Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Saym...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

1.   Set; bir adet anestezi devresi, bir adet C02 portlu şeffaf elbovv konektör, limb hortumu, bir adet anestezi balonu, bir adet nipel konektör, bakteri nem filtresi ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalıdır.

2.   Devre ; tek bir hortumun ortasından geçen septum ile inspirasyon hattı ve expirasyon hattının oluştuğu veya inspirasyon hattının expirasyon hattının içinden geçtiği coaxcial dizayna sahip olmalı, böylelikle inspiratuar akımının in-direct olarak ısıtılması sağlanmalıdır.

3.   Bakteri filtresi şartnamede ek olarak sunulmuş olan HMEF750 özelliklerine sahip olmalıdır.

4.   Devre 2 adet balon konektörü, 2 adet Y, 2 adet L konektörü bulunmalıdır.

5.   Set içerisindeki balonu 2 litre hacminde olup balonun limp bağlantı konektörünün iç yapısı kıvrılıp bükülmeyi önleyici tırnak uzantılarıyla kaplı olmalı veya kıvrılıp bükülmeyici önleyecek sertlikte olmalı , limp hattı en az 100 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.   Gaz sampling line , kendi ambalajı içerisinde veya devre ile aynı ambalaj içinde devre Ne aynı markalı, en az 2 m uzunluğunda , bağlantı kısımları luer - lock ve kapnoğraf cihazlarına uyumlu olmalıdır.

7.   Devrenin expirasyonun sonu bağlantısı , anestezi cihazının expirasyon ve inspirasyon girişlerine uyması için bağlantı konektörü ile birlikte en az 40 cm boya erişebilmelidir.

8.   Devrenin tüm hat ve konektörlerin gaz geçirgenlik, komplians ve akışa direnç testleri yapılmış olmalıdır.

9.   Set, en az 100.000 class clean-room standartlarında veya steril ambalajlanmış olmalıdır.

10.   Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

11.  Teklif edilen ürünle birlikte, ürünü tanıtıcı katalog veya broşür verilmeli ayrıca ürünün kutusu içerisinde kullanımı ile ilgili teknik ve uyarıcı nitelikte bilgiler içeren bir kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

12.  Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadı olmalıdır.

13.   T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

BAKTERİ FİLTRESİ yetişkin (HMEF 750)

1.  Kliniğimizdeki anestezi cihazlarına uygun olmalıdır.

2.  Isı ve nem değiştirici BV filtre, inspirasyondan gelen gazın ısınıp nemlenmesini sağlayarak hastayı korumalı, ekspirasyondan giden gazın ısı ve nemini tutarak cihazı korumalıdır.

3.  Hem bakteri hem virüs tutma özelliğine sahip olmalı ,ısı ve nem tutucu özelliği

4.   Kısa anestezi tedavileri için uygun olmalıdır.

5.  Virüs filtre etkinliği en az %99,99 ,bakteri filtre etkinliği en az %99,99 olmalıdır

6.  Ölü boşluk maksimum 40ml olmalıdır

7.  Filtrenin ağırlığı maksimum 20 gr olmalıdır.

8.   Filtrenin tidal hacim aralığı 120-750 mİ olmalıdır.

9.   Filtre elektrostatik olmalıdır

10.  Filtrenin bağlantıları luer lock olmalıdır

11.  Filtrenin kapnograf çıkışı bulunmalıdır

12.  Konnektör çapları: hasta tarafı 22M/15F, cihaz tarafı 22F/15M olmalıdır.

13.  Filtre endotrakeal tüp, maske ve Y konnektör ile bağlantıyı sağlayan universal konnektöre sahip olmalıdır.

14.  Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır. Maksimum sterilite ömrü 5 yıl olmalıdır.

15.  Filtre dış kaplaması polipropilen, filtre materyali polipropilen ve akrilik fiberden oluşmalıdır. Filtrenin ısı ve nem değiştirici hme elementi ise CaC12 hidroskopik tuzlarıyla doyurulmuş poliüretandan oluşmalıdır.

16.                    Filtre            ayrıca kendi paketi içerisinde olmalıdır.

17. Özel tasarlanmış filtre yapısı ile hava giriş çıkışı kısıtlanmamış olmalıdır.

18.  İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.