Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın................................................

Hastanemi/in ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA / DBS / SUT KODU YAZILACAKTIR...

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.   Pedler özellikle uzun sürebilen ameliyatlarda ve post-op şartlarında basınçtan dolayı oluşan sinir zedelenmeleri ve doku travmaları (dekübit yaralar) ile hipotansiyon riskini önlemelidir.

2.   Pedler vücuttaki dekübit oluşumunu engellemeli ve bu maksatla aşağıdaki kriterlere uygunluğu bilimsel yayınlardaki verilerle belgelenmelidir:

2a) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile vücut ısısını artırmamalıdır.

2b) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile 50 kcal/m2/h (±%10) ısı geçirgenliğine sahip olmalıdır.

2c) Pedlerin kullanımından en az 1 saat sonra bile vücuttaki bağıl nem oranını maksimum %15 (±5) artırmalıdır.

3.   Doku hasarını en aza indirmesi için basıya karşı direnç göstermemeli ve bunun için pedlerin basınç altında kendi kalınlığının %25'i kadar incelmesi halinde

bile gösterdiği karşı direnç inç2 başına maksimum 0.5 libre (±0.2 libre) olmalı ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

4.   Pedlerin kalınlığının basınç altında en az %50 inceltilerek, en z 1 tam gün (±2 saat) tutulması halinde bile serbest kaldığında tamamen eski haline dönebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

5.   Pedlerin içindeki polimer malzeme yapılan testlerde 10 katına kadar uzatılsa bile yine eski haline dönebilmeli ve bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

6.   Pedler “yumuşak doku eşdeğer malzemesi” olarak bilinen suyun ışınları emme oranına kıyasla maksimum ±%10 değerlerde emme oranına sahip doku-benzeri” bir maddeden yapıldığı bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

7.   Silikon, Vinil, Hava, Köpük, Sünger ve Likit esaslı vb. akma yapabilen, zamanla deforme olan alerjik maddelerden mamul olmamalıdır

8.   Pedlerin alev-almadığı; aleve maruz kalsa bile 2 sn içinde (±2 sn) kendikendine sönümlenen bir yapıda olduğu bağımsız otoritelerce yapılan testlerle belgelenmelidir.

9.   Reusable olmalıdır ve kolayca temizliği yapılabilmelidir. Ürünlerin altında CE işareti, 2 yıl garanti takibi için lot numarası ve imalatçı firma bilgileri ürün yüzeyine imalatçı tarafından basılmış olmalıdır.

10.   Yukarıda istenen kriterlerle ilgili olarak firmaların beyanı kabul edilmeyecek; yabancı dildeki belge ve bilimsel yayınlar ise yeminli tercüman ve noter-onaylı olarak sunulacaktır.

11.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

12.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.