Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

OPTİK BİYOMETRİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.      Cihaz non-kontakt olarak yüksek hassasiyette göz içi mesafe (aksiyel uzunluk, ön kamera derinliği, kornea çapı„Whiteto White) ölçümünde kullanılmalıdır.

2.       Cihazın ön kamera derinliği ölçüm aralığı 1,5-5,5 mm. arasında olmalıdır.

3.       Cihazın whitetowhite ölçüm aralığı 6-18 mm. arasında olmalıdır.

4.       Cihazın aksiyel uzunluk ölçüm aralığı 15-32 mm arasında olmalıdır.

5.       Cihazın aksiyel uzunluk, ön kamera derinlik ve kornea çapı ölçüm hassasiyeti 0,01 mm. olmalıdır.

6.       Cihazın horizontal iris genişliği (whitetowhite) ölçüm hassasiyeti 0,1 mm. olmaldır.

7.       Cihaz aşağıda belirtilen IOL formülleri ile hesaplamalar yapabilmeli ve sistemde bu fonnüllerin tamamı bulunmalıdır:

o SRKII o SRK/T o HOLLADAY 1

•          HOFFER Q

•          HAIGIS

•          HOLLADAY 2 veya SHAMMAS NO HISTORY

8.       Cihaz refraktifkomeal operasyondan sonra komeal gücün hesaplanmasına dair formül içermelidir.

9.       Cihaz sağ göz ve sol göz tayinini otomatik olarak belirlemelidir.

10.    Ölçümler cihaz üzerindeki joystick vasıtası ile alınmalıdır.

II.      Cihazın ölçüm hassasiyeti küçük pupil, yüksek ametropia ve göz akomodasyonlarmdan etkilenmemelidir.

12.    Cihaz gerekli IOL hesaplamaları için hafızasında başlıca lens çeşitlerinin parametrelerini içermelidir ve böylece kullanılacak markaya göre IOL tespiti kolayca yapılmalıdır.

13.    Cihaz bir IOL için en az 4 (dört) farkı formül hesaplamasını aynı çıktı sayfasında gösterebilen hesaplama moduna sahip olmalıdır.

14.    İntraoküler lens bilgileri isteğe bağlı olarak düzenlenebilmeli ve eklenip silinebilmelidir.

15.    Cihaz ile toriciol hesaplaması yapılabilmelidir.

16.    Cihaz aşağıdaki özelliklerden (a,b,c) en az birini tam olarak karşılamalıdır.

a.                       Cihaz, optik biyometri çekimlerine ilaveten komealtopografi çekimleri de yapabilmelidir. Optik biyometri ve topografı çekimlerini joystick yardımıyla tek seferde alabilmelidir. Aksiyel uzunluk ölçümleri için en az 830 nmlik SLD (superluminescentdiode) kullanmalıdır.Cihaz herhangi

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ T.C.S.B.SBÜ. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

bir harici bilgisayara ihtiyaç duymadan kendi bünyesinde analiz ve ölçüm yapabilmelidir. Ölçüm sonuçları 10.1 inçlik dokunmatik ekranından görüntülenebilmelidir.

b.       Cihaz, opticallowcoherencereflectometry (OLCR) yöntemi ile güvenlilir ölçümler yapabilmelidir .Cihazla birlikte, axis ve astigmatizma ölçümlerinin yapılmasına imkan sağlayan, torik göz içi lens cerrahisi etkinliğini ve güvenilirliğini arttıran ve placido disk tekniği ile ölçüm yapan 1 adet topografımödülü verilmelidir.Cihaz, tek ölçümle lens kalınlığı, lens pozisyonu ve retinal kalınlığı içeren komple biyometrik değerlendirmeye imkan sağlamalıdır.

c.     Göz içi geometrilerin ve düzensizliklerin (desentralizasyon ve eğim) tespiti ve biyometrik ölçümleri için cihazın görüntüleme ve ölçüm sistemi Swept Source yöntemi ile gerçekleştirilmelidir. Ayrıca zayıf fıksasyon tespiti ile daha güvenli çekim yapılabilmelidir. Cihazda telesentrikkeratometri ölçümleri yapabilmelidir. TheFixationCheck özelliği sayesinde makular patolojilerin tanımlanmasına olanak sağlamalıdır.

17.    Cihazda farklı kullanıcılar için farklı IOL veri tabanları kurulabilmeli, böylece kullanıcılar arası lens hesaplamaları birbirine karışmamalıdır.

18.    Cihaz, uyumlu motorize sehpası ile birlikte teslim edilmelidir.

19.    Cihazla birlikte, ölçümlerin yazdırılması için harici olarak bağlanabilen bir adet lazer yazıcı verilmelidir.

20.    Cihaz her türlü fabrikasyon hatalarına karşı 2 yıl garantili olmalı ve bu sürenin bitiminden itibaren ise en az 8 yıl süre ile ücret mukabilinde yedek parça ve servis garantisi verilmelidir.

21.    Cihaz teslimi sırasında cihaza ait kullanım kılavuzu ile teslim edilmelidir.

BÖLÜM -D: GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

1-   Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

2-       Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up-time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oranı ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down- time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

3-       Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4-       Cihazla birlikte alman yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

5-      Cihazın tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

6-      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasına girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

7-      Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanm kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanm yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın arızasmm 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ T.C.S.B.SBÜ. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. İthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

9-       Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

10-   Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızamn 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızalarm toplamının 8(sekiz)’den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızamn meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

11-   Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

12-   Cihazın periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

13-   Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Depo Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•          Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

•          Yedek malzeme listesi,

•          Koruyucu bakım aralıkları,

•          Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

•          Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

14-   Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

15-    Cihaz   kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.