Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “ENDOSKOPİK FINDIK TAMPON ALIMI” İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim._________________________________________

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) ” KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK FINDIK TAMPON 5 MM

Tamamı disposable olmalıdır.

Endoslcopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

Endoskopik fındık tampon 5 mm çapında olmalıdır.

Endoskopik fındık tamponun şaft uzunluğu 45 cm olmalıdır.

Endoskopik fındık tamponun uç kısmı künt olmalı ve 1 cm uzunluğunda pamuklu materyalden oluşmalıdır.

Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

Steril paket içinde en az 3 adet findik tampon bulunmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

Tıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TÎTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

Hastanemizce alımı yapılacak olan “KARBONDİOKSİT SU TUTUCU ( D FEND ) ALIMI" İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.___

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN ” ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) " KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

ETC02 SU TUTUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     ETC02 su tutucusu Mindray marka T8 model hastabaşı monitörlerinde kullanılmaya uygun olmalı ve üretici onayı bulunmalıdır.

2-     ETC02 su tutucusu cihazı neme ve ölçüm hattından gelebilecek partiküllere karşı korumaya uygun tasarlanmış olmalıdır.

3-     ETC02 su tutucusu örnekleme gazındaki su yoğunlaşmasının özel bir haznede toplanmasını sağlayacak yapıda olmalıdır.

4-     ETC02 su tutucusunun dış yüzeyi saydam bir yapıda olmalı ve bu sayede kirlenip kirlenmediği veya sıvı dolup dolmadığı çıplak göz ile görülebilmelidir.

5-     Su tutucu orijinal ürün olmalı ve hastabaşı monitörünün Etco2 modülü ile tam uyumlu olmalıdır.

6-     Ürün, CE belgesine sahip olmalıdır.

7-     Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bankasına Kaydı ve Onayı bir barkod numarası olmalıdır.

Sayın............................................................

T.C. BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma

Hastanesi

I T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI                          ■' [                                      J ' lj| ]

i' ' i [’!'[!!

STERİLİZASYON BUHAR PAKETLEME KESİLMİŞ RULOSU (lOcm, 15cm, 20cm, 25cm, 30cm, 35cm, 40cm)

1.                  Üreticinin ISO 13485 belgesi olmalı, ürünün EN 868-5 uygunluk sertifikası bulunmalıdır.

2.                   Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

İl

3.                   Rulonun her iki yanındaki fabrikasyon olan yapışma şekli, mikroorganizmaya direnç sağlaması için en az 3 sıra halinde yapıştırılmış olmalıdır

4.                  Her iki sterilizasyon için (otoklav ve etilen oksit) ayrı indikatörler bulunmalı ve renk değişimleri net olmalıdır.

5.                  Rulonun filmi en az 3 katmanlı olmalı (min. 50 mikrometre) dayanıklı ve esnek olmalı uzun süreli sterilizasyonda yıpranmamalıdır.

6.                   En az 60 gr/m2 medikal kağıttan üretilmiş olmalıdır. Medikal kağıt TS EN 868-3 e uygun olmalı, folya kısmı lamine film olmalıdır.

7.                  TS EN ISO 11607-1 gerekliliklerini karşılamalı ve bu rapor dosyada bulunmalıdır.

8.                   Ruloların kağıt kısmında poşetin açılma yönünü gösteren işaret mutlaka bulunmalıdır.

9.                   Orijinal ambalajında olmalıdır.

10.               Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Harici etiketleme olmamalıdır.

11.               Kullanım amacına uygun olmalıdır.

12.              Normal oda şartlarında (15-30°C, % 35-60 nem) saklanabilmelidir.

13.               Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmeli, rulo kapatıldığında çok katlı filmin rengi koyulaşarak kapatma sonrasında doğabilecek muhtemel yırtılma ve çatlama tespiti sağlamalıdır.

14.               Rulo sterilizasyon işlemi esnasında açılmamalı ve patlamamalıdır.

15.               Sterilizasyon rulolarında bulunan indikatörler ISO 11140-1 standartlarına uygun olduğuna dair test ve uygunluk raporu dosyasında sunulacaktır.

16.               Etilen Oksit Gaz ve Buhar indikatörleri kağıt ve film arasında, kapama bölgesinin altında ve kenarda olmamalı, yerleşimleri asıl sterilizasyon bölgesinin dışında kalmalıdır.

17.               İşlem görmüş ve görmemiş üründe kapatma kanalları gözle görünür olmalı, kapatma kanallarında deformasyon olmamalıdır.

18.               Vakum sistemli otoklavlarda bariyer dayanımı en üst seviyede olmalı, film tabakada yapışıklık ve deformasyon olmamalıdır. Bunun yanı sıra paket kolay açılabilmeli ve açarken partikül bırakmamalıdır.

19.              Kesili ruloların tek tarafı kapalı olacak şekilde 100 lü paketler halinde olmalıdır.

20.               Ürün teslimleri koliler halinde olacak, kolide kaç rulo adedince kesili rulo bulunduğu yazılacaktır.

21.               UTS kaydı bulunmalıdır.

22.               Yüklenici firma, tarafımızca, kullanım süresi boyunca bozuk ya da hatalı olduğu tespit edilen ürünleri, ücretsiz olarak yenisiyle 24 saat içinde tedarik edip değiştirmelidir.

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “4 KALEM ÜRODÎNAMİ SARF MALZEMESİ ALIMI" İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) " KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

1-   Teklif edilen pompa seti PVC ve silikon hortumdan imal edilmiş olmalıdır.

2-    Teklif edilen pompa setinin seruma giren kısmında damlalık olmalıdır.

3-    Damlalık — Pompa arasındaki uzunluk 75 cm olmalıdır.

4-    Peristaltik pompaya bağlanan hortum silikon olmalıdır. Uzunluğu 20cm olmalıdır.

5-    Silikon hortuma bağlı dişi(female) konnektör olmalıdır.

6-    Silikon hortumdan hastaya takılan kateterin dolum portuna bağlanan PVC hortum, 200cm uzunluğunda olmalıdır.

7-    Hastaya bağlanan hortumun ucunda erkek(male) konnektör olmalıdır.

8-    Teklif edilen ürün ETO ile steril edilmiş olmalıdır.

9-    Teklif edilen ürünler CE onaylı olmalıdır.

10- Bu ürün diğer ürodinami malzemeleriyle kombine olarak kullanılabilmelidir. Tek tek teklif verilmemelidir.