Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

SİTRATLIANTİ-KOAGÜLASYON SOLÜSYONU 18/0 HEMOFİLTRASYON (PEDİATRİK) İÇİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      5000 mPlik steril torbalarda bulunmalıdır.

2.      CRRT tedavisi için antikoagülasyon amaçlı kullanılmalıdır.

3.      Solüsyon içeriği;

Sitrat: 18 mmol/L,

Sitrik Asit: 0 mmol/L,

Na+: 136 mmol/L,

Klorür: 106 mmol/L şeklinde olmalıdır.

4.      Kalsiyum oranı 0 (sıfır) olan bir steril bikarbonaüı solüsyonla birlikte kullanılmalıdır.

5.      5000 ml’lik torba fiyaü verilmelidir.

6.      Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.

CRRT ( Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti) ENDOTOKSİN VE SİTOKİN ADSORBE EDİLEBİLEN HEMOFİLTRASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Set pre-konnekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.     Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık, Kan öncesi, Diyalizat, Replasman hattı bağlantısı yapılmış kartuş halinde olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a.      4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b.      Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

c.      Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

d.      Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu önlemek için elektrostatik yüklerin yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.

e.      Setler ayrı ayrı predilüsyon, postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon,postdilüsyon işlemlerini yapabilmelidir.

f.       Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

3.     Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır.

4.     Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5.     Filtre yüzey alanı yetişkinler için 1,5 nr’yi geçmemelidir.

6.     Olası filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 190 mFyi geçmemelidir.

7.     Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir. Ayrıca istenen Filtre çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a.      Membran biokompatble olmalı, Akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer+Polietilenelmin+Yüzeyi Heparin Greftli olmalıdır. Bu özellik ürün

b.      Membran, endotoksin ve sitokinleri (inflamatuar mediyatörlerin adsorpsiyonu) tutabilme özelliğine sahip ve iç membran yüzeyi kalıcı heparin greftli kaplı

olmalıdır.

c.      Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa, Kan basıncı 500/66.6 mmHg/ kPa olmalıdır.

d.      Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 100-450 ml/dakika olmalıdır.

e.      Filtre içindeki kan hacmi 105 mİ (±%10), Fiber iç çapı (yaş) 240 fim, fiber duvar kalınlığı 50 j^m olmalıdır.

f.       Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

g.      Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8.     Aynı sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) uygulanabilmeli, ilave hat veya set gerekmemelidir.

9.     Aynı sette bütün renal replasman tedavi modlarında (SCUF,CVVH,CVVHD,CVVHDF) heparinli, heparinsiz ve sitrat antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir.

10. Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde çalıştırılabilmelidir.

11. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı barkod (EAN 14 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.