Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gemlik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

193952                                                   12.03.2020

Sayın İLGİLİ

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/malzeme/hizmetin Doğrudan (ACİL)* alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/malzeme/Hizınete ilişkin fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Yöneticiliğimize 17.03.2020 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Miktar	Birimi	/ Birim Fiyat	Toplam Fiyat
1	DtSEKSİYON MAKASI(NORMAL 200mm BC265 BC265W)	20	ADET
2	CERRAHİ SÜTUR MAKASI(BC545 İPLİK MAKASI)	30	ADET
3	PORTEGÜ(BM67 BÜYÜK 200mm)	10	ADET
4	BİSTÜRl SAPI NO:7(BB 77 BÜYÜK N0:20-21 )	10	ADET
5	BİSTÜRİ SAPI NO:4(BB 84 KÜÇÜK NO: 11-15)	15	ADET
6	BURUN SPEKULUMU(MEDİUM lScm R2941)	I	ADET
7	LAMBOTTE OSTEOTOM(4mm BOY:125mm FL-101)	2	ADET
8	LAMBOTTE OSTEOTOM(8mm BOY:125mm FL-104)	1	ADET
9	NAZAL FORSEPS(l lcm R 2906)	1	ADET
10	KILLIAN BURUN SPEKULUMU(TYPE LARGE 90mm I4cm R 2952)	1	ADET
11	WEIL-BLAKESLEY FORSEPS(BURUN FORSEPSİ 3,6mm DÜZ R 2746)	1	ADET
12	BİYOPSİ PENSİ	2	ADET
Toplam

 

Ek: Teknik Şartname

EKİ:Şartname(........... 4....... ) Ad.

NOT:

1.                    * İstenilen Mal/malzeme/hizmet..................................... gün içerisinde teslim edilecektir.

2.                    Ödemeler 180 iş günü içinde ödeme yapılacaktır.

3.                    Malzemelerin UBB ve Sut Kodları yazılması.

4.           Teklif süresi 60 gün geçerli olacaktır.

Firma Adı İmza ve Kaşe

Cihatlı mah.Cihatlı Sok. ııo:207 Gemlik BURSA Telefon: 0224 517 35 97 Faks:

ı/ı

* İl * / / * i f v ^ f /*/*/ s, 4 * ■¥ y	TEKNİK ŞARTNAME			N /vO -.•* ''C, /y || ■ Jr/*
Doküman No:MC.YD.05	Yayın Tarihi: 19.03.20015	Revizyon No:02	Revizyon Tarihi: 10.10.2018		Sayfa No: 2 /1

 

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

I Cerrahi aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin “ teknik şartnameye cevap “ metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.       Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.       Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.       Malzemelerin her birinin üzerinde "katolog numarası“ , “markası" lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üreüldiği bölümü, kullanılan hammaddenin türünü, son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderildiği ülke bilgilerinin takibinin yapılması amacıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı bclgclendirilmelidir.

5.       İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen grubun tamamına teklif verebilirler. Ancak ürünlerde gnıp bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri grup içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katolog numaranın "teknik şartnameye cevap" metninde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya birebir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

6.       İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “teknik şartnameye cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede aşağıda örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katolog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belitmesi zorunludur.

7.       T C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih 15167 sayılı genelge hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin (konteynerler ve tel sepetleri hariç) TİTUBB" de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının "teknik şartnameye cevap" belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili liste teklif edilen

8.       İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasında kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

9.       İkile dokümanı beyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katolog numaralan kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, İstekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafa ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları, çaplan, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayısı ile teklif edilecek aletlerin, istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetim etkileyeceğinden özellikle+. 5 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde,uç,eğim,kavis,şekil ve metal yapısında istenilenin aym olmak zorundadır.

10.    İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal katologlannı ihale evrakları ile verecektir.

Fotokopi,fax ve benzeri dokümanlar kabul cdilmeyecektir.Belgclcri orijinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır. Orijinal katologda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilemeyecektir.

11.    Cerrahi aletlerin metal karışını oranlan ve üretimde kullanılan çeliğin uluslar arası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwcll standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12.    İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

13.    İstekliler teklif dosyalan içinde teklif etükleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

14.    İstekli firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği eıı az 1 personele iki gün şiire ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

15.    İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda belirtilen guruplarda ihtiyaç listemiz sıra numaralan ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait oluıak üzere teklif verecekleri grubu tenısilcn numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır

Numunelerini ihale saatine kaflar teklif dosyası ile birlikte teslim etmeyen, eksik yada hatalı veren

V £■ &

isteklilerin teklifleri ilgili^^ı^|p^|erlendirme dışı kalacaktır. İhaleye iştirak eden firmalar numune

tungsten carbidc parça görülebilınelidir (tungsten carbide parçası görünemeyen aletler için gerekli testler yapılacak, u testlerin masrafları ilgili firma tarafından karşılanacaktır.)Tungsten carbidc uç parçalan olmayan aletlerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla,elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir

Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temans etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlcncbilen tüptekilerin zor açılıp zor kapanması,eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması,kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize cdccek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemcye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları “numune teslim tutanağı" adı altında teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Numuneler ihale kesin kararından sonra sözleşme önccsi firmalara iade edilecektir.

16.    İstemi yapılan cerrahi aletlerin set ayrımının yapılabilmesi için ısıya ve suya dayanıklı otoklava girebilme özeliğine sahip farklı renklerde ve bu renklerin üzerinde sayılar (1,2,3,4,......... ) bulunmalıdır.

17.    İstemi yapılan cerrahi aletlerin az 2 yıl garanti kapsamında olması ve 5 yıla kadar ücretsiz bakım ve onanmımn yapılması konusunda yetkili firmanın teminat vermesi gerekmektedir.

ONAY

ÜRETERESKOP İÇİN BİYOPSİ FORSEPSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    2 adet biyopsi forsepsi

2.    aotoclave max. 2,2 bar /5 min ÜRETERESKOP ‘a uyumlu olmalıdır.

3.    Çapı 5 FR ve uzunluğu ise min. 60 cm olmalıdır.

4.    Büyük taş parçaları için kullanıma uygun olmalıdır.

5.    Timsah diş çeneli ,çift çene hareketli ve uzun olmalıdır.

6.    Rijit olmalıdır.

7.    Otoklav ve hidrojen peroksitte steril edilmelidir.

8.    Ameliyathanede kullanılan mevcut semirijit üretrenoskop (olympus A2942A) cihazıyla uyumlu olmalıdır.

9.    Malzemenin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir.

10. Satıcı firma Türkiye tek yetkili distribütörü olan firmadan almış olduğu yetki belgesini verecektir.

11. Distribütör firmanın yetki vermediği firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır

12.