Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

TEKLİF MEKTUBU

191573                                                                                                                                     29.11.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem TIBBİ SARF MALZEME ALIMI (AMELİYATHANE BİRİMİ İÇİN 2 KALEM) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca alımı yapılacaktır. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 02.12.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim. Teklif Verme Şartları

1-              Teknik şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-         İşin         süresi malın teslim süresi 10 takvim günüdür.

3-                   Sözleşme       Yapılmayacaktır.

4-                Nakliye           yüklenici firmaya aittir.

5-                     Tekliflerin    geçerlilik süresi 30 gündür.

KESTEL BURSA

Telefon: 0224 502 8016 Faks: 0224 502 80 18 Faks: 02245028018

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

5/0 13 MM 3/8 45 CM YUVARLAK POLYGLECAPRONE VEYA GLYCOMER SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Sütur hammaddesi Polyglecaprone veya Glycomer olmalıdır.

2.   Sütur emilebilir, monofılament yapıda olmalıdır.

3.   Doku destek süresi boyalı siiturlarda 7. gün sonunda en az % 60, boyasızlarda en az % 50, boyalı sütürlerde 14. gün sonunda en az % 30, boyasızlarda en az % 20 olmalıdır. Bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

4.   Toplam emilim süresi boyalı siiturlarda en fazla 120 gün. boyasızlarda en fazla 90 gün olmalı ve bunu kanıtlayan Türkçe prospektüsler ihale dosyasında bulunmalıdır.

5.   Süturlar üretildiği ülke ve Türkiye ‘de geçerli EP farmakopelerine uygun olmalı ve bu bilgi Türkçe prospektüslerde belirtilmelidir.

6.   Malzeme miadı en az 3 ( üç ) yıl olmalıdır.

7.   İğneler dokudan geçerken esnememeli. eğilip bükülüp kırıl m amali dır.

8.   İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

9.   İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

10.    İğneler operasyon boyunca dokudan rahat ve sürekli olarak geçebilmek bu esnada sivriliğini ve keskinliğini kaybetmemelidir. Numuneler bu maddenin sağlanabilmesi için doku ve benzeri yüzeylerde sınanarak değerlendirilecektir.

11.   İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. ( İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 420 veya 4310 veya 455 veya Ethalloy birinci sınıf çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri reddedilecektir. ) Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuvarlara ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme Mühendisliği Bölümü' ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.İğneler çoklu geçiş sonrasında bile ilk geçiş anındaki keskinliğini korumalıdır.

12.   İğnelerin portegüyle zarar vermeden alınabilmesi için flat ( düzleştirilmiş ) bölgesi olmalıdır.

13.   İğne paketinden çıktığı andan operasyonun bitimine kadar iplikten ayrılmamalıdır.

14.   Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

15.   Renkli süturlann boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

16.   İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

18.   Düğüm atarken kopma, saçaklarıma ve sıyrılma yapmamalıdır.

19.   Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır.

20.   SüVıır paketinden çıkarıldığı andan operasyon biümine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

21-Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturlar birbiri ile farklılık göstermemeli, uniform olmalıdır.

22.   Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan. ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabiliri elidir. Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamalidir.

23.   Ürünün iç ambalajında, ürünü tanımlayan tüm bilgiler aynen dış poşetteki şekli ve birebir iğne ölçüsü dahil olmak üzere orijinal baskılı olarak bulunmalıdır.

24.   Ürünün iç ve dış ambalajındaki basılı iğne ölçüleri poşetten çıkan iğne ile birebir ölçüde olmalıdır.

25.   Poşet üzerinde ve içinde bulunması gereken tanımlayıcı bilgi, işaret ve açıklamalar orijinal baskılı olmalı kağıt, etiket gibi yapışürma işaretlemeler olmamalıdır. Dış ve iç ambalaj üzerinde iplik numaraları koyu renk ve okunaklı olarak yazılmalıdır.

26.   Ürünün dış ambalajı açılma esnasında sönmemeli ve birbirine yapışmamalıdır.

27.   İç ambalaj açıldığında iğne ve süturun alınırken zarar görmemesi ve zaman kaybının önlenmesi için iğne portegüyle alınmaya hazır bir şekilde pakeüenmiş olmalıdır.

28.   Süturun paketten düz, kıvnmsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

29.   Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslararası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır.

30.   Sütur ambalajında sütur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslararası renk tonları olmalıdır.

31.   Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

32-   Fiyat talebinde buunan firmalar; enaz ürüne ait 1 adet numune teslim edecektir.                                                   J"*

33-    teklif edilecek ürünlerin sağlık bakanlığı naylı UBB kaydı olmalıdır.

^                 -J-^ 1    fc> u» l

ONAYLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

2,5 CMX5,1 CM EMİLEBİLEN SELÜLOZ KANAMA DURDURUCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER

1  -Malzeme vücut içinde bırakılabilir olmalıdır.

2   -Bitkisel kaynaklı olmalıdır, hayvan bazlı kontamin içermemelidir.

3   -Eldiven ve cerrahi aletlere yapışmamalı ve üzerinden koter uygulaması yapılabilmelidir.

4-   Hemostastik dzelliğe sahip olmalı, ve en geç 3-4 dk'da hemostaz sağlanmalıdır.

5-  Absorpsiyon süresi en geç 2-3 hafta olmalıdır.

6 -Kullanıma hazır olmalı ve ıslatma, karıştırma gibi ön hazırlığa gerek kalmamalıdır.

7- Boyutları yaklaşık olarak 5 x 7,5 (± %1 O) cm olmalıdır.

8 -Steril çift ambalaj içinde olmalıdır.

9-  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

10-   Ambalaj sterilitesi bozulmadan açılabilecek yapıda olmalıdır.

11-   Malzeme teslim tarihinden iübaren en az 2 (İki) yıl miadı olmalıdır.

KABUL VE MUAYENE

1.   Satınalma karan verilmeden önce ihüyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır, istenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır, tjıv/vv.'-

2-   Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir.

3-   Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

TEKLİF MEKTUBU

191575                                                                                                                                    29.11.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (2) kalem TIBBİ SARF MALZEME ALIMI (AMELİYATHANE BİRİMİ İÇİN 2 KALEM) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca alımı yapılacaktır. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 02.12.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim. Teklif Verme Şartları

1-              Teknik şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-         İşin         süresi malın teslim süresi 10 takvim günüdür.

3-                   Sözleşme       Yapılmayacaktır.

4-                Nakliye           yüklenici firmaya aittir.

5-                     Tekliflerin   geçerlilik süresi 30 gündür.

Halime BjÖZDAĞLI

KESTEL BURSA

Telefon: 0224 502 8016 Faks: 0224 502 80 18 Faks: 02245028018

ffl

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

UTERUS MANİPÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•      Ürünün tamamı disposable olmalıdır.

•      Uterusu manipüle etmek için ergonomik yapıda olmalıdır.

•      Ürünün tüm uzunluğu tutaç dahil olmak üzere 48cm olmalıdır.

•      Ucunda uterusa zarar vermeyen sabitleyici balonu olmalıdır.

•      Balonu şişirmek ve balon içindeki havayı geri alabilmek için valflı aparatı olmalıdır.

•      Balonu şişirmek için 7-10cc hava verilebilmelidir.

•      Üzerinde uterus, cervix ve vajina derinliklerini belirleyen çizgiler olmalıdır.

•      Arka kısmında metilen mavisi verilebilecek port olmalıdır.

•      Sabitleyicinin uç kısmında servical durdurucu olmalıdır.

•      Servikal cap, kolpotomi sırasında daha iyi renk kontrastı ile fincanın kolay tanımlanması_sağlayıcı ve kamerada parlamayan parlak yeşil renkte olmalıdır.

•      Cerrahın işini kolaylaştırmak için ön fincanda, gerektiğinde dikiş ile sabitlemeyi sağlayan dikiş delikleri olmalıdır.

•      Servikal Cap ebadı isteğe bağlı olarak, small (32mm), medium (34mm), large (37mm) ve x-large (40mm) boylarda olmalıdır.

•      Arka kısmında uterusu istenilen pozisyonda tutabilmek için ergonomik tutacı olmalıdır.

•      Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır

•      Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

•      ÜTS kaydı ve SUT Kodu olmalıdır.

•      Ürünün miyadı 5 yıl olmalıdır.enaz 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

•       Malzemede kullanım hatası oluştuğunda ürün geri iade edilebilmelidir.

•      Teklif edilecek ürünlerin UBB kaydı olmalıdır.

•       Fiyattalebinde bulunacak firmaların;en az ürüne ait 1 adet numune teslim edecektir.

ONAYLAYAN

5/0 prolen 13 mm 3/8 75 cm yuvarlak POLYPROPILEN SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Sütur ham maddesi polipropilen olup monofilament yapıda olmalıdır.

2.   Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyederi ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

3.  îğne iç yüzeyi düz ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahaüıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. (İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 420 veya 4310 veya 455 veya Ethalloy birinci sınıf çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri reddedilecektir. ) Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuvarlara ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme Mühendisliği Bölümü’ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

4.   İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini / sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

5. îğne iplik bağlanüsında travmaya neden olan bağlantı kısmı yarık olmayan iğne tipi olmalıdır.

6.  Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır.

7.   Siiturun paketten düz, kıvnmsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

8.   Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslararası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır.

9.   Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

10.  Renkli süturların boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

11.   Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamak ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

12.  Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.

13.   Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır.

14.   Sütur paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

15.   Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır.

16.   İğneler portegüye yerleştikten sonra portegıi ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli. bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

17.  Ürünlerin miadı 5 yıl olmalı, teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

18.   Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden. ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf