Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan iie ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

DIŞARDAN PROGRAMLANABİLİR 3 TESLA MR UYUMLU GRAVİTASYONLU

V.P. SHUNT TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU:KN1044

1-      Ayarlanabilir bölüm; 0-20 cm H20 aralığında, 21 ayrı basınç aralığından oluşmalıdır.

2-      MRI güvenliği için kilit sistemi olmalıdır.Ayrıca 3 Tesla MR uyumlu olmalıdır.

3-      Üzerinde ek olarak yatayda ve dikey pozisyon açılarına göre basıncı ayarlama özelliğine sahip hidrostatik Shunt Asistanı (Gravitasyon ünitesi) olmalıdır.

4-      Hidrostatik shunt asistanı hasta yatay pozisyondan dikey pozisyona geçerken ara açılarda dahi, programlanmış basınca ek olarak över (fazla) drenajı önlemek için serbest basınç ilavesini sağlamalıdır.

5-      Hidrostatik shunt asistanı bölümü (Gravitasyon) ayakta ; Pediatrik 20cmH20 Erişkinde ise 25cmH20 basıncı tolore etmelidir.

6-      Hidrostatik bölüm fazla drenajı (över drenaj) önlemek için safırtop ve Tantulum top içermelidir.

7-      Titanyum havza (gövde) Programlama valfı ve shunt asistanını dış darbelerden korumalı ve subkutan basınçtan etkilenmemesini sağlamalıdır.

8-      Shunt içerisinde mevcut yayın aktifliği sayesinde bos geçişi sırasında ve Shunt asistanı içerisindeki Safir top sayesinde de proteinlerin bir araya toplanmaması sağlanmalı ve tıkanmayı önlemelidir.

9-      Sistemin basıncı; X-ray’ e gerek olmaksızın herhangi bir maliyet oluşturmadan basit bir ölçüm aparatı ile basıncı dışarıdan tespit edilebilmeli ve de ayarlanabilmelidir.

10-  Sistemde; 1 adet nümerik ölçülendirilmiş pediatrik 18 cm /Erişkin 25 cm 8F 2,7 mm dış çaplı Ventriküler katater ve Stile (kılavuz tel) olmalıdır.

11-  Sistemde; 1 adet Peritonel katater pediatrik 90 cm erişkin ise 120 cm olmalıdır.

12-  Sistemde; 1 adet Titanyum dik açılı deflektör pediatrik 10 mm erişkin 16 mm olmalıdır.

13-  İmalatçı firmanın; ithalatçı ve yetkili firmaya vermiş olduğu mümessillik belgesi,

14-  İhaleye giren firma ithalatçı değilse, yetkili firma tarafından verilmiş bayilik belgesi bulunmalıdır.

teklif isteme formu

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

INTRAOSSEOS İNFÜZYON UYGULAMA İĞNE SETİ

1.      Intraosseos iğne, şok yada bilinç kaybı nedeniyle damar yolu bulunamayan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Intraosseos iğne, kan ve kan ürünleri transfuzyonu,sıvı,ilaç infuzyonlarında kullanılabilir olmalıdır.

3.      Intraosseos iğne 90 derece dik açıda driver yardımı ile hızla döndürülerek kemik iliğine sabitlenmelidir.

4.      Intraosseos iğne girişim sırasında özel driver ile beraber kullanılmalıdır.

5.      Intraosseos iğne yetişkin, pediatrik uygulamada hızlı sıvı ve kan uygulamaya uygun boyutlarda (15 G) olmalı ve paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

6.      Intraosseos iğnesinin uzunluğu 40 kg üstünde yetişkinler için 25mm, 40kg altındaki hastalar için 15mm, obez hastalar için 45mm olmalıdır.

7.      İğneler steril koruyucu kabı ile birlikte ve tek kullanımlık olmalıdır.

8.      İğne yerleştirildikten sonra basınçlı torba ile infüzyona olanak sağlamalıdır.

9.      Intraosseos iğne özellikle tibia için kullanıma uygun olmalı. Yetişkin hastalarda humerus bölgesinde kullanılabilmeli ve bu Özellik firma tarafından belge- lendirilmelidir.

10.  İğne ile uyumlu serum seti bağlantı parçası beraberinde verilmelidir.

11.  Teklif veren firma tarafından her 35 adet Intraosseos İnfıizyon uygulama iğne seti için 1 adet Driver'ı hastane kullanımına verilecektir.

12.  Intraosseos iğne, driver yardımt ile kullanıma uygun olmalı ve bu özelliği sayesinde kemikte kırık veya çatlaklara neden olmamalıdır.

13.  Intraosseos iğne çeliği, AISI 304 çelik kalitesinde olmalı ve iğne uç kısmının kemik içine girişimini kolaylaştıran tasarımından dolayı kemik çatlaması yapmamalıdır.

