Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

REUSABLE LAPAROSKOPİ BİPOLAR EL ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.  Teklifler ile birlikte ürünlere ait orijinal katalogları verilmeli ve teklif verilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin orjinal katalog ile teyit edilmesi gerekmektedir.

2.   Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

3.   Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi veya Türkiye temsilcisi bayisi olduğunu gösterir 2018 yılında onaylı Temsilcilik Belgesini, teklifine eklemelidir.

4.  Teklif edilen cihazlar Sağlık Bakanlığı “İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” veri tabanına kayıtlı olmalıdır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve TİTUBB’ « dan alınmış firma/bayi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunulmalıdır. *

5.  Teklif edilen malzemelerin her biri seti oluşturan parçalar olup teklif veren firma, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan o seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir. Kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz. Teklif edilen m alzemeler aynı marka ve birbiri ile uyumlu olmalıdır.

6.  Teklif edilen malzemelerin hepsi her türlü sterilizasyona (otoklav, etilen oksit, sıvı sterilizasyon vb.) uygun yapıda üretilmiş olup çok kullanımlık olmalıdır. Aleüer steril edildikten sonra işlevlerinde hiçbir azalma olmadan tekrar kullanılabilmelidir.

7.  Teklif edilen malzemelerin üzerinde üretici fabrikanın adı, aletin katalog numarası yazılı olmalıdır.

8.  Laparoskopik el aletleri sterilizasyon öncesinde temizliği yapılabilmesi ve içerisinde kan doku vs. kalmaması için kolaylıkla parçalanna( insert, dış kılıf ve elcek ) ayrılabilmelidir.

9.   Laparoskopik el aletlerinin parçalarının kolaylıkla sökülüp takılabilmesi için kilit sistemli olmalı ve monte edilirken kolayca kınlabilecek parçalan olmamalıdır.

10.   Laparoskopik el aletlerinin Çaplan istenen REF koda göre. 5 mm veya 10 mm ve şaftın uzunluğu istenen REF koduna göre 25 cm veya 33 cm 43 cm olmalıdır.

11.  Laparoskopik el aletleri bağlı olduğunu kabzadan tek bir tuş ile parçalarına ayrılabilmelidir.

12.   Laparoskopik el aletleri 360 derece rotasyon yapabilmeli, bunun kontörlü tek elle sağlanabilmelidir.

13.   Laparoskopik el aletlerinin kamera ışığı altında parlayıp görüntüyü bozmaması için şaftlarımat olmalıdır

14.   Laparoskopik el aletlerinin elçekleri istenen REF kodlarına göre Ergo elcek, Ergo S elcek ve Semi inline S elcek olarak seçilebilmeli, bu elçeklerin kilitli ve kilitsiz modelleri olmalıdır, teklif edilen aletlere uyumlu olmalıdır.

15.   Teklif edilen el aletlerinin en az bir adet uluslar arası dizayn ödülü bulunmalıdır, böylelikle ürünün ergonomikliği ve kalitesi tescillenmiş olmalıdır.

16.   Teklif edilen el aletleri 2 farklı optimize edilmiş güç transferi teknolojisine sahip olmalıdır. Grasping forsepsler için CAM joint teknolojisi sayesinde çene kapanırken minimum efor harcayarak güçlü ve tam kapanma sağlayabilmelidir. Disektörler için ise SL joint teknolojisi sayesinde çene açılırken minimum efor harcayarak güçlü ve tam açılma sağlayabilmelidir.

17.   Teklif edilen cihazlar en az 2 (iki) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu 2018yılı için gerekli Garanti Belgesini teklife eklemelidir.

18.   Aletlerin teslim alınmasından sonra (1) bir yıl içinde kullanıcı hatalan haricinde sterilizasyon ve tekrar kullanıma bağlı olarak aleüerin fonksiyonlarında bakım-onanma rağmen %50'den fazla azalma meydana geldiği takdirde yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi kabul etmelidir.

19.   Teklif edilen Laparoskopik El aleteri seti Referans marka, referans kod, ve alım adetleri aşağıda belirtilmiştir.

No

REF KOD

AÇIKLAMA

ADET

1  A63360C Reusable Diseksiyon Forsepsi (Fine Maryland tip) 1

2  A60003c Reusable Bipolar Kablo 1

1. Reusable Diseksiyon Forsepsi (Maryland tip)

1.  360“Dönebilir özellikte olmalıdır. Tekrar kullanılabilir ve otoklavda steril edilebilmelidir

2.   Özellikle disseksiyon için kullanıma uygun özellikte Fine Maryland tipte olmalıdır.

3.   Çene uzunluğu 19mm olmalıdır.

4.   Çapı 5 mm. ve şaft uzunluğu 33 cm. olmalıdır.

5.  Vazgeçilmez tıbbi özelliklerde bahsedilen özellikleri karşılamalıdır.6. Çift çene hareketli olmalıdır.

7.   Bipolar kablo girişi çok küçük olmalı 4 mm yi geçmemelidir.

8.  Aşağıdakileri içermelidir:

Halka Kabza, Çalışma iç akşamı, Dış Tüp 2. Reusable Bipolar HF cable

1.  Teklif edilen el aletleri ile uyumlu olmalıdır.

2.   Kablo uzunluğu 3,5 m olmalıdır.

3.   Valleylab koter girişi ile uyumlu olmalıdır.

4.   El aletine giriş kısmı küçük ve yuvarlak olmalıdır.