Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

193201                                                                                                                                                                                10.02.2020

Sayın İLGİLİ

idaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (28) kalem ORTEPEDİ CERRAHİ EL ALETLERİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 12.02.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

193201                                                                                                                                                                                10.02.2020

Ek: Teknik Şartname

lUrKanALPf0TpRK

astanes'

Miudauıj ^ jT aunainu

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. San Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: 02242801600 / 1737 Faks: 0224 280 16 95

2/2

TEKNİK ŞARTNAME GENEL ÖZELLİKLERİ

1.  İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azami olarak +/- 0.5mm fark olmalıdır. Ancak aletin ana işlevini gören uç ve ağız kısmının, Tungsten Carbide veya benzeri metal yapısı ve ölçüleri teklif edilen aletlerin mikro cerrahi müdahalelerde ve ameliyatlarda kullanılacak olması açısından istenenin aynısı olmalıdır. Alet sapları (handle) istenen ile aynı evsafta teklif edilecektir. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir.

2.  Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.  Malzemelerin her birinin üzerinde CE işareti, katalog numarası ve markası yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.(Teknik olarak yazılamayan tel tipli aletler hariçtir.)

4.  Alınacak aletler 134°C'de otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5.  İhale listesindeki malzemeler set olması sebebi ve ısı ile oluşacak elektron alış verişlerinden etkilenmemesi adına, iştirakçi firmalar, her bir setin(kısmın) tamamına aynı marka üzerinden teklif vereceklerdir, (karma markalardan oluşan teklifler kabul edilmeyecektir.)

6.  iştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen her malzeme orijinal katalogunda ayrı ayrı gösterilecektir. (Kataloglarında olmayan malzemeler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır. Her alet katalog sayfa numarası ile beraber ihale evrakları içinde verilecektir.

7.  İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif edilen cerrahi aletler, istenilen teknik özelliklere sahip olmalı ve istenilen ölçüler, orijinal katalog üzerinde görülecektir.

8.  Şartnameye ve teknik özelliklere uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

9.                        İhaleye iştirak eden firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale evrakları arasında vermelidir.

10.                        Cerrahi aletlerle birlikte üretici firmaya özel aletlerin kullanımı, bakımı, depolanması ve saklanması hususlarını ayrıntılı anlatan Türkçe kullanım kitapçığı verilmelidir.

11.  Numuneler ilgili hekimlerce incelenecek ve uygunluk verilecektir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, uçların Elmas uçlu-TC ile kaplı olması isten aletlerin, bu özelikte olmaması, alet kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

12.                         İştirakçi   firmalar seti temsilen teklif ettikleri markaya ait 3 farklı ürün türünün ODTÜ vb. kuruluşlardan alınmış Korozyon Test Raporlarını ihale dosyası ile birlikte sunmalıdır.

13.                                  Uhdesinde  kalan firma cerrahi aletlerin sterilizasyonu, temizliği ve bakımı, saklanması vb. konularda hastane personeline eğitim vereceklerdir.

14.                     Ulusal  bilgi bankası kayıtları olmalıdır.

15.                        Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin güncel olan ve DİN EN ISO 7153-1 ile birlikte değiştirilen DİN 96298-1/-2 ve -3 2016/2017 uluslararası normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

16.                        Cerrahi aletlerin üretildiği çeliğin yapısında, çeliğin dayanım özelliklerini etkileyen Silisyum(Si), Fosfor(P), Kükürt(S), Karbon(C), Mangan(Ma), Molibden(Mo) ve Vanadyum(V) elementlerinin istenilen çelik türlerinin tamamı için alaşım içerisindeki miktarları %1'den fazla olmamalıdır.

(Tungsten Carbide ve özellik arz eden metallerde bu koşul aranmayacaktır)

17.                   Teklif   edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı 5 yıl garantili olacaktır. Garanti; üretici fabrika, ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülke noterlik veya apostil tasdiki noter onaylı Türkçe tercümeli hali ihale dosyasında sunulması zorunlu olup, bu belgeyi sunmayan firmalar değerlendirme dışı kalacaktır.

Cerrahi aletler 2 (iki) yıl süre ile parça dâhil ücretsiz bakım onarım garantisinde olmalıdır. En az 10 (on) yıl ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır.

18.                 Teklif   .veren firmalar teklif ettikleri markaya ait satış sonrası TSE hizmet yeterlilik belgesini (Cerrahi

Aletler kapsamı) ihale dosyası içerisinde sunulacaktır

19.   Referans kodları AS Medizintechnik marka cerrahi aletler kataloğundan belirtilenmiştir. Verilen referans kodlarındaki ürünlere teknik olarak uygun olan tüm markalar teklif verebilir.

20.  Setlerle birlikte 1 adet 450x270x100 mm boyutlarında konteyner ve konteynere uygun tel sepet ücretsiz olarak verilecektir.

MUDa,

Op.Or. i-, 'T’^STANEsf

0r,°pe<j< Ve , ’f

fese///., " uzm.

jlA