Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ İHTİYAÇ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                               Cerrahi     Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici firmanın adı, katalog no ve menşei yazılı olmalıdır. Eğer menşei yazılı değil ise nerede üretildiği, üretici firmanın menşei beyan belgesi ve üretildiği ülkenin ticaret odasından alınmış noter tasdikli belge ile ihale dosyasında sunulmalıdır. Aletler üzerindeki tüm tanımlayıcı bilgiler lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. İhalede sunulacak olan kataloglar orijinal dilinde ya da Türkçe olarak sunulabilir.

2.                               Cerrahi      aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır. Cerrahi aletlerin tamamının fiziksel özellikleri düzgün ve kusursuz olmalıdır. En ufak bir imalat hatası, aletin çalışmasına yönelik bir aksaklık olmamalıdır. Makaslar, portegüler , mafsallı ve şaftlı aletler olmak üzere tüm aletler kusursuz çalışmalı, kesmeli ve tutmalıdır.

3.                                             Pensetlerin,    forcepslerin eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız yapıları ve diş yapıları aralık bırakılmadan birbirine tam ve sorunsuz geçmelidir. Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

4.                               Cerrahi     Aletler 134 - 143 derece buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.Klempler , forcepsler , portegüler ve makaslar otoklava girdikten sonra gevşememelidir.

5.                            Teklif         edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin türü ve sertlik değeri uluslararası geçerliliği olan DİN standartlarında olmalıdır. Bu özellikler üretici tarafından noter tastikli olarak belgelenmelidir. Yapılabilecek testler sonrası verilen beyanlara uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak ve haklarında kanuni işlem yapılacaktır.

6.                                   İhaleye    teklif verecek firmalar cerrahi aletlerin set içeriğinin tamamına teklif vereceklerdir. Grup içinden herhangi bir alete teklif verilmeyecektir.Bu tür teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.                          Teklif          edilecek cerrahialetlerin ölçüleri ve tolerans limitleri ± 5 mm,olmalıdır. Ancak bu farklar aletlerin âna işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmalıdır.

8.                            Teklif         edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığıisteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün, uzunluk, ebad gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olmasışarttır.Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı reddedilecektir.El aletlerinin katalogu orijinal dilinde verilebilir.

9.                                 İştirakçi   firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmemi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için aşağıda yapılı alet numunelerini ihale gün ve saatine kadar teslim etmelidir. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

etmeyen, eksik yada hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir.Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması , ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İlgili klinik ihale karar süresince,aşağıdaki alet numuneleri dışında başka aletleri de, ihaleye iştirak eden tüm firmalardan ihale listesinden dilediği kadar cerrahi aleti numune olarak isteyebilecektir.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

içerisindevereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin herbir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katolognumarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürününadedi, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır . Bu belgeyi vermeyen veya eksik yâda hatalı veren firmaların teklifleri rededilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir.

11.                           Cerrahi   Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde enaz 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından verilmelidir.Cerrahi aletler kullanım amacına uygun olarak kullanıldığında işçilik ve malzeme kusurlarından muaf olacak , işçilik ve malzeme açısından kusurlu bulunan ürünler , bu kusurların aşınma ve yıpranmadan kaynaklanması şartıyla , ücret talep edilmeden onarılacak yada yenisi ile değiştirilecektir

12.                       Teklif       edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı UTS sisteminde bulunmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.Ayrıca teklif edilen ürünlerin UTS Onayları

- bulunmalıdır.

13.                          İstekli      firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muyene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği enaz lgünpersonele kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

14.    İhaleye iştirak eden isteklilerin veya distribütör firmanın TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi olması gereklidir.

İHTİYAÇ LİSTESİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ . Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi