Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

1

Yara ve Mukoza Antiseptiği

50 Ad.

2

Rapid Vicryl. No:0 40 mm Keskin İğne

144 Ad.

3

Elastık Bandaj 15 cm.

500 Ad.

4

Gazlı Bez (100 Mt=1 Top)

3.000 Mt.

5

Hasta Altı Bezi

6.000 Ad.

6

Hasta Bağlama Devresi LTV-1200

5 Ad.

7

İyodoforlu İnsizyon Örtüsü

180 Ad.

8

Koter Kalemi (Disposable)

600 Ad.

9

Oksijenli Su 1 Lt.

30 Ad.

10

Ortopedı Eldıvenı No:7,5

500 Çift

11

Ortopedı Eldıvenı No:8

250 Çift

12

Pamuk 1 Kg

300 Ad.

13

Santral Venöz Kateter Üç Lümenli 7F  20 cm

80 Ad.

S.N

Birim fiyata esas İş Kaleminin adı

UBB Kod No

Miktarı

Birim Fiyatı

Toplam Fiyatı

14

Pga Rapıd No:6/0 11 mm Yuvarlak Iğne

12 Ad.

15

Polıdıoksanon No: 5/0 13 mm Yuvarlak İğne 

12 Ad.

16

Mezür 100 ml

2 Ad.

17

Mezür 500 ml

2 Ad.

18

Mezür 1000 ml

2 Ad.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1

YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ

Ürün içeriğinde benzalkonyumklorid, oktenidindihidroklorür, klorheksidindiglukonat, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır ve ürün renksiz olmalıdır. Ürün bakterisid- fungusit ve antiviral etkili olmalıdır. Etki süresi 12 saniyede başlamalıdır. Ürün biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten Candida albicans, Pseudomonas  aeruginosa, Staphylococcus aureus gibi mikroorganizmalarına karşı  da etkili olduğu literatürler ile kanıtlanmış olmalıdır. İlgili literatür talep edildiğinde teslim edilebilmelidir. Ürün keratinosit ve fibroblast hücrelere zarar vermemelidir. Ürün tekli kutu da olup, 400 ml’lik orijinal  ambalajlarda sunulmalıdır.  Her bir ürün için kullanım kolaylığını sağlamak amacıyla sprey başlık verilmeli, etiketi Türkçe olmalıdır. Kutu üzerinde lot no, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, miadının dolmasına 1 Ay kalmış stoktaki ürünler yeni miatlı ürünler ile değiştirilebilmeli, ürün kapağı üzerinde daha önce açılmadığını gösteren koruma bandı olmalıdır. Ürün formülasyonun da hidrojen peroksit (0,00024 %) + sodyum hipoklorit (% 0,24)  veya %0,020 aktif klor içermelidir.   Ürünün PH ‘ı 7 ± 0,5 olmalı, Ürünün ORP si 900 mV ± 50 mV ve saf halinin mineralizasyonu <0,35 gr/lt olmalıdır. Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerde kullanıma uygun olmalı ürün uygulandığı yüzeyde artık bırakmamalıdır. Ürün geniş bir kullanım alanına sahip olup;  Diyabetik Ayak Ülselerinde, Yatak bağımlı hastaların basınç ülserlerinin tedavisinde, Yoğun bakım gerektiren hastaların (solunum makinesine bağlı olsalar dahi ) burun ve ağız içi temizliği, gargarası ve dekontaminasyonunda, Yeni doğan bebeklerin göbek bakımında, yoğun bakım katater uygulamalarında  ve bakımında, periton ve renal diyaliz uygulamalarında kolostomi ve üretereskopi uygulamaları dahil tüm açık yaralarda, kronik yaralarda, 1. ve 2. derece yanıklarda, venöz ülserlerde, sinüs enfeksiyonlarında sinüs ve nazal irrigasyonda, ağız içi aft, ülser ve ağız cerrahisi sonrası oluşan yaralarda, göz kapağı temizliğinde (Blefarit), vajinal akıntılarda, ayrıca tüm cerrahi pansuman uygulamalarında kullanılabilmelidir. Kullanım alanları ile ilgili yapılmış klinik çalışmaları ve literatürler olmalı, bu çalışmalar istendiğinde teklif ekinde komisyona sunulmalıdır. Ürün doğal içeriği ve formülasyonu sayesinde doku bütünlüğünün bozulduğu enfektif veya non enfektif tüm doku hasarlarında kullanılabilmelidir. Ürünü teklif eden firma, ürünle ilgili teslimat aşamasından sonra eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmasını sürdürmeli, kullanım alanları ile ilgili tüm branşlara ve ilgili bölümlere eğitim ve teknik desteği sağlayacaktır. T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu’nca verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı’na sahip olmalıdır. Alım aşamasında klinik uygunluk için, talep edilmesi halinde yukarıda belirtilen tüm klinik çalışmalar, literatürler ile beraber daha önce 1 adet piyasaya arz edilmiş orijinal ürün numune olarak verilmelidir

2

RAPİD VİCRYL. NO:0 40 MM KESKİN İĞNE

Sütur içeriği Polyglycolic Asit veya Poliglactin olmalıdır. Sentetik erken absorbe olan cerrahi iplik 1. haftanın sonunda tensil gücünün %50’sini korumalı, başlangıç rezistansını 10-14 gün arasında kaybetmelidir. Sentetik erken absorbe olan cerrahi sütur, hidrolizini minimum 42, maksimum 56 günde tamamlamalıdır. İğne iplik kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalı, düğüm atarken tiftiklenmemelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır.  Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

1- Üretici firmanın ticari adı ve markası / 2- Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu /

3- Süturun renk kodu / 4- İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi / 5- Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak) / 6- Süturun uzunluğu (metrik olarak) / 7- Steril ibaresi, sterilizasyon metodu / 8- Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

3

ELASTIK BANDAJ 15 CM.

Elastik bandaj terletmeyecek şekilde pamuk veya pamuk ile viskonpoliamid karışımından mamul olmalıdır. Elastiki bandajın eni 15 (+-%4) eninde olmalıdır. Elastik bandajın boyu 2 metre (+-%4) olmalı, gerildiğinde 4,5 metreye(+-%4) kadar esnemeli ve ende daralma olmamalıdır. Elastiki bandajın kenarları (eni) kendinden dokumalı olmalı ve bandaj üzerinde kaçmış iplik, ekyeri, yırtık, delik olmamalıdır. 80 derece su ile yıkanmakla dokuma özelliği ve elastikiyeti kaybolmamalıdır. Rutubet ve ıslaklıkta elastikiyeti kaybetmemelidir. Sarıldıktan sonra açılmasını önleyecek sabitleme aparatı olmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

4

GAZLI BEZ (100 MT=1 TOP)

Beyaz, temiz, kokusuz ve çirişsiz(apresiz) olmalı ve hiçbir boya maddesi içermemelidir. İplik sayısı enine, boyuna 1 cm2 sinde 20 tel olmalıdır.  (Toplam atkı+ çözgü sayısı 20 olmalı) Oda sıcaklığında en az 24 saat bekletildikten sonra 1 m2 sinin ağırlığı 24 gr dan az olmamalı ve  eni 90 cm, boyu 100 metre olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden olmalıdır. Kenarlı ve yüksek emicilik gücüne sahip, suya ve neme dayanıklı koruyucu kap içinde olmalıdır. Kuru artık(gaz bezinin sarılı olduğu (materyal) %50'den fazla olmamalıdır. Klorür, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin ve boya içermemelidir. Asidik ve alkalen olmamalı, PH nötr olmalıdır.

5

HASTA ALTI BEZİ

Bezin hastaya temas eden üst kısmı anti-alerjenik olmalıdır. Hasta Bezi tabakası, sıvı dağılımını sağlamalıdır. Daha alttaki tabaka selülöz ve sıvıyı bünyesine hapseden özel ve süper emici tanecikler içermelidir. Bezin arka kısmı polietilen su geçirmez özellikte olmalıdır. Sızmayı engelleyen çift lastikli bariyer sistemi olmalıdır.     Kendiliğinden açılmayan cırt cırtlı ya da yapıştırmalı bel bandı olmalıdır. Absorbe etme kapasitesi Maksimum olmalıdır. Dermotolojik olarak test edilmiş olmalıdır.     Orijinal ambalajında ağzı kapalı ve kendinden kulplu olmalıdır. Dayanıklı olmalı, çekildiğinde yırtılmamalı, kokuyu dışarı vermeyecek yapıda olmalıdır.

6

HASTA BAĞLAMA DEVRESİ LTV-1200

Hasta devresi LTV 1200 Transport ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır. Hasta devresi Disposable (tek kullanımlık) olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı farklı renklerde olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı ısıtıcı telli olmalıdır. Hasta devresinin inspirasyon hattında 2 adet temp probu girişi ve yonca şeklinde ısıtıcı tel girişi olmalıdır. Hasta devresinin Çapı 22 mm, inspirasyon hattı uzunluğu 234 cm, ekspirasyon hattı uzunluğu 168 cm, set içi hacim 1455 cc, inspirasyon resistance 2.9 cmH2O, ekspirasyon resistance 5.1 cmH2O olmalıdır. Hasta devresinin içerisinde ekspirasyon hattına takılan Exhalation Valve olmalı ve üzerindeki hortum cihaza takılabilmelidir. Hasta devresinin üzerinde biri renk kodlu 2 adet ölçüm hattı olmalı ve bu hatların cihaza takılan konektörleri farklı renkte, cihaza yanlışlıkla takılmayacak şekilde olmalıdır. Hasta devresindeki Y parçasının ucunda hastaya göre pozisyonlandırılması için dirsek parça bulunmalı ve bu parçanın her iki ucunda ayrı ayrı 360 derece dönebilmelidir. Her set ile birlikte çok kullanımlık 4 cm uzunluğunda düz ara konektör verilmelidir. Hasta devresinin inspirasyon hattına nebulizatör kiti takılabilmelidir.

7

İYODOFORLU İNSİZYON ÖRTÜSÜ

Steril insizyon örtüsünün sırt yapısı polyester olmalı ve Iodofor içermelidir. Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir. Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir. Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan İodofor, sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirmelidir. Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin vermeli, ancak sıvı ve bakteri bariyer özelliğine sahip olmalıdır. Yapışkan kısmında bulunan Iodofor, antimikrobiyal ajan olarak cilde direkt olarak temas etmelidir. İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır. Medikal Cihaz Ekipmanları Class 3 kriterine uygun olmalıdır. Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliğine yönelik uluslararası klinik çalışmalarla güvenilirliği ispat edilmiş olmalıdır. Klinik çalışması bulunmayan ürünler kabul edilmeyecektir. Ürünün verimliliği ve fonksiyonelliği, 90 dakika sonunda Staphylococcus aureusa (MRSA) karşı 6.90 – 7.65 log üzerinden minimum 5 log oranında bakterial ölüm göstermesine göre değerlendirilecektir ve bu konu sunulacak laboratuar çalışmasıyla doğrulanacaktır. Isı ve ışığa karşı koruma sağlamak için ürün alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün ve katlı olmalıdır. Gamma yöntemi ya da etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır. Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. İnsizyon alanı 56cm x 45cm  / toplam alanı 66cm x 45cm olmalıdır.

8

KOTER KALEMİ (DİSPOSABLE)

Koter ucu, standart üç girişli koter kalemine uyumlu olmalıdır. Koter ucu, giriş kısmı ve kesici uç kısmı hariç diğer kısımları yalıtılmış olmalıdır. Koter ucu, paslanmaz çelikten olmalı ve kolay bükülmemelidir. Malzeme steril tekli pakette ve paket üzerinde sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır. Kablosu en az 2 metre olmalıdır.

9

OKSİJENLİ SU 1 LT.

İçeriği %3’lük Hidrojen Peroksit olmalıdır. Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır. 1000 ml’lik plastik şişelerde olmalıdır. Ambalajı sağlam sızdırma yapmayan özellikte olmalıdır. Bombe yapmış, şekli bozulmuş şişeler kabul edilmeyecektir. Ürün adeti kadar damlatma ağızlığı verilmelidir.

10

ORTOPEDI ELDIVENI NO:7,5

Eldivenler ortopedi ameliyatlarında kullanmaya elverişli olacaktır. Bu husus eldivenlerin üzerinde yazılı olacaktır. Ortopedik ameliyatlarda kemik parçaları ve ameliyat artıklarından daha iyi korunmak için daha kalın ve uzun olacaktır. Steril olacak ve sterilizasyon işlemi gama ile yapılmış olacaktır. Pudrasız olacaktır. Eldiven ayrı ayrı üst üste giyilen 2 kata sahip olmalıdır. Tek katlı kalın eldivenler kabul edilmeyecektir.

11

ORTOPEDI ELDIVENI NO:8

SN

Malzemenin Cinsi

MALZEMENİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

12

PAMUK 1 KG

Türk farmakopesine uygun olmalıdır. Pamuklar beyaz renkte, iyi taranmış, rulo şeklînde sarılmış, naylon poşetle paketlenmiş olmalı ve her paket 1000 gr olmalıdır. Kullanım kolaylığı yönünden her pamuk rulolarının muntazam olarak açılabilmelidir. Pamuklar Türk Kodeksine ve TSE ye uygun olmalı ve uygunluk belgeleri muayene komisyonuna sunulmalıdır. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir. AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME: Pamuk paketlerinin 25 adetlik çuvallarda teslim edilmelidir.

13

SANTRAL VENÖZ KATETER ÜÇ LÜMENLİ 7F 20CM

Ponksiyon kanülü ile kılavuz telin çapları uyumlu olmalı, kılavuz tel kanül içinde ileri-geri rahat hareket ettirilmeli ve kılavuz telin yapısı bu işlem sırasında bozulmamalıdır. Klavuz tel bir ucu J uçlu flexible diğer ucu düz olmalıdır. Klavuz tel tek parmakla kaydırılabilen, ergonomik özel kılıfta, en az 60 cm uzunluğunda ve kink yapmayan uygun malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Katater 3 lümenli, dış çapı 7 Fr (16G-18G-18G) ve 20 cm uzunluğunda olmalıdır. Radyoopak ve üzerinde uzunluk işareti olmalıdır. Kataterin ucu damarı zedelemeyecek şekilde bütünlüğü bozulmadan yuvarlatılmış şekilde olmalıdır. Kataterin biri sabit diğeri serbest dönebilen en az 2 sabitleyicisi olmalı. Her bir lümende akımın kesilebilmesi için klemp bulunmalıdır. Set içinde dilatör, en az bir tane 5ml’lik enjektör, saplı bistüri olmalıdır. Tüm set steril tek ambalajda olmalıdır. Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

14

PGA RAPID NO:6/0 11 MM YUVARLAK IĞNE

Sütur içeriği Polyglycolic Asit veya Poliglactin olmalıdır. Sentetik erken absorbe olan cerrahi iplik 1. haftanın sonunda tensil gücünün %50’sini korumalı, başlangıç rezistansını 10-14 gün arasında kaybetmelidir. Sentetik erken absorbe olan cerrahi sütur, hidrolizini minimum 42, maksimum 56 günde tamamlamalıdır. İğne iplik kullanım sırasında birbirinden ayrılmamalı, düğüm atarken tiftiklenmemelidir. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. Ambalaj üzerinde aşağıdaki etiket bilgileri baskı şeklinde bulunmalıdır.

1- Üretici firmanın ticari adı ve markası / 2- Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu /

3-Süturun renk kodu / 4- İğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.) boyu (mm) ve iğne resmi /

4- Süturun kalınlık ölçüsü (U.P.S olarak) / 5- Süturun uzunluğu (metrik olarak) / 6- Steril ibaresi, sterilizasyon metodu / 7- Üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15

POLIDIOKSANON NO: 5/0 13 MM YUVARLAK İĞNE 

Sütur içeriği “polidiaxanone” olmalıdır. Sentetik, monoflaman, emilebilir olmalıdır. 6 hafta süreyle doku desteği sağlamalı ve 6-7 ay sonunda tamamen emilebilmelidir. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olmalıdır. İğne-iplik kalınlıkları uyumlu olmalı ve iğne-iplik birleşim yerleri birbirinden ayrılmamalıdır.

6.İplik, kullanım sırasında (özellikle düğüm atarken) Flamanlara ayrılmamalıdır. (Tiftiklenmemelidir) İğne iplik birleşim yeri doku sürüklemesi ve doku travması yaratmamalıdır. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Sütürler iç ve dış olmak üzere iki pakette muhafaza edilmelidir. Paketlerin ön yüzleri sütür hakkındaki bilgilerin rahatlıkla görülebileceği şekilde şeffaf olmalı diğer yüzleri içindekinin sterilitesini koruyabilecek şekilde, kolay yıpranmayan ve ıslanmayan bir kâğıttan ve/veya alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye ulaşılabilmelidir.

16

MEZÜR 100 ML

Isıya ve kimyasal maddelere dayanıklı borosilikat camdan üretilmiş olmalıdır. Gövde üzerindeki yazı ve işaretler mavi emaye boyalı olmalıdır. Tabana dengeleme tasarımlı talın altıgen olmalıdır. Kısa formlu olmalıdır. 

17

MEZÜN 500 ML

18

MEZÜN 1000 ML