Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SİLİKON ATRAVMATİK YAPIŞKAN SÖKÜCÜISPREY

Silikon Atravmatik Yapışkan Sökücü Sprey, tıbbi yapışkanlı herhang^ ürünün atravmatik bir şekilde ciltten çıkartılmasında kullanılmalıdır. Yenidoğan dahi, çocuk, yetişkin ve yaşlı cjÜdinde güvfc kullanılabilmelidir. Bu hususlar belgelendirilmelidir. !L                                                                       î

Sprey ile birlikte Türkçe e İngilizce kullanma kılavuzu! tybrilmelidm Sprey sıkıldıktan sonra, yapışkanlı ürünün sprey ile temas edenj kf| en fazla 30 (otuz) saniyede ciltten aiyrilmalıdır.

Sprey, %100 (yüzde yiız) silikon bazlı olmalıdır, i îti husus üre- tarafından belgelendirilmelidir.     ' . jı [!

Alkol ve hidrokarbon içermemelidir. Öu hususlar l retici tarafııic belgelendirilmelidir. Bu husus üretici tarafından belgelenjıdirilmelidir.! 1 Bütan propelant içermemelidir. Bu husus üıjkîcî tarajfı.'ig belgelendirilmelidir.     ^

Sprey; yara örtüleri, flasterler, kolostomi torbalan, penil- kılıf, tüp tutturucular ve elektrotlar gibi tıbbi yapışkanlı ürünleri çıkar+mada etkili olmalıdır..                           > / v. ;                                            .       r

Hipoalerjik olmalıdır. Bu husus üretici tarafından belgelendirilmelidir. . f

10.  Tıbbi yapışkanlı bir ürün, sprey ile tamamen çıkartıldıktan sonra vci iten*

fazla 30 (otuz) saniyede kurumalıdır.                             ;                    >

11.   Spreyi uyguladıktan sonra cildi 'ayrıca temizlemeye ;ve yıkamaya gerek,, ■kalmamalıdır.         İJ.         '

12.  Sprey ile çıkartılan yapışkanlı ürün, < tekrar uygulanmak istendiğinde yapışkanını muhafaza etmeye devam etmelidir. ,,, , ‘ ’ ]

13.    Biouyumlu    olmalı, toksik etkisi olmamalıdır. Bu hususlar'üretici tarafından belgelendirilmelidir.

14.  Sprey ile ilgili yapılmış yayın olmalıdır. ,                      i                        ^

15.  Üretici beyanları ve yayınlar ihale dosyasına konmalıdır.                      K -

16.   Sprey, 50 ± 5 (etli artı eksi beş) mi olacaktır.

17.   Sprey, baş aşağı tutulduğunda bile uygulanabilecektir.

18.   Soğuk şoi; etkisi olmamalıdır

CÎLT KORUYUCU SPRAY BARİYER 50MLİ

1.      Eksuda, gaita idrar ve yapışkanlı örtülerin ciltte tahribat yapmasını engelleyici fiziksel bariyer özellikğinde olmalıdır.                                                                                            b

2.      %100 silikon emdirilmiş ve dokumasız yapıda olmalıdır. i:                          f

3.      Hipoallerjik yapıda olmalıdır.Cildi nemlendirmelidir.

4.      Kendiliğinden kuruma süresi 10-20sn ayasında olmalıdır.

5.      Toksik etkisi olmamalıdır. Alkol, latex ^e pataben içermemelidir.

6.      Uygulama sonrası en az 72 saat bariyer ozellîği olmalıdır.

7.      Uygulandığında acı ve yanma hissi vermemelidir.

8.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Baka tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlik belirteceklerdir.

9.      İstekli T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİT olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.'-          ' v

STOPPER

1-     Tekli paketler içerisinde steril olmalıdır.

2-     İntraket ve üç yollu musluk ile uyumlu olmalıdır.

3-     Vidali olmalı, kolay takılıp çıkartıl ab ilmelidir.

4-     En az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

5-     Çabuk kırılmamak ve kolay deforme olmamalıdır.

6-     Paketlerin açılması kolay olmalıdır.

7-     Steril şekli ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olmalıdır.

SONDA ASPİRASYON (10 FR, 8 FR, 6 FR) S L ^

1.    Katater medikal dereceli PVC den mamul olmalıdır.

2.     Katater efektif uzunluğu 490 mm olmalıdır.

3.     Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve ene uygun aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.     Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.     Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.     Sondaljar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde

belirtileceklerdir,

ı

-i

8.     Ysteklj T.C. Ylaç ve Tybbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasy'na (TYTUBB) kayytty olmasy ve alymy yapylacak tybbi cihazlaryn TYTUBB'da Saölyk Bakanlyöy tarafyndan onayly olmasy fcarty gerekmektedir.

İDRAR TORBASI STERİL ( KIZ - ERKEK)                         ^

1.      Torba PE, PVC vb. Termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.      100 cc hacminde olmalıdır.

3.      10 cc lik skalalar bulunmalıdır.

4.      Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti alerjik ve kendiliğinden yapışkan olmalıdır.

5.      Yapıştırma kısmı erkek çocuklar için dairesel, kız çocuklar için oval şekilde delinmiş olmalıdır.

6.      Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.

7.      Torbalar tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

8.      Steril beyan edilen ürün, uygun bir metotla steril edilmiş olmalıdır. Ürün dış kolisi üzerinde üretici firma,lot no, üretim tarihi vb. bilgileri bulunmalıdır.

9.      En az 2 yıl miadlı olmalıdır.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

11.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

EKG ELEKTRODU (PEDİATRİK) / ^

1.     Elektrot yuvarlak ve çapı 3cm (+- lcm) olmalıdır.

2.     Elektrot vücut kontrollerine uygun olmalıdır.

3.     Elektrotun sırt yapısı gözenekli, örgüsüz, polyester olmalı ve cilt nefes almalıdır.

4.     Elektrot içindeki jeli düşük klorürlü olmalı ve latex içermemelidir.

5.     Jel süngeri polyester olmalıdır.

6.     İçindeki jel miktarı yeterli olmalıdır.

7.     Jeli gümüş klorür içermelidir.

8.     Jeli kısa sürede kurumamalı, geçirgen olmalıdır.

9.     Jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, yapışkanı bozulmamalıdır.

10.  Jeli kurumayı engelleyen PE özel haznede olmalıdır.

11.  Cilde yapışan kısmı cildi tahriş etmemelidir.

12.  Cilde kolayca yapışabiimeli ve kendiliğinden ciltten ayrılmamalıdır.

13.  Kaldırılması gerektiğinde cilde yapışan kısmı kopmamalı, yırtılmamalıdır.

14.  Kaldırıldığında cilt üzerinde yapışkanlığını veya jel artığını bırakmamalıdır.

15.  Alerji yapmamalıdır.

16.  Çıtçıtlı EKG kablosuna takılabilir nitelikte olmalıdır.

17.  Çıtçıttı EKG kablosuna takıldığında kabloların ağırlığını taşımalı ve cilt üzerinden ayrılmamalı ve kendiliğinden kolayca çıkmamalıdır.

18.  Paket hava temasını önleyici özel dizaynda olmalıdır.

19.  Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

20.  Raf ömrü depoya girişinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

21.  ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalıdır.

22.  Radyo-lusent olmalıdır.

23.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

24.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SONDA ASPİRASYON NO: 12

1.  Katater medika! dereceli PVC den mamul olmalıdır.

2.   Katater efektif uzunluğu 490 mm olmalıdır.

3.   Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve ene uygun aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.   Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.   Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.   Sondalar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.   Numune getirilmelidir.

8.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

HAZIRLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SONDA ASPİRASYON NO: 14

1.  Katater medikal dereceli PVC den mamul olmalıdır.

2.   Katater efektif uzunluğu 490 mm olmalıdır.

3.  Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve ene uygun aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.   Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.  Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.   Sondalar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.   Numune önceden mutlaka denenecektir.

8.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.  

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SONDA ASPİRASYON NO: 16

1.  Katater medikal dereceli PVC den mamul olmalıdır.

2.   Katater efektif uzunluğu 490 mm olmalıdır.

3.  Sondanın açık uç kısmı atravmatik olması için yuvarlatılmış ve ene uygun aspirasyon için kenarlarında mülly uç tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır.

4.   Kataterin aspiratöre bağlanan ucu farklı renklerden oluşmalı, bu renkler dünya standartlarındaki renk kodu sistemine uygun olmalıdır.

5.   Katater, giriş kolaylığı sağlaması amacıyla buzlandırılmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

6.   Sondalar tek tek paketlenmiş, ethylene oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

7.   Numune önceden mutlaka denenecektir.

8.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.Ö.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KLORHEXİDİNE SIVI SABUN

1.  Ürün %4 klorhexidine dicluconate ve yumuşatıcı içermeli, içeriği belirtilmelidir. Scrup (sabun) özelliği taşımalıdır.

2.  Ortalama doz 3-4ml kullanımlı bakterisit, virüsüt, fungusit özelliklere sahip geniş spektrumlu olmalıdır. Bu durum orijinal katalogda belirtilmelidir. Ulusal veya uluslar arası rapor vermeye yetkili kılınmış laboratuarlar tarafından verilmiş mikrobiyolojik test sonuçları Türkçe olarak ihale dosyasında sunulmalıdır. Yüklenici firma ürünün mikrobiyolojik aktivite belgesini muayene komisyonuna sunmalıdır.

3.  En az bir L'lik ve ışık geçirmeyen ambalajlarda ve özel püskürtme (pompa üsten bastırmalı) pompa başlıklı olmalıdır. Her bir litreye 1 pompa ile birlikte fiyatlandırılmış olmalıdır.

4.  Preparatlar orijinal ambalajlarda olmalı etiketinde ürünün içeriği tam olarak belirtilmeli ayrıca üretim tarihi seri numarası üretici firma ismi le kod numarası, konsantrasyonları uyarılar önlemler net bir şekilde Türkçe olarak yazılı olmalıdır. Etiketler orijinal baskı olmalı, sonradan yapıştırmalar kabul edilmeyecektir. Her bir kutu için ürünün Türkçe prospektüsü olmalıdır.

5.  Ellerde alerjik reaksiyona neden olmamalıdır. Cilt irritasyon etkisi sıfır olmalı ve bu özellikler belgelendirilemelidir. Cilt ph değerine uygun olmalıdır.

6.  Kokusuz ve hoş kokulu olmalıdır. Cilt boyamamalı, kozmetik açıdan uygun olmalıdır. Kullanıcıya toksik etkisi olmamalıdır,

7.  Ürün Sağlık Baknalığında ruhsatlandırılmış olmalı ve TSE.CE ve FDA uygunluğu belgelerine sahip olmalıdır.

8.  Raf ömrü 2 yıl olmalı teslim tarihi üretim tarihinden en fazla 3 ay geçmiş olmalıdır. Son kullanım tarihine kadar kullanılmayan ürünler son kullanım tarihine 3 ay kala yen, ürün ile değiştirilmelidir.

9.  Teslimat hastanenin belirteceği takvime göre yapılmalıdır.

10.  Ürünün üretici firması ISO 9001 ilgili olanına sahip olmalıdır.

11.  İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığından ürünün analizi istenecek bedeli firmaya ait olacak. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından karşılanacaktır.

12.  Ürün teklifleri numune ve katalogla birlikte verilmelidir. Firma ihale dosyasına orijinal katalogunu koymalıdır. Numune ve katalog getirmeyen firmalrın ürünleri değerlendirilmeyecektir.

13.  Yapılacak etkinlik incelemelerinde firma tarafından bildirilen spesifiksyonlar ile inceleme bulguları tam uyumlu olmalıdır.

14.   Ürünü temin eden firma teklif edilen ürünün kullanımı ile ilgili ücretsiz eğitim vermeyi taahhüt etmelidir.

15.  Ekonomik olarak en avantajlı teklifin değerlendirilmesinde ürünün fiyatı %70 yumuşatıcı madde içermesi özelliği ise %30 oranda fiyat dışı unsur olarak değerlendirilecektir.

16.  Biyopsidal ürün ruhsatnamesi olmalıdır.

17.  Üründen en az 2 adet numune verilmelidir. Numuneler kullanıma uygunluğuna göre değerlendirilecektir.

:İ

STERİL DISTILE SU

j > 1. SağlıH Ba canlığı tarafından verilmiş ruhsatı olan ürün satınalınacaktır.

2.      Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı ve 500 ml’lik şişelerde olmalıdır.!

3.      Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;

a)  Çözeltinin içeriği,

b)   Sen Numarası,

c)  İmal tarihi ile son kullanma tarihi,

d)  "Parenteral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır" ibaresi,

e)  Perakende satış fiyatı,

f)  "İHALE MALIDIR SATILAMAZ” veya" HASTANE MALIDIR SATILAMAZ" ibarelerinden biri mutlaka olmalıdır.

4.        Şişe içerifei steril ve apirojen olmalı, her 100 mİ çözeltide 100 mİ enjeksiyonluk j su (steril distile su) olmalıdır.

Siparişi yerilen ürünlerin teslim tarihleri itibari ile m i adlarının dolmasına 2/3 kadar süre olı nalıdır. Yani, teslim edilen ürünlerin kullanım süresinin en çok 1/3'ü A tamamlanmış jolmalıdır.

> 'Teslim eailen ürünler karışık miadlı olmalıdır.

*       V 5. Tüketilmeniş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin, son kullanım sürelerinin dolmasına 3 i y kala yüklenici firmaya bildirmek kaydı ile bu ürünlerin şartnameye

v-: ,r,- uygun yeni fiyatlıları ile en geç 15 gün içerisinde değiştirecektir.

Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri ; . numaralılar d şındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak ;;‘;ideğiştirileçelc fir.

• 7. Sipariş edi miş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilerek, jenerik eş değerleri kabul edilmeyecektir.

8.  Muayene: Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri için yeterli sayıda numune Refik Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz

•   
ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz sebebi ileşksifâı stok firma tarafından tamamlanacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KAN VERME SETİ

1.  Set yer çekim etkisiyle kan torbasından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Sette ISO Standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

3.  Sette 200 mikron filtre olmalıdır.

4.  Sette 20 damla 1 mililitreye eşit olmalıdır.

5.  Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

6.  Setin tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

7.  Setin hastaya ulaşan kısmında latex enjeksiyon portu olmalıdır.

8.  Setin hastaya uzanan kısmın ucunda lüerli konnektörü olmalıdır.

9.  Setin tubing medikal PVC olmalıdır.

10.  Sette 1 adet kan geçişine uygun iğne olmalıdır.

11.  Tekli steril paketlerde olmalıdır.

12.  Paketler üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.  ETO Sterilizasyonu olmalıdır.

14.   Numune getirilmelidir. Getirilen numuneler denendikten sonra karar verilecektir.

15.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

HAZIRLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

BÖBREK KÜVET (DİSPOSABLE)

1.   Şekli böbreği (fasulyeyi) andırır şekilde olmalıdır.

2.   Biyolojik çözünürlüğe sahip kağıt hamurdan üretilmiş olmalıdır.

3.   Tıbbi atıklarla birlikte imha edilebilmelidir.

4.   Tek kullanımlık olmalıdır.

5.   Kolay çatlayıp kırılıp yırtılmamalıdır.

6.   Ürün idrar vb. insansal atıkları en az 4 saate kadar sızdırmadan muhafaza edilemelidir.

7.   Servislerde kullanılmış malzemelerin temiz malzemelerle birbirine dokunmadan atılması ve hasta sekresyonları için kullanılmaya uygun olmalıdır.

8.   Koli üzerinde adet, üretim tarihi, ürünün adı vb.gibi bilgiler bulunmalıdır.

9.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

LİDOKAİNLİJEL

1.      Mukoza için steril lubrikat, anestezik ve dezenfektan özelliğe sahip olmalıdır.

2.       Katater kayganlaştırıcı görüntüyü etkilemeyen, suda eriyip berrak, renksiz özellikli olmalıdır.

3.       Katater kay gani aştın cı etilen oksit artığı içermeyen buharla steril edilmiş oıjinal tekli mabalajlarda olmalıdır.

4.       Katater kayganlaştırıcı kullanım kolaylığı sağlayan yumuşak anatomik başlıklı ve kolay kınlabilen uçlu, katlanabilir tüpten imal edilmiş olmalıdır.

5.       Bir kakater kayganlaştırıcı tüp en az lOgr. jel ihtiva etmelidir.

6.       llml.lik kullanımlık enjektörler halinde olmalı ve endoskopik uygulamalarda kullanılabilmelidir.

7.       Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi olmalıdır.

8.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

9.       İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

SONDA FOLEY 2 YOLLU SİLİKONLU (NO: 6)

1.     Ürün %100 silikon’dan üretilin iş oin'aijdır.

2.      Steril tek kuHanımlık paketlerde olmalıdır.

3.      Son kullanma türini yazmalıdır.

4.      Silinclirik tip uca sahip olmalıdır.

5.     Karşılıklı açık göze sahip olmalıdır.

6.      Kapalı uç arkasında karşılıklı iki udeî drenaj deliği bulunmalıdır.

7.      Renk şeffaf o imalidir.

8.     Numune gösterilmelidir.

9.      Sondaların içinden kolayu'da geçebilen ve çekilebiîen klavuzla birlikte olmalıdır.

.i

. 10. İlgili -jr.C; İJaç ve Tıbbi Cihaz IJJüsal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmasj ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTU'BB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir, ı

11.   İlgililer ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında irsaliye Ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

SONDA FOLEY 2 YOLLU SİLİKONLU (NO: 10)

1.      Ürün %100 silikon'dan üretilmiş olmalıdır.

2.       Ürün 2 yollu olmalıdır.

3.       Ürünün balon hacmi 3-5 cc olmalıdır.

4.       Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5.       Ürünün radyopak solik ucu olmalı ve tüm gövdesinde radyopak çizgi bulunmalıdır.

6.       Ürün 10 CH kalınlıkta olmalıdır.

7.       Ürünün luer luer lock konnektörlü enjektörlere uyumlu plastik valfı olmalıdır.

8.       Ürünün üzerinde markası, kalınlığı ve balon şişirme kapasitesi olmalıdır.

9.       Ürün 10 adetlik kutularda olmalıdır.

10.   İçinde plastik mandren olmalıdır.

11.   Son kullanma tarihi yazmalıdır.

12.  Karşılıklı açık göze sahip olmalıdır.

13.  Numune gösterilmelidir.

14.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

15.   İlgililer ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında irsaliye ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

f

SONDA FOLEY 2 YOLLU SİLİKONLU (NO: 12)

1.      Ürün %100 silikon'dan üretilmiş olmalıdır.

2.       Ürün 2 yolu olmalıdır.

3.       Ürünün balon hacmi 30 - 50 olmalıdır.

4.       Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5.       Ürünün balonu gövdenin içinde olmalıdır.

6.       Ürününü 12 CH kalınlıkda olmalıdır.

7.       Ürünün uzunluğu 40cm olmalıdır.

8.       Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanziması olmalıdır.

9.       Ürünün üzerine markası, kalınlığı ve balon şişirme kapasitesi belirtilmiş olmalıdır.

10.  Ürünün 10 adetlik kutularda olmalıdır.

11.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

12.   İlgililer ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında irsaliye ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

SONDA FOLEY 2 YOLLU SİLİKONLU (NO: 14) ' ^

1.      Ürün % 100 silikon'dan üretilmiş olmalıdır.

2.       Ürün 2 yolu olmalıdır.

3.       Ürünün balon hacmi 30-50 olmalıdır.

4.       Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5.       Ürünün balonu gövdenin içinde olmalıdır.

6.       Ürününü 14 CH kalınlıkda olmalıdır.

7.       Ürünün uzunluğu 40cm olmalıdır.

8.       Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanziması olmalıdır.

9.       Ürünün üzerine markası, kalınlığı ve balon şişirme kapasitesi belirtilmiş olmalıdır.

10.   Ürünün 10 adetlik kutularda olmalıdır.

11.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

12.   İlgililer ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında irsaliye ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

SONDA FOLEY 2 YOLLU SİLİKONLU (NO: 16-18-20-22) / O *2 - 2 3

Vıu-asJ

1.      Ürün %100 silikon’dan üretilmiş olmalıdır.                                                       " •... '

2.       Ürün 2 yolu olmalıdır.

3.       Ürünün balon hacmi 30 - 50 olmalıdır.

4.       Ürünün ucu silindirik ve karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5.       Ürünün balonu gövdenin içinde olmalıdır.

6.       Ürününü 16-18-20-22 CH kalınlıkda olmalıdır.

7.       Ürünün uzunluğu 40cm olmalıdır.

8.       Ürünün luer ve luer lock enjektörlerle kullanılabilen plastik valf mekanziması olmalıdır.

9.       Ürünün üzerine markası, kalınlığı ve balon şişirme kapasitesi belirtilmiş olmalıdır.

10.  Ürünün 10 adetlik kutularda olmalıdır.

11.   İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

12.   İlgililer ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında irsaliye ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13.

SONDA FOLEY 2 YOLLU LATEX (No: 16-18-20-22)

1.      Latex olmalıdır.                                                                -.fi- 2--? ~                       2.(^)

'w,,,... _.................

2.       Kapalı uç arkasında, karşılıklı 2 adet drenaj deliği olmalıdır.

3.       Silindirik tip uca sahip olmalıdır.

4.       Steril tek kullanımlık paketlerde olmalıdır.

5.       Karşılıklı açık göze sahip olmalıdır.

6.       Uzunluğu 40cm olmalıdır.

7.       Balon şişirilme valfı çeşitli boyutlar için renk kodu olmalıdır.

8.       Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

9.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

SONDA FOLEY 3 YOLLU SİLİKON NO:20-22                   > -

1.      Ürün silikon olmalıdır.

2.       Ürün 3 yollu olmalıdır.

3.       Üç yollu ve 30 - 50 mm balon hacmine sahip olmalıdır. Ürünün balonu gövdenin içinde olmalıdır.

4.       Ürün 20-22 CH kalınlığında olmalıdır.

5.       Balon şişirmek için tek yönlü sert valf mekanizmesma sahip olmalıdır. Ürünün plastik valf mekanizmesı luer lock sistemli olmalıdır.

6.       Karşılıklı iki açık göze sahip olmalıdır.

7.       Uzunluğu 40 cm olmalıdır.

8.       Sondalar tamamen steril olmalı ve steril paketler içinde tek tek olmalıdır.

9.       Silindirik tip uca sahip olmalıdır.

10.   Balon şişirilme valfı çeşitli boyutlar İçin renk kodlu olmalıdır.

11.   Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

12.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

Ahmet ÖZEL Hemşire

ELASTİK BANDAJ 10-15-20 CM 3'2~3 3'“'? U

1.      Bandajlann gerilmemiş uzunluğu en az 200 cm olmalıdır.

2.       Bandajlar pamuk ipliğinden olmalıdır.

3.       Elastik bandaj gerildiğinde en az 5 metre olmalıdır.

4.       Bandajlar ciltte allerji yapmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

5.       Hava geçiren özelliğe sahip olmalıdır.

6.       İhale esnasında numune görülecektir.

7.       T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 15.04.2008/12963 Sayılı yazılıma istinaden; “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde "Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır" ibaresi yer almalıdır.”

(COIL CATHETERS 62 CM)

1.   Periton Diyaliz Kateteri periton diyaliz uygulaması için dizayn edilmiş biyouyumlu tıbbi silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.   Enfeksiyon yolunu kapatmak ve kateterin konumunu sabitleştirmek için kateter üzerinde biyouyumlu poliesterden yapılmış bir ya da iki adet cuff bulunmalıdır ve kateter coil (sanmlı) yapıda olmalıdır.

3.  Kateter üzerinde x-ray cihazında görülmesini sağlayacak radyoopak bir şerit olmalıdır ve bu radyoopak şerit üzerinde delik bulunmamalıdır.

4.   Kateter dış çapı ve lümen boyutları en uygun sıvı giriş ve çıkışım sağlamalı, ayrıca kateterin vücut içerisindeki geometrisini ve konumunu en uygun şekilde sağlayacak ölçülerde olmalıdır.

5.   Kateterin vücut içerisinde kalan kısmı abdominal dokuya zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.  Kateter yan delikleri, peritonun kıvrılmalarını en aza indirmek, gerekli sıvı akımını ve sıvı dağılımını sağlamak için en son delik açma teknolojisi (Punching- parça kopararak delik açma) ile yapılmış olmalı ve delik çapı en az 1,04 mm olmalı ve delik kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

7.  Cuff genişliği 0,75 cm olmalıdır. Cuff içerisindeki doku gelişimini en iyi şekilde sağlanması, enfeksiyona engel olması ve konumunun sabitliğinin sağlanması için özel sarma tekniği ile imal edilmiş olmalıdır.

8.  Kateterin toplam uzunluğu 62 cm.

9.   Kateter ETO ile steril edilmiş olmalı ve kateterin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

KATETER ARA BAĞLANTI SETİ (ULTRA TRANSFER SET) / ^ Q i TEKNİK ŞARTNAMESİ                                                                          -

1) Döner klempli olmalıdır.

2)  Titanyumdan yapılmış kateter bağlantı adaptörü ile uyumlu olmalıdır.

3)  Steril ambalajında olmalıdır.

4)  Son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5)  Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

6)  Satıcı firma kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüdü vermelidir.

7) CE belgesi olmalıdır.

ARA BAĞLANTI ADAPTÖRÜ (TİTANYUM ADAPTÖRÜ) ( ^ 3 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Titanyumdan yapılmış olmalıdır.

2)   Kateter takıldıktan sonra çıkmasına engel olacak şekilde bir kilitleme halkası içermeli ve bu şekilde iki parçadan oluşmalıdır.

3)   İki parça tek tek paketlenmiş ve steril ambalajlarda olmalıdır.

4)   Son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5)   Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

6)   Satıcı firma kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüdü vermelidir.

7)   CE belgesi bulunmalıdır.

Biofîne materyalden yapılmış olmalıdır. Vücut ile biyouyumlu olmalıdır. Üzerinde kapatıp açmak için klemp bulunmalıdır.

Katater bağlantısı katater adaptörü ile uyumlu olmalıdır.,

Stay safe solüsyonlarına uygun ve uyumlu olmalıdır.

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.