Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki Diyaliz Malzemesi Alımı 19a açık ihale kapsamında alımı

yapılacaktır.Alıma ait yaklaşık maliyetin belirlenmesi için kitlere ait KDV Hariç fiyatlarınızı 01/07/2020

tarihi, saat 12:00 kadar sevketyilmazsatinalma@gmail.com eposta adresine veya 0(224) 366 63 93 faksma verilen süre içinde göndermenizi rica ederim._______________________________________________________________

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)M kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.0-1.2 m2 lik Diyalizer

1)       Diyalizerler Hallow fiber yapıda SENTETİK olmalıdır.

2)       Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3)       Diyalizer membranı maksimum 42°C (107, 6 F)’ da fonksiyon görebilmelidir.

4)       Diyalizer membranı ortalama 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptür görülmemelidir.

5)       Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.

6)       Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7)       Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk arasındadır.

8)       Priming volüme 65 - 90 mİ. arasında olmalıdır.

9)       Rezidüel kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.

10)   Diyalizerler steril ambalajında olmalı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü ISI,BUHAR yada GAMA olmalıdır.

11)   Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12)   Alınacak olan malzemenin %100 High Flux olmalıdır.

13)   Satıcı firma diyalizerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir.Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14)   Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Yüzey alanı: 0.1 - 1.2 m2 Aralığında

Ultrafiltrasyon katsayısı : lowflux diyalizer için en az 8ml/saat x mm Hg highflux diyalizer için en az 30ml/saat x mm Hg olmalıdır.

Üre Klirensi: 175-195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin klirensi: 170- 190 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

B12 Klirensi: 80 -110 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

15) Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır

2.        AMBALAJ

2.1.    Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.                                   Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilisazyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

3. GENEL ŞARTLAR

3.1.    Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.                           Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.3.     İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.                                          Hemodiyaliz  setleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları, idare tarafından firmaya tebliğ tarihinden itibaren en fazla 3 iş günü içerisinde yapılacaktır.

a**

1)      Diyalizerler HalIow fiber yapıda TAM SENTETİK olmalıdır.

2)      Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara vc çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3)      Diyalizcr membranı maksimum 42°C (107, 6 F)' da fonksiyon görebilmelidir.

4)      Diyalizer membranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptiir görülmemelidir.

5)      Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.

6)      Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7)      Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasındadır,

8)      Priming volüme 65 - 90 mİ. arasında olmalıdır.

9)      Rezidüel kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.

10)  Diyalizerler steril ambalajinda olmalı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü BUHAR ya da GAMA olmalıdır.

ti) Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12)  Alınacak malzemenin %80 lowflux, %20 High Flux olmalıdır.

13)  Satıcı firma diyalizerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14)  Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Ultrafıltrasyon Katsayısı: Lowflux diyalizerler için cn az 8ml/mm Hg High diyalizerler için en az 30ml/mmHg

Yüzey alanı: 1.3 - 1.4 m2 Aralığında

Üre Klirensi: 175-195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin klirensi: 170- 190 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

B12 Klirensi: 80 - 110 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

15)  Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

2.       AMBALAJ

2.1.  Steril, şeffaf vc orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.     Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

3.       GENEL ŞARTLAR

3.1.    Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.                            Teknik                      şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak vc ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye                          yazısı mutlaka ihale

3.3.      ilgili T.C. İlaç vc Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.                                            Hemodiyaliz  setleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları, idare tarafından firmaya tebliğ tarihinden itibaren en fazla 3 iş günü içerisinde yapılacaktır.

1.     Diyalizerler Hallow fiber yapıda TAM SENTETİK olmalıdır.

2.       Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara vc çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.      Diyalizer mcmbranı maksimum 42°C (107. 6 F)' da fonksiyon görebilmelidir.

4.      Diyalizer membranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda riipıür görülmemelidir.

5 Mcmbraıı kalınlığı 20-60 mikron olmahdu

(■>. Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7.      Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyaîizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasındadır.

8.       Priming volüme 65 - 90 mİ. arasında olmalıdır.

9.       Rczidtiel kan volümü 1 mİ'den fazla olmamalıdır.

10.  Diyalizerler steril ambalajinda olmalı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü BUHAR ya da GAMA olmalıdır.

11 Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12.  Alınacak malzemenin %40 lowflux, %60 High Flux olmalıdır.

13.  Satıcı firma diyalizerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14.  Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Yüzey alanı: 1.4 - 1.6 m2 Aralığında

Ultrafıltrasyon Katsayısı : lowflux diyalizer için en az 8.5ml/mm Hg, highflux diyalizer için en az 30 mİ/mm Hg olmalıdır.

Üre Klirensi: 175-195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin Klirensi : 170- 190 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

B12 Klirensi: 80 - 110 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

15.      Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak- ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

AMBALAJ

2 1. Steril, şeffaf vc orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2 Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon vc son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

GENEL ŞARTLAR

3.1.    Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.                            Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.3.      İlgili T.C. İlaç vc Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.                                           Hemodiyaliz  setleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları, idare tarafından

1.                           7-1.8m2 lik Diyalizer

1)                  Diyalizerler Hallow fiber yapıda TAM SENTETİK olmalıdır.

2)                   Diyalizerlerin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3)                  Diyalizer membranı maksimum 42°C (107, 6 F)' da fonksiyon görebilmelidir.

4)                   Diyalizer membranı ortalama 500 mmHg basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda rüptür görülmemelidir.

5)                   Membran kalınlığı 20-60 mikron olmalıdır.

6)                   Membran hızlı bir şekilde biyolojik uyum sağlamalıdır.

7)                   Maksimal kan akımı 200-600 ml/dk. diyalizat akımı ise 400-800 ml/dk. arasındadır.

8)                   Priming volüme 80 -110 mİ. arasında olmalıdır.

9)                   Rezidüel kan volümü 1 ml'den fazla olmamalıdır.

10)                Diyalizerler steril ambalajinda olm alı, ambalajda teknik özelliklerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Sterilizasyon türü BUHAR ya da GAMA olmalıdır.

11)               Sterilizasyon 3 yıl geçerli olmalı, Sterilizasyon tarihi ihale tarihine yakın olmalıdır.

12)               Alınacak malzemenin %60 highflux, %40 lowflux olmalıdır.

13)               Satıcı firma diyalizerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte 3 adet numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

14)              Diyalizerin diyaliz fonksiyonu aşağıdaki değer aralıklarında olmalıdır.

Ultrafiltrasyon Katsayısı: LF diyalizerler için en az 13ml/mm Hg HF diyalizerler için en az 30 ml/mmHg dır.

Yüzey alanı: 1.7-1.8metrekare

Üre Klirensi: 180-198 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

Kreatinin klirensi: 175 - 195 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

B12 Klirensi: 90 -165 ml/dk. (200 kan pompası hızında)

15)               Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

2.         AMBALAJ

2.1.   Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.     Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon ve son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

3.                                            GENEL ŞARTLAR

3.1.     Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni ve sağlamı ile değiştirilir.

3.2.                         Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasmda olması gereken bir evraktır.

3.3.     İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafmdan onaylı olması şartı gerekmektedir.

3.4.                                          Hemodiyaliz setleri hastane yetkilileri tarafından belirtildiği tarihlerde ve en az 3 parti halinde teslim edilecektir. Parti teslimatları, idare tarafından firı^y^jebliğ tarihinden itibaren en fazla 3 iş içerisinde yapılacaktır.

H EMODÎYALİZ ARTER / YEN SETİ

1 Sel tek kullanımlık olmalıdır.

2.        Uygun sterilizasyon ile teslim tarihinden itibaren 2 yıl süreli steril edilmiş olmalıdır.

3.        Arter vc Vcn setinde birer adet olmak üzere her set için cihaza uyumlu 2 adet izolatör setlerle birlikte verilmelidir.

4.        Setlere ait bilgiler bir broşürle kullanıcı servise verilmelidir.

5.        Arter setinde kan pompasına gelen bölümün çapı yetişkin için 6.0 - 7.0 mm arasında olmalıdır.

6.       Vcn seti üzerinde 1 adet klemp vc infiizyon yolu yer almalıdır.

7.       Arter hattı üzerinde 1 adet klemp ve infiizyon vc heparin yolu olmalıdır.

8.       Arter hattı üzerinde Kan Pompası öncesinde Arter Basıncını algılayan hat olmalı bulunmalıdır.

9.        Her iki sette de hava haznesi (drip chamber) olmalı, hazneler fleksible olmalı» köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı azaltıcı bir şekilde dizayn edilmiş olmalıda. Haznelerde basınç ölçmek ve numune almak için 2 adet çıkış adaptörü olmalıdır. Adaptörler üzerinde klcmplcr olmalıdır.

10.   Vcn drip chamber'inda pıhtı tutucu filtre olmalıdır.

11.   Kelmpler bükülebilir tırnak ayarlı olmalıdır.

12.    Setin uçlarında d i yal i zere ve fıstül iğnelerine uyumlu emniyetli adaptörler olmalıdır.

13.   Total kan seti hacmi yetişkin arter-ven seti için 160 mİ. üzerinde olmalıdır.

14.   Setler 300 ml/dak. kan akımım sağlamalıdır.

17.    Satıcı firma A/V Setlerin teknik özellikleri gösteren broşürle birlikte, 5 scanslık numune ihale sırasında komisyona teslim edilecektir. Numuneler ihale komisyonunca teknik şartnameye göre değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

18.    Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak vc ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

19.   Ven seti ucunda boşaltım torbası olmalıdır.

2.     AMBALAJ

2.1.     Steril, şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.

2.2.      Ambalajın üzerindeki etikette ürün cins ve özellikleri, ürün kod numarası, sterilizasyon vc son kullanma tarihi, gerekli uyarılar yazılmalıdır.

GENEL ŞARTLAR

3.1.     Herhangi bir sebepten kullanıma elverişsiz olduğu tespit edilen malzemeler yeni vc sağlamı ile 10 (on) gün içerisinde değiştirilir.

3.2.                          Teknik şartnameye uygunluk madde madde cevaplandırılacak ve ihale dosyasına ilave edilecektir. Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır.

3.3.           İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa)/ Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TÎTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.