Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

HİPOTERMİ ÖNLEYİCİ STERİLTULUM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Malzeme disposableolmalıdır.

2.    Malzeme steril orijinal ambalajı içerisinde olmalıdır.

3.    Malzeme yenidoğan bebeklerde vücut ısısını kaybetmesini engelleyecekyapı ve tasarımda olmalıdır.

4.    Ön tarafında kolay girişim açısından cırt cırtlı açılır kapanır sistem olmalıdır.

5.    Bebeğin baş bölgesinde ısı kaybı yaşamaması adına ayarlanabilir başlığı olmalıdır.

6.    Sırt kısmında desteksüngeri bulunmalıdır.

7.    Farklı ağırlıktaki bebeklerde kullanılabilmesi için 3 farklı boyda olmalıdır.

8.    Small boy için 30x38 cm, medium boy için 38x44 cm, Large boy için 38x50 cm olmalıdır.

9.    Hipotermi önleyici tulum Polietilenden yapılmış olmalıdır.

10. Hipotermi önleyici tulum iki kat plastikten oluşmalıdır, ilk katı 30 mikron ikinci katı ise 50 mikron kalınlığında olmalıdır.

11. Malzemenin UBB kaydı olmalıdır.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

1.      Monofılament Polypropylene'den imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır. Teklif eden firmalar bu özelliği ihale dosyasında broşür ile belgelemelidir. Belgelemeyen firmaların ürünleri değerlendirmeye alınmayacaktır,

3.      Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

4.      Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.

5.      Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

6.      İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.

7.      Sütur paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olması için en az 30 cm uzunluğunda uzun paketleme sistemi ile paketlenmiş olmalıdır. Ayrıca, her paket içerisinde yerleştirilmiş 2-5 adet ürün bulunmalıdır. Sentetik monoflaman cerrahi iplik iğnesi, fonksiyonelliğini sağlamak için ambalaj işaretli açılma yerinden açılınca iğne direkt görünmeli ve portegüye rahatça oturmalıdır.

8.      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmali ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

9.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru / büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

10.   İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yıtirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11.   Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.

12.   Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek (yırtılmayan kağıttan) olmalıdır. Tek ambala içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajında oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürü ile ilgili tü bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, Sterilizasyonu korunması içi alüminyum veya karton

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:7/0 8 MM Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

14.06.2019

poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekil olmalıdır.

13.  Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

14.  Malzeme kullanım anma kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

15.  Malzemeler tek tek Steril poşetlerde,nemden, ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir.

16.  Dokulardan çoklu geçişlerde penetrasyonunu kaybetmemeli.ilk geçişteki (hissi vermelidir. Keskin iğnelerde ultra keskin iğne yapısına sahip olmali ve yuvarlak iğyelerde ise çoklu silikon kaplama özelliği olmalıdır.

17.  İğneler sert doku ve damar anastomozlarında kullanıma uygun olmalı ve minimum yirmi kez körelmeden geçiş yapma özelliğine sahip olmalıdır.

18.  İğneler 420 - 455 — 4310 veya Ethalloy yada Surgalloy birinci sınıf çelik alaşımına sahip olmalıdır. Teklif eden firmalar bu Özelliği ihale dosyasında belgelendirmelidir. Belgelendirmeyen firmalar değerlendiremeye alınmayacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine kar şı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendireceklerdir. (Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir). Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme Mühendisliği Bölümü” ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

19.  Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır.

20.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 15.04.2008/12963 sayılı yazısına istinaden; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda / bildirimlerde Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır ” ibaresi yer almalıdır.

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.