Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İlker Çeiikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Sayı : 93088926                                           15.10.2019

Konu : Fiyat Teklifi.

TEKLİF İSTEME MEKTUBU

I lastaneıııizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere, aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/hizmet/malzemelerin alımı yapılacaktır. Söz. konusu mal/hizmet/ malzemelere ŞARTNAMEYE uygun fiyat teklifinizin (KDV I lariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE’ne yazılarak Baştabipliğimize 21/10/2019 tarih SAAT 12:00 kadar vermenizi rica ederiz. TARİH VE SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK.

TEKLİFİN DEĞERLENDİRMEYE ALINABİLMESİ İÇİN TEKLİFLE BİRLİKTE; ÜRÜN UBB NO, FİRMA TANIMLAYICI NO VE

SATIŞ YERİ YETKİ BELCESİ DE GÖNDERİLECEKTİR.

ekirge Mah. 1 inci Murat Cd. Osmangazi/BURSA

yrıntılı bilgi için irtibat:Telefon : 0224-2393840 (5 Hat) Dah.: 2226 FAKS:0 224 239 38 49 ursaftr.satinalma@saglik.gov.tr

1. Konu ve Kapsam

Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi ortopedi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan CERRAHİ İŞARETLEME KALEMİ ‘nin genel şartlarını kapsar.

2.  Genel İstek ve Özellikler

CERRAHİ İŞARETLEME KALEMİ

1.     Cilt işaretleme kalemi ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalı.

2.    Her türlü cilt üzerine uygulanabilir özellikte olmalı, toksik madde içermemeli.

3.    Kalemin boyası kolay kurumalı, fırçalama ve cerrahi boyamaya dayanıklı olmalı, uç kalınlığı 1 mm2 den fazla olmamalı.

4.    Boya rengi siyah veya mavi-mor tonlarında olmalıdır.

5.    Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.

6.    Malzemenin depo teslimi sırasında en az 2 yıl raf ömrü olmalı, olmalıdır.

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesinin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan emilemeyen cerrahi iplik Ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler PROLENE

1-                Sentetik          monofilament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                           Polypropilene      ’ den imal edilmiş olmalıdır.

3-         Çok        yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                      Mükemmel     düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-           Ürün     renksiz şeffaf olacaktır.

6-               Ethilen oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-            Birim    ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-     İç  Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-              Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-            Birim  ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi

e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-           Kutu    ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                        Kalınlıkları,         düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-           Kutu    içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

14-  Ürün Numunesi Ameliyathanede test edildikten sonra ürüne onay verilecektir

15-       CE          belgeli olmalıdır.

Salih ÇINAR

Anestezi Uzmanı

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan emilemeyen cerrahi iplik Ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2.  Genel İstek ve Özellikler Vicryl

1-   Sentetik       örgülü emilebilir sutur olmalıdır.

2-   %90 Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

3-   Kaplama  maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat olmalıdır.

4-   Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

5-   Mükemmel düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

6-   Emilim süresi 54-70 gün olmalıdır.

7-   Doku desteği 1. gün %80- 100, 2.hafta % 70-85 olmalıdır.

8-   Ürün           rengi undyed (renksiz), veya violet (menekşe) olmalıdır.

9-   Ethilen        oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

10- Birim ambalaj: Kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

11 -İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

12- Teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

13-            Birim  ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi

e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

14-           Kutu    ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

15- KaIınIıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

16- Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

17- Ürün Numunesi Ameliyathanede test edildikten sonra ürüne onay verilecektir

18- CE belgeli olmalıdır.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

Yayın Tarihi: 03.01.2017 Revizyon No: 01 Revizyon Tarihi: 08.01.2018 Sayfa No: 1/1

1.  Konu ve Kapsam

Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Ortopedi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan TUR / ARTROSKOPİ SETİ PUARLI ‘un genel şartlarını kapsar.

2.  Genel İstek ve Özellikler

ARTROSKOPİ

1-        Y        tipinde 2 adet giriş olınalıdır.Her bir girişin altında hareketli birer adet sıvı akışını Kısma-bloke etme için kilit aparatı olmalıdır.

2-                    Delici             uçları sterilizasyon poşetine 2^rar verememesi için her iki uç için kapak

Bulunmalıdır.

3-                                Konnektör        üzerinde çıkış deliğine 20-30 cm mesafe vidalı hava boşaltma kapağı olmalıdır.

4-                         Toplam    uzunluğu 215 cm (+/ - 5 cm) uzunlukta olmalıdır.

5-             Hat   üzerine puar bulunmalıdır.Puar sıvı akışını içeri girmesine izin veren ancak geri

kaçmasını engelleyecek şekilde 2 adet valf içermelidir. Puarın orta kısmı silindirik kenarlara doğru daralan Şekilde tek parçadan imal edilmiş ve el anatomisine uygun olmalı,sıkma sonrası gerekli cıvı hacmi ve basıncı elde etmeye müsait olmalıdır.Hava aznesi Y bileşkenin en fazla 20 cm aşağıda olmalıdır.

6-                        Hortum       çıkış deliğinde luerlok bulunmalıdır.

7.           Tekli          steril poşetlerde olmalıdır.

8.          T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtlı ve Ürünlerde Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır İbaresi Olmalıdır.

9-                 Numune görülecektir.

Yusuf TANYERİ

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

TEKNİK ŞARTNAME

Yayın Tarihi: 03.01.2017 Revizyon No: 01 Revizyon Tarihi: 08.01.2018 Sayfa No: 1/1

1.  Konu ve Kapsam

Bu teknik şartname, Bursa İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi’nin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan elektrod ortopedi ameliyatları için kullanılacaktır.

2.   Genel İstek ve Özellikler

RADYOFREKANS UÇLARI

1.       Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm’ olmalıdır.

2.       Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm’ olmalıdır.

3.       Elektrodun gövdesi plastik olmalı. İstenildiğinde eğilebilmelidir.

4.       Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

5.       Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.       İstendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

7.       Elektrodlar bipolar olmalı, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

8.       Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

9.       Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine sahip olmalı. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

11.   Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

12.   Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

13.   Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

14.   Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

15.   Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır

16.   COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır.

17.   Uçlar Mitek vapr3 cihazına uyumlu olmalı. Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmelidir.