Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

TEKLİF MEKTUBU

190023                                            10.09.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (7) kalem HEMODİYALİZ STERİLİZASYON EL ALETİ YÜZEY DEZENFEKTAN SARF MALZEME ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 13.09.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

Teklif Verme Şartları

1-                     Teknik                                      şartnameye uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. ' , ■

2-            İşin                                              süresi malın teslim süresi 20 takvim günüdür.                                ^

3-                            Sözleşme    Yapılmayacaktır.

4-                       Nakliye yüklenici firmaya aittir.

5-                               Tekliflerin geçerlilik süresi 30 gündür.

KESTEL BURSA

Telefon: 0224 502 81 57 Faks: 0224 502 80 18 Faks:

ı/ı

DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU (YÜKSEK DÜZEY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Gluteraldehit, Kuaternerammonyum, amin veya amin türevleri, fenol ve klor içermemelidir.

2.     Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Tüberkülosidal, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterokoklar, Pseudomonasaeruginosa dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram- pozitif koklar, vb.), mantarlar (Aspergilus niger ve candidaalbicans dahil ) viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlarında yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

3.   Rutin kullanımı önerilen formunda, ikinci maddede belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi < 10 dakika olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan menşei ülke yetkili organlarınca akrediteedilmiş laboratuarlar tarafından yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır

4.    Kullanıma hazır olmalı sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalıdır.

5.     Ürününün etkinliğini test edebilmek için ürüne özel “test stripleri”kullanılarak test edilmesi mümkün olmalı, bu test stripleri 1000 mİ için 2 adet strip olacak şekilde firma tarafından sağlanmalıdır. Test stripleri pH ölçer olmayıp ürün etken maddesini ölçümlemelidir. Firma, test stripleri için ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlannda yapılmış validasyon çalışmasını belgelemelidir.

6.   Her tür cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve Storz veya Olympus veya Pentax veya ACMI markalarına ait endoskoplann dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı, bu özelliği kanıtlayan orijinal raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.       Solüsyon, raf ömrü boyunca stabilitesini korumalı, ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlarında yapılmış stabilite çalışmaları sunulmalıdır.

8.       En az 14 gün tam etki süresine sahip olmalı ve firma 14 günlük stabilite raporunu belgelendi rm elidir.

9.  Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.

10.   Rahatsız edici kokusu olmamalıdır.

11.  2-10 litrelik PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır

12.   Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az iki yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miadlı ürünlerle değiştirmelidir.

13.    Teklif edilen ürünün, Ulusal Bilgi bankası kodu teklifle birlikte sunulacak olup ürünün Sağlık Bakanlığınca onaylı olup olmadığı teyid edilecektir.

14.   Ürünün kullanılacağı ünitelere Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi verilmelidir.

15.     Kullanılan ürünü çevreye zararsız olarak berteraf etmek için alınan miktarı inaktive edecek glisin miktarı 1 litreye 25 gram olacak şekilde ürünle birlikte teslim edilmelidir. Nötralizan maddenin ne olduğu ve miktarı teklif verecek firma tarafından belgelenmelidir ve ihale dosyasında sunulmalıdır. Firma dezenfektanın kullanımı süresince gerekli miktarda nötralizan maddeyi sağlamakla yükümlüdür.

16.   Nötralizasyon sonucu oluşan karışımın çevreye toksik olmadığı belgelenmelidir. Kurum Türkiye dışında bir başka ülkeden alınmış raporun ulusal akretide laboratuardan tekrar alınmasını talep edebilir.

17. Muayene Komisyonun gerek duyması halinde Türk Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere antiseptik solüsyonu her seri için yeterli sayıda numune alarak analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanmalıdır.

SU ARITMA SİSTEMLERİ İÇİN KULLANILMASI GEREKEN KARTUŞ FİLTRE ÖZELLİKLERİ

1)    BAKIM GEREKTİRMEYEN

2)    İÇMESUYU VE SAF SU HATLARINDA KULLANIMA UYGUN

3)    POLİPROPİLEN İP SARGILI.

4)    ATILABİLİR TİP

5)    10” UZUNLUĞUNDA

6)    1/3 -5-20-100 MİKRON A KADAR PARTİKÜL TUTMA KAPASİTESİNE SAHİP TİPLERİ BULUNAN

7)    ALT KISMI KAPALI, KAPALI OLAN BU KISMI POLİPROPİLEN MALZEMEDEN YAPILMIŞ OLAN

8)    SUDA BULUNAN, KUM, PAS VE DİĞER İNCE PARTİKÜLLERİ TUTABİLEN.

9)    ÇALIŞMA SICAKLIĞI MAKSİMUM 45 °C OLAN

10)  YÜKLENİCİ FİRMA ISO 9001 KALİTE BELGESİNE SAHİP OLACAK

ı............... .... -

STER1GAGE BUHAR KİMYASAL ENTEGRATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Doymuş Buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır.

1.    118 °C (245°F) den 138 °C (280 °F) 'e kadar olan tüm gravite ve önvakumlu buhar otoklavlarında paket kontrolünde kullanılmalıdır.

2.    Entegratörün üst kaplaması buharı belli bir hızda içeriye verebilecek kağıt/polymerik filmden yapılmış olmalıdır.

3.    İntegratörlerin boyutları 2 x 5,2 cm olmalı ve Biyolojik İndikatöre en yakın sonucu vermelidir.

4.    Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan aliminyum folyodan yapılmış olmalıdır.

5.    Özel tablet içerisindeki kimyasal maddenin ilerlemesi pencereden izlenebilmelidir,

6.    Entegratör koyu renge dönerek Kabul (accept) penceresine geçmeli, geçmezse sterilizasyonda gerekli şartların sağlanmadığı anlaşılmalıdır.

7.    Yetersiz sterilizasyonda siyah renk Red (reject) penceresinde kalmalıdır.

8.    Kimyasal madde non-toksik olmalı, steril olan malzemeye transfer olsa bile herhangi bir zarar vermemelidir.

9.    Sterilizasyondan sonra renk değişimi 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir.

10. Normal oda şartlarında (15-30 0 C, % 35-60 nem) (<50% Relatif-Bağıl-Nem) saklanabilmelidir.

11. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