Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ANTİVİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARDİUM Teknik Özellikleri

Ölçü:

-  40 x 50 mm

-  60 x 80 mm

-  80 x 110 mm

Malzeme içeriği Bovin Pericardium (Xenograft) olmalıdır.

1-  Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehîdrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde liyofilizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır.

Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

2-  Üretici firmanın CE, DİN, EN, ISO Kalite Belgesi bulunması gereklidir.

3-  DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

4-  ,         SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

5-  TAAHHÜTNAME: Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

'         • J» * l

6-  PAKETLEME: Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

7-  Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır ;

a- Ürün Adı ve ölçüsü b- Üretim Tarihi

c- Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdir,) d- Sterilizasyon tekniği e-Donör, lot numarası ✓

f- Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal steriiizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalıdır g- Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır

8-  Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

*

9-  Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir.