Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...................................................................................................................................................................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “5 KALEM SARF MALZEME ALIMI" İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim._____________________________

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " İ TS E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) " KAYITLI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü.Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Endoskopi Ünitesi

ENDOBRONŞİYAL ULTRASONOGRAFİ (EBUS) ASPİRASYON İĞNESİ

ŞARTNAMESİ

1.   Teklif edilen EBUS biyopsi iğnesi Hastanemizde kullanılmakta olan FUJİNON marka EBUS cihazına uygun olmalıdır. Uygunluk belgesi cihaz firmasından alınmalıdır.

2.   Teklif edilen iğnenin katater uzunluğu 69 cm ile 73 cm arasında ayarlanır olabilmelidir.

3.   Teklif edilen iğnenin katater kısmı mavi renkte olmalı ve bu sayede yoğun sekresyon altında dahi cihaz kamerasından görülebilir olmalıdır.

4.   Teklif edilen iğnenin katater kalınlığı 1.8 mm olmalı ve minimum 2.0 mm çalışma kanalında çalışmaya uygun olmalıdır.

5.  Teklif edilen iğne 22G ölçüde olmalıdır.

6.   İğnenin handle kısmı ergonomik yapıda olup biyopsi alma işleminde rahatlık sağlamalıdır.

7.   Handle kısmında twistlock kilit mekanizması bulunmalıdır. Bu sayede iğne kolaylıkla kilitlenebilmeli ve istenilen ayarda kullanılabilmelidir.

8.   Teklif edilen iğnenin görünebilirliğini sağlayan taralı kısım 2 cm olmalıdır. Bu sayede yüksek görünürlük sağlanmalıdır.

9.   Teklif edilen iğnenin iğne kısmı 0 cm ile 4 cm arasında ayarlanabilir olmalıdır.

10.  Teklif edilenn iğnenin uç açısı 15 derece olmalıdır, bu sayede dokuya kolay giriş sağlamalı ve istenilen kalitede doku alımmı sağlamalıdır.

11.   İğne iç lümeninde kolay hareket edebilir yapıda ucu yuvarlatılarak keskinliği alınmış nitinol guide bulunmalı ve handle kısmına saat yönünde çevirilerek kilitlenebilmelidir.

12.   İğne içinde bulunan guide kilitli durumda iken iğnenin uç kısmından 2 mm ileride olmalıdır. Bu sayede kontrolsüz ve istem dışı kullanımlarda cihaz kanalının zarar görmesini engelleyecek yapıda olmalıdır.

13.  Teklif edilen iğne cihaza saat yönünde çevirilerek kilitlenebilmelidir.

14.   Ürünler tekli steril paketlerde olmalıdır. Paketlerde bir adet 20ml lik enjektör ve cihaz için bağlantı adaptörü bulunmalıdır. Teklif edilen üründe biyopsi valfı iğne handle kısmında bulunmalıdır.

15.  Teklif edilen ürünler UBB kayıt sisteminde kayıtlı damlıdır.

16.  Teklif edilen ürünler teslimat tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

17.   İğneden kaynaklanabilecek cihaz arızalarında yüklenici firma cihazının bakım ve onarım masrafını üstelenecektir.

18.  Numune cihaz ile denendikten sonra kullanıcı hekim tarafından uygunluk verilecektir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü.Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Endoskopi Ünitesi

ENDOBRONŞİYAL ULTRASONOGRAFİ (EBUS) BALONU ŞARTNAMESİ

1.  Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı (EBUS) balonu işlem sırasında ultrasonik görüntü kalitesinin tam olabilmesi ve lezyon sınırlarının belirlenebilmesini sağlamalıdır.

2.  Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı balonu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.   Teklif edilen endobronşiyal ultrasonografı balonu endobronşial aspirasyon iğnesi ile birlikte kullanılabilmelidir.

4.  Endobronşiyal ultrasonografı balonunun şişirilmeden önceki boyu 12-14 mm ve eni 7-8mm olmalıdır.

5.  Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre Orijinal ambalaj üzerinde yer alan etikette CE numarası, tek ya da çok kullanımlık olması, lot (seri) numarası, üretim ve son kullanma tarihi, barkodu, üretici firma ismi ve adresi, varsa özel depolama şartları belirtilmiş olmalıdır.

6.  Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır ve etiket üzerinde belirtilmelidir.

7.  Her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miadlı olmalıdır.

8.  Teslim edilecek malzeme Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına ve SGK onayına sahip olmalıdır.

9.  Numuneler cihaz ile denendikten sonra kullanıcı hekim tarafından uygunluk verilecektir.

10.                   Teklif  edilen ürünlerin yanında her 100 balon için bir adet balon takma aparatı firma tarafından bedelsiz kullanım için üniteye bırakılacaktır.

11 .Balon takma aparatının uygunluğu klinik tarafından fiziki muayenesi sonrası denenerek verilecektir.

İĞNELİ BRONKOSKOPİ BİYOPSİ FORSEPSİ ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilen forceps tek kullanımlık, tek parça olmalıdır.

2.       Teklif edilen forceps oval kapakçıklara sahip olmalıdır.

3.       Teklif edilen forceps 2.0 mm çapındaki bronkoskop kanalından geçebilir özellikte olmalıdır.

4.       Teklif edilen forceps uzunluğu 115-130 cm olmalıdır.

5.       Teklif edilen forcepsin şaftı plastik kaplı olmalıdır.

6.      Teklif edilen forcepsin tutmak kısmı plastik olmalıdır.

7.       Teklif edilen forceps dar alanda biopsi almayı kolaylaştırıcı 90 derece dönebilen kapakçık yapısına sahip olmalıdır.

8.       Depoya teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.

9.       Teklif edilen biyopsi forsepsi iğneli olmalıdır.

10.   Teklif edilen forcepsten numune verilecektir. Bu numune ergononomi ve kalite yönünden değerlendirildikten sonra alım için olur verilecektir.

11.   Teklif edilen forceps CE, TSE vb. kalite standartlarından birine sahip olmalıdır.

12.   T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıt bildirimi olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü.Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Endoskopi Ünitesi

TRANSBRONŞİAL ASPİRASYON İĞNESİ ŞARTNAMESİ

1.     Teklif edilen iğne iç çapı 2,0 mm olan bronkoskop sisteminde kullanmaya uygun olmalıdır.

2.      Ürün steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Kateter çapı 1,8 mm olmalıdır.

4.      îğnenin shaftı (kılıfı) alman numuneyi net gösterecek kadar şeffaf olmalıdır.

5.      İğne tek parça olup, şaft fleksible ve PTFE olmalıdır.

6.      Kateter uzunluğu 130 cm.olmalıdır.

7.      İğne sistemi bronkoskop kanalına zarar vermeyi önlemek için kateter içine geri çekilebilmelidir.

8.      21G - 22G çap seçenekleri bulunmalıdır.

9.      İğne boyu 13 mm olmalıdır.

10.  İğne üzerinde handle bölgesinde kilitlenebilir 20 ml.lik Luer Lock enjektör girişi olmalıdır.

11. Teklif edilen ürünler teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miadlı olmalıdır.

12. Numune cihaz ile denendikten sonra kullanıcı hekim tarafından uygunluk verilecektir.

13. Teslim edilecek ürün Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına ve SGK onayına sahip olmalıdır.

14. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre orijinal ambalaj üzerinde yer alan etikette CE numarası, tek yada çok kullanımlık olması, lot (seri) numarası, üretim ve son kullanma tarihi, barkodu, üretici firma ismi ve adresi, varsa özel depolama şartları belirtilmiş olmalıdır.

BRONKOSKOP! SİTOLOJİ FIRÇASI ŞARTNAMESİ

1.  Ürün, fiber optik bronkoskopla kullanıma uygun olmalıdır.

2.  Fırça, koruyucu kılıflı sitolojik örnek almaya uygun yapıda olmalıdır.

3.  Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

4.                   Ürün    uzunluğu 1200 mm olmalıdır.

5.  Ürün fırçalama kanalı 2,0 mm olan fiber optik bronkoskopi kanalından geçebilmelidir.

6.  Fırça çapı 1,8 mm olmalıdır.

7.  Fırça kısmının uzunluğu 10 mm olmalıdır.

8.  Fırça kılıf içerisinde olmalıdır, fırçanın işlem sırasında kılıf içine ve dışına rahatça girip çıkabilmelidir.

9.  Teklif edilen fırça ucu metal tip yuvarlatılmış olmalıdır ve floroskopi altında görülebilmelidir.

10.                     Teklif steril ambalajda olmalıdır.

11 .Teklif edilen ürünler teslim tarihinden itibaren en az iki yıl miadlı olmalıdır.

12.  Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre Orijinal ambalaj üzerinde yer alan etikette CE numarası, tek ya da çok kullanımlık olması, lot (seri) numarası, üretim ve son kullanma tarihi, barkodu, üretici firma ismi ve adresi, varsa özel depolama şartları belirtilmiş olmalıdır.

13.  Teslim edilecek malzeme Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında onaylı UBB barkod numarasına ve SGK onayına sahip olmalıdır.

14. Numuneler cihaz ile denendikten sonra kullanıcı hekim tarafından uygunluk verilecektir.

KAPALI DEVRE MAJÖR TERAPİ SETİ ŞARTNAMESİ

1-       Majör terapi seti ÜTS sistemine kayıtlı olmalıdır.

2-      Tek steril ambalajda olmalıdır.

3-       Setin tamamı ozona dayanıklı, latex-free, medikal plastik hammaddeden üretilmiş olmalı ve CE belgesi bulunmalıdır.

4-       Kan setleri şişenin üst ve alt kısmına fabrikada bağlı, yekpare olarak üretilmiş olmalıdır.

5-       Setin cihaza bağlanan kısmında bakteri filtresi olmalıdır.

6-       Setin 300ml kapasiteli kan toplama haznesi olmalıdır.