14.  Kullanıcı tarafından kemiğe girişim kontrollü olarak sağlanmalıdır.

15.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16.  İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

teklif isteme formu

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

PERİTON DİYALİZ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

(COIL CATHETERS 62 CM)

1.  Periton Diyaliz Kateteri periton diyaliz uygulaması için dizayn edilmiş biyouyumlu tıbbi silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.   Enfeksiyon yolunu kapatmak ve kateterin konumunu sabitleştirmek için kateter üzerinde biyouyumlu poliesterden yapılmış bir ya da iki adet cuff bulunmalıdır ve kateter coil (sanmlı) yapıda olmalıdır.

3.  Kateter üzerinde x-ray cihazında görülmesini sağlayacak radyoopak bir şerit olmalıdır ve bu radyoopak şerit üzerinde delik bulunmamalıdır.

4.   Kateter dış çapı ve lümen boyutları en uygun sıvı giriş ve çıkışım sağlamalı, aynca kateterin vücut içerisindeki geometrisini ve konumunu en uygun şekilde sağlayacak ölçülerde olmalıdır.

5.   Kateterin vücut içerisinde kalan kısmı abdominal dokuya zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.   Kateter yan delikleri, peritonun kıvrılmalarını en aza indirmek, gerekli sıvı akımını ve sıvı dağılımını sağlamak için en son delik açma teknolojisi (Punching- parça kopararak delik açma) ile yapılmış olmalı ve delik çapı en az 1,04 mm olmalı ve delik kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

7.   Cuff genişliği 0,75 cm olmalıdır. Cuff içerisindeki doku gelişimini en iyi şekilde sağlanması, enfeksiyona engel olması ve konumunun sabitliğinin sağlanması için özel sarma tekniği ile imal edilmiş olmalıdır.

8.  Kateterin toplam uzunluğu 62 cm,

9.   Kateter ETO ile steril edilmiş olmalı ve kateterin son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

KATETER ARA BAĞLANTI SETİ (ULTRA TRANSFER SET)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Döner klempli olmalıdır.

2)  Titanyumdan yapılmış kateter bağlantı adaptörü ile uyumlu olmalıdır.

3)   Steril ambalajında olmalıdır.

4)   Son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5)  Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

6)   Satıcı firma kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüdü vermelidir.

7)  CE belgesi olmalıdır.

ARA BAĞLANTI ADAPTÖRÜ (TİTANYUM ADAPTÖRÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Titanyumdan yapılmış olmalıdır.

2)   Kateter takıldıktan sonra çıkmasına engel olacak şekilde bir kilitleme halkası içermeli ve bu şekilde iki parçadan oluşmalıdır.

3)  İki parça tek tek paketlenmiş ve stenl ambalajlarda olmalıdır.

4)   Son kullanma tarihi ve sterilizasyon tipi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5)   Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

6)   Satıcı firma kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri gen alma ve değiştirme taahhüdü vermelidir.

7)   CE belgesi bulunmalıdır.

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim._______                                                                                                                                                                                                      

1.      Kateter mitral balon valvuloplasti işlemi gibi transseptal girişimlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Kateter hemostatik valvli ve yan uzatmalı introducer kılıf ile dilatatörden oluşmalıdır.

3.       İntroducer kılıfın distal kısmında yıkama veya kontrast madde verme gibi işlemlerin yapılmasını sağlayan bir yan uzatma bulunmalıdır.

4.       İntroducer kılıfın kateter holünün proksimalde kalan dış ucunda kanamaya engel olan hemostatik valv sistemi olmalıdır. Bu kesimde fiksasyon yapılabilmesi için küçük bir sütur halkası da bulunmalıdır.

5.       İntroducer kılıfın uzunluğu 60±3 cm olmalıdır.

6.       Dilatatör introducer kılıftan en az 4 cm daha uzun olmalıdır.

7.       İntroducer kılıfın’in uzunluk ve çapı verilen transseptal Brokenbrough iğnesi ile uyumlu olmalıdır.

8.       En fazla 9F çapa sahip curved kılıfın belirteci olmalıdır.

9.       İntroducer, farklı işlemlerde kullanıma uygun, en az 3 farklı uç açısına sahip olmalıdır. Kliniğin ihtiyacına göre her üç açıda kateter temin edilebilmelidir.

10.   Dilatatörün proksimalde kalan kısmı santimetre cinsinden skalalı olmalıdır.

11.   Dilatör ve hemostatik valv sisteminin tam kapalı hali ile sabit kalmasına olanak veren kilitleme özelliği olmalıdır.

12.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

13.   Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.   Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

15.   Teslim edilen malzeme, teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.