T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                             19.08.2019

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 20.08.2019 tarihi saat 09:30’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

            Uz.Dr.Mustafa İKİZEK

                                                                                                                                                            Baştabip

kaziban.aktarmac@saglik.gov.tr         

Tlf: 0.256.518.23.61/2105

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Ayşe BAŞARAN-Yadigar COŞKUN-Fatma AKALIN-Gülbin ARSLAN-Meliha BEK

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

   Kaşe-İmza

 •         Plaklar 1 in 4 Delikten Başlayıp 12 Deliğe Kadar Seçenekleri Olmalıdır.

•          Plaklar 4 Delikten Başlayıp 12 Deliğe Kadar Seçenekleri Olmalıdır.

(4,5,6,7,8,9,10,11,12) >

•          Plağın Kalınlığı 3,5 Mm Genişliği 11 Mm Olmalıdır.

•          Plağın Delik YapısLKombine(Combi-Holes ) Olmalıdır.

•          Dcp(Dynamic Corhpression Plate ) Delik Formunda Olup,Ters Dcp Yapısı

Sayesinde Kırık Hattında Kompression Yapma Özelliği Bulunmalıdır.

•          Plakların Her İki Ucu Uygulama Kolaylığı Açısından Kama Şeklinde Olmalıdır.

•          Plakların Alt Yüzeyleri Periosteumdaki Basıyı Azaltmak İçin Düşük Temas Yüzeyine Haiz Olmalıdır. ,

•          Plakların Üst Uç Kısmında En Az 1 Ad.Kırchner Deliği,Alt Uç Kısmında 1 Ad. Kırchner Deliği Bulunmalıdır.

•          Plağın Materyali Pure Titanyumdan Üretilmiş Olmalıdır.

•          Plak 3,5 mm Kilitli, 3,5 mm Kortikal, 4.0 Mm Şpongioz ve 3.5mm Kanüllü

Kilitli Vidalar İle Kullanılmalıdır.

•          3,5 Mm Kilitli Vidaların Başları Yıldız Şeklinde Olmalıdır.

•          Kilitli Kilitsiz Vidalar Farklı Renklerde Olmadılır.

•          Kilitli Vidalar 10mm-60mm Aralığında İkişer Mm Artan Ölçülerde Olmalıdır.Kortikal ve spongiöz vidalar 10mm-60mm aralığında ikişer mm artan ölçülerde olmalıdır.

•         Vidaları Kilitli Olanlar 5mm Yıldız Kafa Çapında,3.5mm Diş Üstü Çapında,Kilitisiz Yapıda Olanları 6mm Kafa Çapında 3.5 Mm Diş Üstü Çapında Olmalıdır.

•          Plağın Üzerinde Takibe Yardımcı olması açısından Lazer Tekniği İle Lot Numarası,Üretici Firma Amblemi Silinmeyecek Şekilde Yazılmış Olmalıdır.

•         Vidaların Kilitli Yapıda Olanları Plağa Tam Olarak Gömülebilmesi İçin 20 Derece Açıya Sahip Ve Yivli Olmalıdır.

•          Plağın Ce ve Kalite Belgesi Mevcut Olmalıdır.

•         Vidalar Self Tapping Özelliğine Sahip Olmalıdır.

•          Plak Ve Vida Materyal Özelliği Ti6aı4v Eli (Grade- 5 ) Sertifikalı Olmalıdır.

•          Plak Ve Vidalar Elektrostatik Boya Tekniği İle Renklendirilmiş Olmalıdır.

•          Plak Ve Vidaları Kullanabilmek İçin Uygun Çakma Çıkarma Setleri Eksiksiz Olmalıdır.

•        

Vida Kutuları Set İçerisinde Dökülmemesi İçin Tek Bir Parça Halinde Kapaklı Konteynır İçinde Olmalıdır.

SÜTÜR ANKOR TİTANYUM AE1250-AE1260

•         Ankor, artroskopik açık ve mini açık Bankart, Slap lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te,aşil tendon rüptürü,patellar tendon ve yan bağ tamiri gibi birçok ameliyatta kullanılabilmelidir.

•         Anchor titanyumdan imal edilmiş ASTMF-136 olmalıdır, konik yapıda üzerinde 2(iki) ayrı sutur geçme deliği olmalıdır. Bu sayede süturlar bağımsız hareket edebilmelidir.

•          Çapı 2.0,3,5,5,0mm, olmalıdır.

•          İğneli ankor ve iğnesiz ânkor seçenekleri olmalıdır. İğneli ankorların süturlarının ucunda 4 (Dört) adet iğne olmalıdır.

•          Steril ambalajlarda, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet Fiber wire sütur en az 27 kg çekme kuvveti olmalıdır, üzerinde takılı olmalıdır.

•          Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı renklerde olmalıdır.

•          Çift steril ambalajda en az 5 (beş) yıl raf ömrü olmalıdır.

‘I f                                                             '■> ’ > i 7-b :• i 1 " ^

-''t jv of.-'               w ’ ;; 1

 

t

TOTAL DİZ PROTEZİ

BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSİRT

t

I-              Diz   bölgesinde meydana gelen deformasyonlaım tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr- Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-Ürün ISO 9001 EN 46001, EN, CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-                        Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-          Set   içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-   Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ koruyan )

6-   Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen uygulamada ‘ ’ kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)

7-                        Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-                        Femoral  komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-                 Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10-                 Tibial   kompanent üniversal olmalıdır.

II-                   Tibial   kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-                   Tibial   kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan “kilitleme kaması ° tibial komponentten ayn biçimde paketlenmiş ve Gama işim ile steril edilmiş olmalıdır.

13-               Tibia     gap ölçer set içerisinde 10-12-l4-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-                 Tibial   insirt kalınlığı 10 mm denbaşlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm)

Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-8 lmm) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayn ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

15-                   Tibial   komponent uygulama ve endikasyonlann değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için firnıed (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16-                   Tibial   stem uygulama ve endikasyonlann değişikliği açısından 2 ayn boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayn biçimde paketlenmiş olmalıdır.

17-     Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki polyethylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.

18-                         Femoral komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullamlabilmeüdir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

19-                     Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

20-          Set   içerisindeki deneme aparatlan hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.

21-                    Patella  komponenti en az 4 boy olmalıdır.

22-                 Hasta    takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firm ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazıl malıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

23-                             İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

24-                             İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

25-            Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş, uygulama setine ait e . aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

26-              Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantlann hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.

söke fehİme

o: 78450

Ortno^voTrovmatolojİ