7-       Haznenin alt kısmında enjektör bağlantı noktası olmalıdır.

8-       Setin üzerinde kan hacmini gösteren işaretlemeler ve serum askına asabilmek için kendinden kancası olmalıdır.

9-       Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

10-               Set         normobaric ve hiperbaric Otohemoterapi için sertifikalandırılmış olmalıdır.

11-   Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

12-   Malzeme son kullanma tarihine 3 ay kala yenileri ile değiştirilmelidir.

13-   Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.

SODİUM SİTRAT AMPUL ŞARTNAMESİ

1-      Sodium sitrat çözeltisi ozon terapi için kullanıma uygun üretilmiş olmalıdır.

2-       Her bir ampulda lOml. çözelti olmalıdır.

3-       Her bir kutuda 10 adet ampul olmalıdır.

4-       100 mİ. çözeltide 3.13% Sodium citrate olmalıdır.

Sayın................................................................................................................................................................................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan ~MÎTRAL RİJÎT ANNULOPLASTİ RİNGİ ALIMI” İşi için fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

REV TAR. 21.08.2019                                                                                   SUT KODU:KV1025

1.     Annuloplasti ringi anülusun doğal csaddle? şeklinde rijit olmalı, içinde titanyum stent bulunmalıdır.

2.      Anuloplasti ringi, mitral pozisyon için asimetrik ve 3 boyutlu olarak tasarlanmış olmalıdır.

3.      Annuloplasti ringi doku ile kolay ve çabuk bütünleşme özelliğine sahip dikiş halkası çift katlı kadifemsi polyesterden yapılmış olmalıdır, üzeri herhangi başka bir malzeme ile kaplı olmalıdır.

4.      Annuloplasti ringi üşük profil ve ince yapıda olmalıdır. Ring profil yüksekliği en fazla 3.3 mm olmalıdır.

5.     Annuplasti ringinin istenilen pozisyona kolaylıkla yerleştirilmesi için dikiş halkası üzerinde 3 adet dikiş işareti olmalıdır.

6.     Annuloplasti ringinin her ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.

7.     Annuloplasti ringleri 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 mm ölçülerine sahip olmalıdır.

8.     Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayan ürünler en az 6 (altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miyadlı ürünlerle değiştirilebilmen.

9.      İstekliler, ürünlerin TC ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB) dan onaylandığını belirtir belgeyi ihale ile dosyasına teklifi ile birlikte sunulmalıdır.

Tarih

1.     Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standarlarına uygun olmalıdır.

2.      Sentetik monoflament absorbe olmayan cerrahi iplik Polipropilen den imal edilmiş olmalıdır. Polipropilen ipliklerin içerisinde düğüm oturmasının düzgün olması, açılmaması, tiftiklenmenin olmaması, düğüm emniyetinin yüksek olması ve yumuşak olması için Polietilen Glycol kimyasal bileşim bulunmalıdır. Bu özellik ihale dosyasında belgelendirilecektir.

3.      Siitür boyu en az 75 cm olmalıdır, +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 13 mnrnin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

4.      Ürünler Etilen Oksit ile strcril edilmiş olmalıdır.

5.      Doku geçişlerinde travma oluşmaması için iğne iç yüzeyi düz, pürüzsüz ve kanalsız olmalıdır.

6.      Operasyon boyunca iğneler aterosklerotik dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğnenin silikon ile kaplı olduğu belgelendirilmelidir. Bu belge ihale / alım dosyasına eklenmelidir.

7.      İğne gövdesi, dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalı ve diğer dokulara zarar vermeyi önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8.     İğne / siitür çapı uyumlu olmalı, bu sayede iğne dokulardan geçerken travma oluşturmamalıdır. İğne ile sütıır birleşim noktası bağlantısı sağlam olmalıdır.

9.     İğne siitiir birleşiminde miero drill veya lazer teknolojisi kullanılmış olmalıdır.

10. Siitür paketinden çıkarıldığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır. Bunun için oval, plastik makara sistemi ile paketlenmiş olmalıdır. Ayrıca, kontrollü salınım özelliği sayesinde kolay düğiim oturtulabilmelidir.

11. Ambalaj açılımı kolay ve çabuk kullanıma uygun olmalı, iç karton veya plastik makara portegii veya herhangi başka bir alet gerektirmeden kolayca mayo masasına bırakılabilmeli ve iğneye portegii ile kolay ulaşılabilmelidir.

12. Teklif verilen her kalem için numuneler orjinal kutusunda ve en az 5 adet olarak teslim

edilmelidir.

13. İğneler 420 - 455 — 4310 veya Ethalloy yada Surgalloy birinci sınıf çelik alaşımına sahip olmalıdır. Teklif eden firmalar bu özelliği ihale dosyasında belgelendirmelidir. Belgelendirmeyen firmalar değerlendiremeye alınmayacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendireceklerdir. (Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir). Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:6/0 8 MM !/2 Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

SACLIK BILIMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE A RAŞTIR M A 11 ASTA N ES İ