Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK şartname

1

OKSİJENLİ SU 1000 CC

50

ADET

1.İçeriği %3'lük Hidrojen Peroksit olmalıdır. 2.Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır.

3.1000 ml'lik plastik şişelerde olmalıdır.Ambalajı sağlam sızdırma yapmayan özellikte olmalıdır.

4.                Bombe         yapmış, şekli bozulmuş şişeler kabul edilmeyecektir.

5.           Ürün    adeti kadar damlatma ağızlığı verilmelidir.

2

İNTRODUCER SHEAT 7F

5

ADET

1)             Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir.

2)             Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir.

3)            7cm-ll cm ve 25 cm uzunluğundaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire'in bir uca j diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir.

4)            Sheat içinde katater geçirildiğinde, karakterin kenarında (valf ile kaleler arasında ) kan sızdırmamalıdır.

5)             Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilazasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır.

6)            Esnek ve dayanıklı olmalıdır.

7)            Orijinal ambalajıdır. Orijinal ambalajını üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve şekli bulunmalıdır.

8)            Sheat gövdesi king yapmama özelliği taşımalıdır ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır.

9)            Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihinden itibaren en az 18 ay miadlı olmalıdır.

10)           CE belgesine sahip olmalıdır ve CE amblemi paket üzerinde belirtilmelidir.

3

PAMUK (1 KG)

300

ADET

1.           Türk farmakopesine uygun olmalıdır.

2.             Pamuklar beyaz renkte, iyi taranmış, rulo şeklînde sarılmış, naylon poşetle paketlenmiş olmalı ve her paket 1000 gr olmalıdır.

3.            Kullanım kolaylığı yönünden her pamuk rulolarının muntazam olarak açılabilmelidir.

4.             Pamuklar Türk Kodeksine ve TSE ye uygun olmalı ve uygunluk belgeleri muayene komisyonuna sunulmalıdır.

5.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan

malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

Pamuk paketlerinin 25 adetlik çuvallarda teslim

edilmelidir.

4

DİYALİZÖR 1,8-1,9 M2 DÜŞÜK AKIMLI

360

ADET

1.            Diyalizörler Hallow-fiber yapıda olmalıdır.

2.             Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.             Membran en az 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalı, membran 42 °C derecede fonksiyon görebilmelidir.

4.             Membran İç çapı 160-240 mikron, membran duvar kalınlığı ise 20-60 micron arasında olmalıdır.

5.             Membran mateyaryeli sentetik olmalıdır.

6.             Maximal kan akım hızı 200-500 ml/dk, diyalizât akımı ise 400-500 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

7.             Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da (30/70 ml/dk) fonksiyon görülmelidir.

8.             Diyalizörler steril ambalajda teknik Özelliklerini gösteren bilgiler içermeli, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresi belirtilmelidir. Diyalizörlerin sterilizasyonu gamma ya da buhar ile yapılmış olmalıdır.

9.            Satıcı firma diyalizörlerin teknik özelliklerini gösteren prospektüsle birlikte denemek amacıyla bir miktar örnek getirmelidir. Kurumumuzca ilk defa kullanılacak malzemeden bu miktar en az beş (5) adet olmalıdır.

10.          Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11.          Değerlendirme yapılırken ürün etkinliği, hastada oluşturduğu tıbbi komplikasyon ve ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme (heparin, izotonik vb.) gibi parametrelerde göz önüne alınacaktır.

12.          Diyalizörlerin 200 ml/dk pompa hızında (QP=200), 500 ml/dkdiyalizat akış hızında (QD-500) ve 0 TMP basıncında (QF=0) yüzey alanlarına göre kuf, üre, kreatinin, fosfat ve B12vit klirens değerleri aşağıdaki listeye uygun olmalıdır.

12.1.Sentetik materyallidiyalizör m²:1.1 - 1.3m²

a.             UF katsayısı> 5ml / h /mmHg

b.            Üreklirensi> 170ml/dk

c.             Kreatininklirensi> 150 ml/dk

d.             FosfatKlirensi> 130 ml/dk

e.             B12 klirensi> 55 ml/dk

12.2.Sentetik materyallidiyalizör m²:1.6 - 1.7m²

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Birim

TEKNİK ŞARTNAME

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FOSFATSIZ MENDİL

e

/

300

/

Adet

Ürün ıslanmasında sakınca olan ve hassas yüzeylerde (Anestezi cihazları, dokunmatık monitörler, ventilatörler, LCD ekranlar, küvözler, hemodiyaliz cihazı yüzeyleri vb.) kullanıma uygun olmalıdır. Ürün organik kirlerden etkilenmemen, temizleme ve dezenfeksiyon özelliği bir arada olmalıdır. Etkili bir temizlik ve dezenfeksiyon sağlayabilmesi için kimyasal içeriğinde didesildimetilamonyum klorid, polyhexametilen biguanid bulunmalıdır. Ürün alkol içeriği % < 1 olmalıdır. Aldehit, fenol, hipoklorit ve türevlerini içermemelidir. EN 13697 standardına göre 2 dakikada bakterilere (Pseudomonas aeruginosa. MRSA, VRE. Acinetobacter baumarıii, ESBL Enterobacter cloacae, ESBL Enterobacter aerogenes, ESBL E. coli, Serratia marcescens), EN 13697 standardına göre mantarlara (2 dakikada Candida albicans ve 30 dakikada Aspergillus niger), BACTEC yöntemine göre 15 dakikada mıkobakterilere (Mycobacterium tuberculosis) ve EN 14476 standardına göre virüslere (HIV-1, PRV (HBV model virüs). BVDV (HCV model virüs), Rota virüs, Vaccinia virüs. Corono virüs, Influenza türleri dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair EN ISO 17025:2005 akredıtasyonuna sahip uluslararası akredite laboratuvarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarının orijinallerini ve ilgili laboratuarın akreditasyon belgesini ve akredıtasyon ekini teklif dosyasında sunmalıdır. Ürün T C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş "Biyosidal Ürün Ruhsatf’na sahip olmalı ve ruhsat ihale dosyasında sunulmalıdır. Ürüne ait Güvenlik Veri Formu verilmelidir. Ürün kullanıma hazır olmalı ve taşıma ve saklama kolaylığı için en fazla 750 ml’lik ambalajlar halinde olmalıdır. Her ambalaj üzerinde fabrikasyon aşamasında takılmış, özel sprey başlığı bulunmalıdır. Bu sprey başlık sayesinde solüsyon köpük şeklinde püskürtülerek kullanılmalıdır. Ürün uygulandığı yüzeylerde herhangi bir korozyona neden olmamalı ve paslanmaz çelik, alüminyum, titanyum, nikel, PVC yer döşemesi, pleksiglas, polipropilen vb yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğuna sahip olmalı ve uyumlu olduğu materyaller listesi teklif dosyasında sunulmalıdır. Ürünün raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır Son kullanma tarihine 6 ay kala miadı yaklaşan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir Firma dezenfektan ile beraber havsız rulo mendil teslim etmelidir. Ürün 30X 38cm (+-5) boyutunda olmalı partikül, hav-lif bırakmamalı selüloz ve polyesterden üretilmiş olmalı, E.O ve buhar sterilizasyon yöntemine uygun olmalı, sterilizasyon sonrası malzemede deformasyon olmamalı. Her 100 adet köpük dezenfektan sprey ile beraber 400 ‘lü rulo _3_ adet havsız mendil teslim etmelidir. Katılımcı firma teknik şartnamenin 6. Maddesi'ndeki mikrobiyolojik etkinlik için gerekli olan ürünün yüzeylerdeki gerekli kullanım miktarını mİ / m‘ olarak fiyat teklifinde belirtmiş olmalıdır, m² kullanım maliyeti en avantajlı teklif tercih edilecektir. Orijinal ambalajındaki ürün numuneleri, ilgili birim tarafından denenerek birim sorumlusunun ürün hakkında görüşleri uzman üye tarafından yazılı olarak alınacaktır Ürün seçiminde ilgili birim sorumlusunun ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate alınacaktır Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için yeterli sayıda numune alarak masrafları firmaya ait olmak üzere analiz için gönderebilecektir Analiz nedeniyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.