Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.      Setler non-woven olarak isimlendirilen dokunmamış 70±5 gr. kumaştan üretilmiş olmalı femoral ve radyal anjiyografı için tek kullanıma mahsus ve steril olmalıdır.

2.      Hasta örtüleri işlem esnasında oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe edebilecek medikal non-woven malzemelerden üretilmiş olmalıdır.

3.      Örtülerde kullanılan malzemelerin üst katı çok emici materyalden mamul, orta katı tam geçirimsizlik sağlamak için pe malzemeden mamul, alt katı kesinlikle naylon olmayan ve terletmeyen kumaştan olmalıdır.

4.      Örtüler üzerinde resimli örtü açılış yöntemlerini gösteren etiketler ile gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, katlama yerleri hasta üzerine serilirken kolay açılmalı ve hasta üzerine serilirken bantlar cildi bırakmayıp kolayca hasta üzerine serilebilmelidir.

5.      Anjiografi örtüsü en az 300x180 (±10) cm boyutlarında olmalıdır. Örtü üzerine hastanın bilek ve kasık bölgesine gelecek şekilde dört adet 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

6.      Örtü setinin operasyon bölgesinde, en az 0.75 m2 boyutlarında ve en az 70 cm genişlikte, yüksek emici (>100 gr) ilave malzeme (4. kat) ile emicilik artırılmalıdır.

7.      Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte olmalıdır,

8.      Set içerisindeki önlükler;

a.    Önlük XL ebatlarında olmalıdır.

b.    Sıvı geçirimsiz ve emici olmayan (yüksek itici özelliğe sahip) tek katlı medikal non- woven, antistatik materyalden üretilmiş olmalıdır.

c.     Kol manşetleri kullanımda operatörü rahatsız etmeyecek şekilde elastiki olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalı ve non-allergenik olmalıdır.

d.    Önlüğün boyun kısmı teri emen sürtünmeyle cildi tahriş etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

e.    Önlük iç ve dış bağcıkları çapraz dikiş ile dikilmelidir.

f.     Önlük kol kesimi, hareket serbestliğini kısıtlamayacak şekilde olmalı, ayrıca dikiş yerleri

g.     

medikal non-woven olup, kesinlikle sıvı geçirimsiz olmalı, kullanıcıyı terletmemelidir.

Koruma, boyun bölgesinden başlayıp etek ucuna, kollarda manşetten omuza kadar

uzanmalıdır.

h.    Önlükler sterilizyonu bozulmadan giyebilicek şekilde katlanmalı, non-steril kişinin

rahatça bağlamasını sağlamalıdır.

9.      Tüm set içeriği masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Masa örtüsü en az 200x160 (±10) cm boyutlarında medikal non-woven iki katlı metaryalden oluşmalıdır. Bu katmanlardan iç taraf çok emici, dış taraf tam geçirimsiz malzemeden imal edilmelidir.

10. Set içindeki hiçbir üründe medikal olmayan malzeme kullanılmamalıdır. Bu durum firma tarafından yazılı bir belge ile taahhüt edilmelidir.

11. Ürünler EN 13795 kalite belgesine sahip olmalıdır.

12. Her paket üzerinde malzeme adının, ürün içeriğinin, örtü ebatlarının, malzeme kodunun, lot numarasının, sterilizasyonun seri numarasının ve son kullanma tarihinin (ay-yıl) yazılı olduğu barkot ve etiket olmalıdır. Etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilecek kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yapıştırılabilecek özellikte olmalıdır.

13. Setler ETO yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır. Ürünler sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl kullanım ömrüne haiz olmalıdır. İhaleye giren firmalar EN 11135-1 standartlarına uygun validasyon ve sterilizasyon kayıtlarını ihale komisyonuna sunmalıdır.

14. En az 3 adet set numune verilmelidir,

15. Set aşağıdaki parçalan içermelidir;

•           1 adet en az 300x180 (±10) cm radyal/femoral anjiyografi Örtü seti

•           1 adet en az 200x160 (±10) cm masa örtüsü

•          2 adet korumalı önlük (XL ölçülerinde)

•          1 adet 500 mİ sıvı kabı

•          1 adet şeffaf lastikli, 30x40 cm flat floroskopi panelini örtecek şeffaf örtü

•           1 adet şeffaf lastikli, 80x80 cm cam paneli örtecek şeffaf örtü

•          1 adet boyama süngeri