Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Saym............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Kadriye EFE Satınalma Memuru

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

AMO MARKA FAKO CİHAZI İÇİN TUBING SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    AMO MARKA WS fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orjinal tuıbing set olmalıdır.paketi üzerinde üretici bilgileri bulunmalıdır.

2.    Steril edilmiş ambalajda olmalıdır. Gama ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olmalıdır ve ambalajda Sterile R olarak belirtilmiş olmalıdır.

3.    Hem peristaltik hem venturi pompayla birlikte kullanılabilmelidir.

4.    Tubing seti paketi içerisinde mavi renkli manifold, l/A tubingler, atık torbası ve kan setinden oluşan tubing set, cihaz önündeki tepsiyi örtmek için bir adet steril şeffaf örtü (mayo stand drape), bir silikon test chamber olmalıdır.

5.    Amabalaj üzerinde barkod, son kullanım tarihi, üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

6.    Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli “Yetkili Distribütörlük Belgesi” verilmelidir.bu vazgeçilmez bir özelliktir.

KORNEAL CROSLİNKİNG OFTALMİK RİBOFLAVİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Riboflavin Keratanokusun ilerlemesini durdurmak için yapıları Kornea Croslinking uygulaması sırasında kullanılmalıdır.

2)  Her ürün ışık geçirmeyen ambalajlarda steril olmalı her ambalajın içinden steril kanül çıkmalıdır.

3)  İzotonik Riboflavinler en az 3.0 mİ olmalıdır. Ürün dekstran içermemelidir. 100ml içinde en az 0,1 gr riboflavin içermelidir.

4)  Korneayı inceltmemek için hidroksipropilmetilseliloz içermelidir. 100ml içinde

1.  1 gr HPMC riboflavin içermelidir.

5)  Söz konusu ürün istendiğinde diğer bir ürün olan 3ml dekstran içeren izotonik riboflavin ile üçretsiz değiştirilebilmelidir.Dekstranlı riboflavin 100ml içerisinde en az

0,  1 gr riboflavin 20gr dekstran 500 bulunmalıdır.

6)  Söz konusu ürün istendiğinde korneayı kalınlaştırmak için kullanılan, diğer bir riboflavin tipi olan 1,5ml dekstran içermeyen hipotonik riboflavin ile ücretsiz değiştirilecektir. Hipotonik riboflavin 100ml içerisinde en az 0,1 gr bulunmalıdır.ürünün ubb kaydı,ce belgeleri olmalıdır.

7)  Söz konusu ürün istendiğnde diğer riboflavin tipi olan epiteli kazımada kullanılan 2ml transepitelyal riboflavin = 2 izotonik riboflavin olacak şekilde değiştirilecektir. Te riboflavinin 100ml içerisinde en az 0,25gr riboflavin, 1,2gr HPMC ve 0,01gr benzalkolniyum clorid bulunmalıdır.

8)  Ürünlerin barkod ya da kontör sistemi olmamalıdır.Barkod ve kontör sistemi olmayan her Croslinking cihazı ile uyumlu çalışabilmelidir.

9)  CE belgeli olmalıdır.

10) UBB kaydı bulunmalıdır.

11) Kullanım süresinin dolmasına en az 18 ay olmalıdır.

PUNKTUM FİXASYONLU ENTÜBASYON SET

1.    Kanalikül yaralanmalarında lacrimal kesilerde kullanılmak üzere imal edilmiş olmalı.

2.    Ürün Silicon tüp,punktum tıkacı ve introdüser ile tek bir üniteden oluşmalıdır.

3.    30,35 ve 40 mm uzunluğunda 3 boyu olmalıdır.

4.    Ürünle birlikte sizer set verilmelidir.

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

SIVI DEZENFEKTAN ( HEMODİYALİZ CİHAZLARI İÇİN )

1.   3-5 Litrelik bidonlar halinde olmalıdır,

2.   Dezenfektan volümctrik karıştırma prensibi ile çalışan hemodiyaliz cihazlarında kullanılabilir olmalıdır.

3.   Sitrik asit, molik asit ve laktik asit içermelidir.

4.   Cihazların entegre dezenfeksiyon programı ile kullanılabilmeli dezenfeksiyon pipetinden otomatik olarak vc çekilebilmelidir.

5.   56Cve37C dezenfeksiyon d a kan artıkları ve bütün kalıntıları sökmelidir.

6.   Solüsyon içeriği %21 sitrik asit içermelidir.

7.   Bidon üzerinde imal ve son kullanma tarihleri belirtilmiş olmalıdır.

8.   Son kullanma tarihi mal tesliminden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

9.   Alman ürün Hastanenin göstereceği depoya teslim edilecektir.

10. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede vc faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11. İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.                                                                                                    _____________

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KORNEA SAKLAMA SOLÜSYONU

1.      Kutusunu üzerinde son kullanma talimatı yazmalıdır.

2.      Keratoplasti ameliyatlarında kullanılacak insan kornealarını saklamak üzere üretilmiş olmalıdır.

3.      Kornea saklama solüsyonu 10-20cm’îik cam şişelerde olmalıdır

4.      Raf ömrü üretim tarihinden itibaren en az 18 ay olmalıdır.

5.      4 °C de az 10 gün donör korneaları muhafaza edebilmelidir.

6.      İçeriğinde Dextran, Sodyum Piruvate, Glikoz, amino asitleri mineral tuzlar, vitaminler, gentamicin sulfate, hepes buffer, bicarbonate, phenol red bulunmalıdır.

7.      Endotel hücrelerini, kornea saydamlığını ve kalınlığını korduğu denendikten sonra kabul edilecektir.

8.      Son kullanım tarihine 6 ay kalan solüsyonlar firma tarafından en az bir yıl daha raf ömrü bulunan solüsyonlar tarafından değiştirilmelidir.

9.      Her bir solüsyon şişesi ile birlikte 1 (bir) adet donör göz kapagi verilecektir.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

11.