Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

±

 

GEÇİCİ PACEMAKER ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.      Elektrot transvenöz yol ile (femoral, juguler ve subclavian) kalbin sağ tarafına yerleştirilmeye uygun olmalıdır.

2.      Elektrot en fazla 6F kalınlıkta ve en az 100 cm uzunlukta olmalıdır.

3.      Elektrodun terminal konnektör kısmı integral bifurcated tarzında olmalı ve terminaller üzerinde (+) ve (-) kutuplar belirtilmelidir.

4.      Elektrodun katot uç alanı 14 mnr’den, anot bant yüzey alanı 18 mm2,den az olmamalıdır.

5.      Elektrodun katot ve anot uçları arasında 1 cm mesafe olmalıdır.

6.      Elektrot gövdesi üzerinde 10 cm aralıklarla derinlik işaretleri bulunmalıdır.

7.      Elektrot gövdesi rahat, kolay ve efektif yerleştirmeye uygun, esnek, atravmatik, yumuşak ve radyoopak bir materyalden (poliüretan) imal edilmiş olmalıdır.

8.      Elektrodlar düşük eşik değerlerine ve yüksek iletkenliğe olanak sağlayan koaksiyel iletken tarzında üretilmiş olmalıdır.

9.      İletken, trombüse dirençli poliüretan ile yalıtılmış olmalıdır.

10.   Elektrot gövdesi bire bir tork özelliğine sahip olmalıdır.

11.   Elektrot kolaylıkla deforme olmamalı ve kinle yapmamalıdır.

12.   Elektrot pozisyonlandırıldığında stabilitesini koruyabilmelidir.

13.   Elektrot ile aynı steril paket içerisinde, ponksiyon iğnesi ve kılıf bulunmalıdır.

14.   Elektrot hastanemizde mevcut geçici pacemaker jeneratörleri ile kullanıma uygun olmalıdır.

15.   Elektrot “J” veya “düz” şeklinde olmalıdır.

16.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

17.   Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

18.   Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

 

1.     

Balon, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Balonlar 5F guiding kateterler ile kullanılabilmelidir.

3.       Balon monorail yapıda olmalıdır.

4.       Balon esnek ve dayanıklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5.       Balon, 10-20 mm. arasında en az 3 (üç) farklı uzunlukta olmalıdır.

6.       Balon, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00 ve 4.50 mm şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

7.       Balon çapı, 8±2 atm. şişirme basınçlarında nominal çapma ulaşabilmelidir.

8.      Balonun “Rated Burst Basıncı” 14 atm. den az olmamalıdır.

9.       Balon 0.014" çaplı guidewiı*e ile uygulanabilmelidir.

10.   Balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

11.   Balon, stent öncesi ve sonrası dilatasyon uygulamalarına elverişli olmalıdır.

12.   Balon kateterin distal ucu lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

13.   Balonun lezyon giriş profili ve geçiş (crossing) profili düşük olmalıdır.

14.   Balon, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

15.   Balon, stent strutlarmdan kolaylıkla geçebilmelidir.

16.   Balonun proksimali iyi bir itilebilirlik özelliğine sahip yapıda olmalıdır.

17.   Balonun distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

18.   Balon uzunluğu en az 135 cm olmalıdır.

19.   Balonun proksimal hub kısmında uzunluğu ve çapı belirtilmelidir.

20.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

21.   Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

22.   Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

23.   Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

INTRAKORONER STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.      Stent, koroner anjiyografi vc kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Stent, paslanmaz çelik veya kobalt-krom veya platin-krom alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.       Stent, balon “expandab!e” olmalıdır.

4.       Stent ve balon merkezleri çakışacak şekilde, stent balonun tam üstünde olmalıdır.

5.       Stentin, her iki uçtan balon taşım uzunluğu, 0.75 mm’den fazla olmamalıdır.

6.       Stent, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00 ve 4.5 mm. şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

7.       Stent, 8-30 mm. arasında en az 5 (beş) farklı uzunlukta olabilmelidir (tüm çaplarda).

8.       2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.0 ve 4,5 mm çaplarda, en az bir adet 10 mm’nin altında uzunluğa sahip stent bulunmalıdır.

9.       Sistem, 0.014" çaplı guide vvire ile uygulanabilmelidir.

10.   Balon 8±2 atm. şişirme basınçlarında nominal çapma ulaşabilmelidir.

11.   Balonun “rated burst basıncı” 14 atm. den az olmamalıdır.

12.   Sistem, 5F guiding katater ile de kullanılabilmelidir.

13.   Stentin strut kalınlığı 0.0038" (inç) den daha fazla olmamalıdır.

14.   Stent sisteminin geçiş (crossing) profili 0.045" (inç) den daha fazla olmamalıdır.

15.   Stent, yüksek radiyal dayanıma (kuvvete) sahip olmalıdır.

16.   Stent, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

17.   Stent, işlem öncesi veya esnasında, balonun üzerinden kolayca kaymamalıdır.

18.   Stentin iyi bir dizaynı olmalı ve işlem sonunda yan dal akışını engellememelidir.

19.   Sistemin distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

20.   Stentin yüklendiği balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

21.   Sistem, fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilecek radyopaklıkta olmalıdır.

22.   Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

23.   Sistem için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

24.   Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

25.   Sterilizasyon tarihi sistem üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

İMZA

 

İNDEFLATÖR (İNFLATİON DEVİCE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.      Ürün, koroner anjiyografı ve lcateterizasyon laboratuarında, girişimsel işlemler esnasında, balonların dilatasyonu işlemlerinde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.      Ürün, şişirme ünitesi (hazne), basınç skalası (manometre), yüksek basınç hattı ve üç yol musluk (stopcock) ünitelerinden oluşmalıdır.

3.      En az 20 cc kapasiteli olmalıdır.

4.      En az 25 atm basınç skalalı manometresi olmalı, büyük balonların şişirilebilmesine de imkan sağlamalıdır.

5.      Ürün, alcımın kesilmesine bağlı klinik semptomların ve doku düzeyinde hasarın olmaması için, büyük balonları hızla indirilebilmelidir.

6.      Ürün her iki el ile rahatlıkla kullanılabilmelidir.

7.      Ürün şişirme, kilitleme ve kilidi çözme açısından, hızlı ve kolay kullanılabilir olmalıdır.

8.      Hazne kısmı, hava kabarcıklarının rahatlıkla görülebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır.

9.      Manometre üzerinde, şişirme ve indirme işlemlerini tanımlayan belirteç olmalıdır.

10.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

11.   Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12.   Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

13.   Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

1.      Kateter, kardiyak elektro fizyolojik çalışmalarda koroner sinüs içinden elektriksel aktivitenin yazdırılmasına uygun olmalıdır.

2.       Kateterindistal ucunda değişik aralıklarda 8 (sekiz) ya da 10 (on) adet elektrot bulunmalıdır.Bu elektrotlar 2/5/2 veya 2/8/2 şeklinde dizilime sahip olmalıdır.

3.       Kateter uzunluğu en az 100 cm olmalıdır.

4.       Kateter kalınlığı en fazla 6F olmalıdır.

5.       Elektrot uzunluğu en az 1 mm olmalıdır.

6.       Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7.       Kateter, vücut dışında el manipülasyonlarıyla orijinal şeklini kaybetmemelidir.

8.       Kateterin uç kısmı kontrollü olarak açıverilebilir özellikte ve koroner sinüse girebilecek yapıda olmalıdır.

9.       Sol ve sağ el ile kullanıma uygun şekilde tasarlanmış ergoııomik tutacak kısmındaki mekanizma ile kateter ucuna tek eksende fleksiyon yaptırılarak tek yönlü curve verilebilmelidir.Mekanizma ile manevra yapılırken kateter uç kısmının hareketi yumuşak ve akıcı şekilde olmalı, dişli çark benzeri sıçrayıcı hareketler yapmamalıdır.

10.   Kateteri temin eden firma, elektrofizyoloji sistemi ve radyofrekans enerji ablasyon jeneratörünü (bataryalı ise batarya yedekleriyle beraber) bölümün istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulunduracağına dair taahhütname vermelidir.

11.   Kateterlerle birlikte uygun konnektör kablo da teslim edilmelidir.

12.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

13.   Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.   Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

 

 

BI-DIRECTIONAL ABLASYON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

 

1.      Kateter, kardiyak elektro fizyolojik çalışmalarda radyofrekans (RF) enerji uygulayarak ablasyon yapılması için kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Uç kısmında 1 adet 4 (dört) mm'lik uç (tip) elektrodu ile 3 (üç) adet en az 1 mm'lik halka (ring) elektrod olmalıdır.

3.      Elektrod konfıgiirasyonu 2/5/2 mm veya 5/5/5 mm veya 1-7-4 mm seçeneklerinde olmalıdır.

4.      Uç kısmında termokuplör (thermo-couple)sensörübulunmalıdır .

5.      Kateter kalınlığı maksimum 7 French olmalıdır.

6.      Kateter uzunluğu en az 110 cm olmalıdır.

7.      Sol ve sağ el ile kullanıma uygun şekilde tasarlanmış ergonomik tutacak kısmındaki mekanizma ile kateter ucu iki yönlü hareket edebilmelidir. Mekanizma ile manevra yapılırken kateter uç kısmının hareketi yumuşak ve akıcı şekilde olmalı, dişli çark benzeri sıçrayıcı hareketler yapmamalıdır.

8.      Kateter gövde materyali eğilme, bükülme gibi manevralara ve vücut içi sıcaklığında deforme olmaya dirençli malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9.      Firma kateter ile birlikte uygun konnektör kablo vermelidir.

10.   Kateter temin eden firma, Elektro Fizyoloji sistemi ve ablasyon jeneratörünü ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır. Buna dair taahütname verilmelidir.

11.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

12.   Sterilizasyon tarihi veya son kullanma tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Talep edildiğinde, son kullanma tarihi 3 (üç) aydan az kalan ürünlerin değişimi firma tarafından taahhüt edilmelidir.

13.   Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 

 

 

1.      Sistem damar içi ultrason görüntüleme için uygun olmalıdır.

2.       Set, 1 (bir) adet intravaskiiler ultrason (IVUS) kateteri ve 1 (bir) adet IVUS kateter sled’i içermelidir.

3.      IVUS kateteri aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

a.       Kateter yüksek çözünürlüklü 40 Mhz mekanik transducer’e sahip olmalıdır.

b.       Kateter 6F guiding kateter ile kullanılabilmelidir.

c.       Kateter 0.014" guide vvire ile kullanılabilmelidir.

d.       Distal tip ve transducer üzerinde radyoopak marker olmalıdır.

e.       Kateter düşük geçiş profiline sahip olmalıdır.

4.       IVUS kateter sled’i aşağıdaki özellikler sahip olmalıdır:

a.       Sled IVUS kateterini otomatik geri çekme işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

b.       Sled sayesinde IVUS kateteri saniyede 0.5 veya 1 mm hızla geri çekilebilmelidir.

5.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

6.      Kateteri temin eden firma, görüntüleme cihazını ilgili doktor istediği zaman, eğitimli teknisyeni ile birlikte laboratuarda servis vermeye hazır bulundurmalıdır.

7.      Kateterleı* için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

8.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

9.      Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az 6 (altı) ay miadlı olmalıdır. İhaleyi alan firma ürünü 3 ay kala bildirildiği takdirde miad değişimi yapacağına dair taahhüt vermelidir.

 

KORONER TROMBÜS ASPİRASYON KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.      Aspirasyoıı kateter seti, koroner artere uygulanan PTCA ve/veya stent prosedürleri esnasında, taze ve yumuşak trombtıs materyalini aspire etmek için kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Aspirasyon kateter seti, aspirasyoıı kateteri, en az 2 adet 20 cc’den daha büyük kilitli şırınga, filtrasyon kabı, 3' İti musluk ve uzatma hattı içermelidir.

3.      Aspirasyon kateterinin uzunluğu en az 140 cm olmalıdır.

4.      Aspirasyon kateteri 6F ve daha küçük guiding kateterlerle kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Aspirasyon kateteri monorail sistem ile kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş olmalı ve 0,014" kılavuz teller ile çalışabilmelidir.

6.      Aspirasyon kateteri 0,014” kılavuz tel üzerinde kolaylıkla ilerletilebilmelidir.

7.      Aspirasyon kateterinin distal kesiminde en az 1 adet radyoopak marker bulunmalıdır.

8.      Aspirasyon kateteri, vakum aspirasyonu ve kateterin manipülasyonu gibi işlemler esnasında, kateterin kırılmasını ve deformasyonunu engelleyen bir yapıda olmalıdır.

9.      Aspirasyon kateterinin distal kesimi yeterli esneklikte, kolayca lezyon bölgesine ilerletilebilen ve damara zarar vermeyen bir yapıda olmalıdır.

10.   Aspirasyon kateterinin ölçülen çekim gücii asgari 40 ml/dakika olmalıdır.

11.   Aspirasyon kateteri, çekilen trombüsün lümen içinde sıkışma riskini azaltan ve kolayca proksimale ilerlemesine yardımcı olan bir aspirasyon lümen teknolojisine sahip olmalıdır.

12.   Kateter seti sıklıkla akut miyokard infarktüsü olgularında kullanıldığından, kurulum ve kullanımı hızlı, pratik ve kolay olmalıdır.

13.   Sete ilişkin malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

14.   Ambalaj üzerinde sterilizasyoıı tarihi, yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

15.   Teslim edilen set, teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

16.   Teklif edilen set TİTUBB koduna haiz olmalıdır.

 

Q

 

1.      Balon, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Balonlar 6F guiding kateterler ile kullanılabilmelidir.

3.      Balon monorail yapıda olmalıdır.

4.      Balona paklitaksel yüklenmiş olmalıdır.

5.      İlaç, balon şişirildiğinde 60 sn içinde damar yüzeyine transfer olabilmelidir.

6.      İlacın dozu 2.75±0.75 [igr/nım2olmalıdır.

7.      Balon esnek ve dayanıklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

8.      Balon, 10-30 mm. arasında en az 3 (üç) farklı uzunlukta olmalıdır.

9.      Balon, 2.50, 3.00, 3.50 ve 4.00mm. şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

10.   Balon çapı, 8±2 atm. şişirme basınçlarında nominal çapına ulaşabilmelidir.

11.   Balonun “RatedBurst Basıncı” 14 atm. denaz olmamalıdır.

12.   Balon 0.014" çaplı guidewire ile uygulanabilmelidir.

13.   Balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

14.   Balon kateterin distal ucu lezyondan geçiş kolaylığı için inceltilmiş ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

15.   Balonun lezyoıı giriş profili ve geçiş (Crossing) profili düşük olmalıdır.

16.   Balon, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

17.   Balon, stent strutlarından kolaylıkla geçebilmelidir.

18.   Balonun proksimali iyi bir itilcbilirlik özelliğine sahip yapıda olmalıdır.

19.   Balonun distal shaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

20.   Balon uzunluğu en az 135 cm olmalıdır.

21.   Balonun proksimal hub kısmında uzunluğu ve çapı belirtilmelidir.

22.   Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

23.   Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

24.   Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

 

ilaç salinimli ptca balon

KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

25. Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

İ-0

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1.      Set mitral balon valvuloplasti işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Set balon kateteri, balon gerdirme tüpü, dilatatör, guide vvire, stylet ve özel şırıngadan oluşmalıdır.

3.      Balon kateteri 22, 24, 26, 28 ve 30 mm ebatlarında seçeneklere sahip olmalıdır.

4.      Her bir balon ±2 mm şişirme aralıklarına sahip olmalıdır.

5.      Balon kesimin uzunluğu 2.5 cm olmalıdır.

6.      Balon kateter en fazla 12 F genişliğinde ve en az 70 cm uzunluğunda olmalıdır.

7.      Kateterin proksimal kesiminde mitral balon işlemi için gerekli (balonun gerdirilmesi, balonun yıkanması, şişirilmesi, indirilmesi, gııidevvire ve stylet’in kullanılması) W tipi bir konnektör bulunmalıdır.

8.      Balon kateter üzerinde, balon kateterin mitral kapakta şişirilip geri inmemesi durumunda gerdirildiğinde kendi kendine inerek kapaktan ve septumdan güvenli bir şekilde geri çıkartılabilmesine olanak veren, en az iki adet emniyet çıkış deliği bulunmalıdır.

9.      Balonun kapağa rahatça oturtulabilmesi için balonun ön bölümünün içinde tek yönlü valve sahip ikinci bir lateks katman bulunmalıdır. Böylece ilk şişirmede balonun sadece ön kısmı şişerek mitral kapağa oturtu 1 ması sağlanabilmelidir.

10.   Hava kabarcığı kalıp kalmadığı görülebilecek şekilde, balon kateter gövdesinin bir tarafı şeffaf olmalıdır.

11.   Balon gerdirme tüpü en fazla 1.2 mm genişliğinde ve en fazla 80 cm uzunluğunda olmalıdır.

12.   Balon gerdirme tüpü, balonun iç tüpüne kolayca geçirilebilir ve bağlanabilir özellikte olmalıdır.

13.   Dilatatör en az 14 F genişliğinde ve cn az 70 cm uzunluğunda olmalıdır.

14.   Gııidevvire cn az 0.025" genişliğinde ve en az 175 cm uzunluğunda olmalıdır.

15.   Guidev/ire sol atriyumu travmatize etmeyecek şekilde özel helezonik kıvrık bir yapıya sahip olmalıdır.

16.   Stylet en fazla 0.038" genişliğinde ve en az 80 cm uzunlukta olmalıdır.

17.   Styletin proksimal ve distal dizaynı balonun mitral kapağa yönlendirilebilmesi işlemi için özel dizayn edilmiş olmalıdır.

18.   Şırınga balon ebadına özel kademelendirilmiş olmalıdır.

19.   Malzeme TİTUBB koduna haiz olmalıdır.

20.   Tüm malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

21.   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

22.   Teslim edilen her bir malzeme, teslimat tarihi itibarı ile cn az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.     

Set non-woven olarak isimlendirilen dokunmamış 60±5 gr. kumaştan üretilmiş, üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemelerden, oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamamım absorbe edilecek medikal malzemelerden üretilmiş, tek kullanıma mahsus ve steril olmalıdır.

2.       Setteki ağırlık sabitleme sistemi; kasık bölgesine bası yapmak için kullanılan ağırlık torbasının içine girebileceği tek kullanımlık tıbbi kumaştan üretilmiş olmalıdır. Kesenin üst kısımlarından hastanın beline bağlanabilmeli ya da sabitlenebilmeli, alt kısmından da hastanın bacağına bağlanabilir olmalıdır.

3.      Ağırlık sabitleme sistem setini temin eden fırına, uyumlu ebatlarda ve ürünün %5(Beş) ’i kadar ağırlık torbasını bedelsiz olarak vermelidir. Ağırlık torbası;

a)      Deri kılıftan imal edilmiş ağırlık torbası bulunmalı, hastalarda her türlü bası yeri işlemleri için tasarlanmış olmalıdır.

b)     Asepsi koşullarına uygun, dışı silinebilir, kolay deforme olmayacak deri kılıftan ve istenilen ana renk seçeneklerinden imal edilmiş olmalıdır.

c)      Deri kılıf içerisine bası yerinde hassasiyet oluşturmayacak oval kapıda metal granüllerden oluşan ağırlığı karşılayacak malzeme bulunmalıdır.

d)      Femoral bası için 10x20 ±5 cm ölçütlerinde olmalıdır.

e)      Femoral bası için minimum 3,500 gr ve maksimum 4,250 gr ağırlıkları arasında olmalıdır.

f)       Pacemaker kesesi için 12x12 ±5 cm ölçülerinde 1500 gr ve 2000 gr arası kurum isteğine bağlı opsiyonel seçeneği bulunmalıdır.

g)     Kurum femoral ağırlık torbası ya da pacemaker ağırlık torbası seçeneklerini dilediği sayı ve renkte sipariş verebilmelidir.

4.       Set sterilizasyon tarihinden itibaren 2 yıl kullanım ömrüne haiz olmalıdır.

5.      Ağırlık sabitleme sisteminde her paket üzerinde malzeme adının, ürün içeriğinin ve örtü ebatlarının malzeme kodunun, lot numarasının, sterilizasyonun, seri numarasının ve son kullanma tarihinin (ay-yıl) yazılı olduğu barkot veya etiket olmalıdır. Etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilecek kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yapıştınIabilecek özellikte olmalıdır.

6.      Teklif verecek firmaların marka belirterek 2 (İki) adet numune vermeleri ve ihale sırasında uygunluk almaları gerekmektedir. Verilen numuneler fiziksel özellikleri, kullanım kolaylığı ve ürün içeriği açısından değerlendirilecektir.

7.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

 

 

 

1)     İstenecek kablo sayıları şöyledir.

Mindray PM 6000 için 8 adeı, Mindray T8 için 8 adet, Datex Ohmeda için 4 adet. Mindray Beneview T8 için 1 adet, Drager İniınity Delta XL için 3 adet, View Sonic PM 600 için 1 adet kablo sağlanacaktır.

2)      6 -18 fr boyları olmalıdır ve her boy tanınması için farklı renkte olmalıdır.

3)      % 100 silikon olmalıdır.

4)      Güvenlik kablo konneksiyonu için kilit sistemi olmalıdır.

AORTIK DÜZ GREFT TEKNİK SARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BIJRSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE A KAŞTI RM A 11 ASTA N ES İ

 

REV. T AR. 08.04.2015

1.      Hastaya takılmadan önce, pre-clotting işlemi gerektirmemeli bu amaçla kollajen veya jelatin ile kaplı olmalıdır.

2.       Trombozu en alt seviyede tutmak ve eş dağılımlı neointima oluşumunu sağlamak için, damarın sadece dış yüzeyi %99 saflıktaki kolojen gluteraldehit veya jelatin ile çapraz bağlanarak kaplanmalıdır.

3.       Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolay kullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.

4.       Dış yüzeyin velurlu yapısı düzgün doku oluşumunu desteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte olmalıdır. Tromboz vc türbülans oluşumunu engelleyebilmesi için yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip olmalı.iır.

5.       Damarlar torasik bölgede kullanılmak üzere gövde çapı 26-28-30-32 mm, toplam uzunluğu 20 cm’den kısa olmamalıdır.

6.       Hyperplasia’yı engelleyebilmek için dokuya uyum sağlayabilmelidir.

7.       Damarın dokunması, yarılmaya, dilalasyona, gerilmeye karşı dayanıklılığını sağlayan reverse locknit tarzında olmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.

8.       Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damar boyunca uzanan radyo-opak çizgileri olmalıdır.

9.       Dikimi kolay olmalı, özel bir stitür malzemesi gerektirmemelidir. Greftler istenilen size ve sayılarda teslim edilmeli, alman son greft kullanılana dek hastanede greft serisi tam olarak bulundurulmalı greftlerin miadının dolmasına en az 6 ay kala ilgili Hnıvi tarafından değiştirilmelidir.

AORT KANÜL 5,2 TEKNİK-

Ş ARTN AMi£ S1

 

 

REV. TAR. 08.04.2015

1.     Aort kanülü PVC malzemesinden yapılmış olmalı ve bükülmeyi engellemek için içlen tel ile desteklenmiş (spiralli) olmalıdır.

2.       Kıvrık ve flanşlı kanül ucu her bir kanül ölçüsü İçin en yüksek akışı sağlamalıdır.

3.      Flanş ve kanül üzerinde kolay uç yerleşimini sağlayacak gösterge işaretleri bulunmalıdır.

4.       Kanül aşağıya doğru incelen bir lümene sahip olmalıdır.

5.      İsteğe göre düz, düz luer ve gözenekli vent tıkacı konnektör seçenekleri mevcut olmalıdır.

6.      Kaniilün distal kısmı sütürlemeye uygun ve snairler ile inildiğinde snairlerin üstüne oturacağı her iki yanda ayaklara sahip yapıda olmalıdır.

7.      Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.

8.      Kanül uzunluğu 25 cm olmalıdır. Kanül arka ucu 3/8” konnektöre uygun olmalıdır. Konnektörü üstünde takılı olmalıdır.

9.      Kanül 5,2-16 l;r ölçüsünde olmalıdır.

10.  Kanül kan ile temas ettiğinde kanül içerisinde hava kabarcığı görülebilir olmalıdır.

JS

 

AORT ROÖT KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV. TAR. 10.05.2019

 

1.      PVC’den yapılmış Aortik Root Kaııülü uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini sağlayan aşağıya doğru incelen “tapered” uca sahip olmalıdır, kanül iğnesi ve kanül ucu aorta

yerleştirilme esnasında aortaya zarar vermeyecek şekilde devamlılık göstermelidir.

2.      Aortik Root Kanüliindeki dikiş halkalı integral ilanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır.

3.      Aortik root kanülünde vent hattı da olmalıdır.,

4.      Aortik Root Kanül ünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır.

5.      Aortik Root Kanülü en az 6 inç/l 5 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.      Aortik Root Kanüliınün ucu 12G, 14G.16G ölçülerinde mevcut olmalıdır.

7.      Aortik Root Kanüliinün giriş iğnesi 14G, 16G, 18G ölçülerinde mevcut olmalıdır.

8.      Root Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir.

9.      Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince duvar kalınlığına ve geniş iç lümene sahip olmalıdır.

10.  Aortik Root Kanülü tekli ve steril paketler içerisinde sunulmalıdır.

11.  Root kanül aortaya yerleştirildiği sırada herhangi bir şekilde Aort kökünde hava kabarcığı oluşturmamalıdır.

SUT KODU: KV2016

1.      ePTFE (expandedpolytetrafluoroethylene),den üretilmiş olmalıdır.

2.       Tıkanma riskini minimuma indirmek için üretim aşamasında greft bünyesine Karbon veya Heparin zerk edilmiş (emdirilmiş) olmalı ve greft iç yüzeyini tamamen kaplamış olmalıdır.

3.       Greftin duvar kalınlığı ince (thimvall) duvarlı olmalıdır. •

4.       Greftin tamamı ringli olmalıdır. Ringler spiral bir yapıda olmalı ve gerektiğinde çıkarılabilmelidir. Ringler çıkarılırken grefte zarar vermemelidir.

5.       Greft üstünde ölçü alma kolaylığı ve doğru hat üzerinde yerleşim sağlamak amacıyla proksimalden distale kadar kesintisiz bir çizgi olmalıdır.

6.       Greft dilitasyona uğramamalı ve sağlam yapıda olmalıdır.

7.       Greft maximum düzeyde inert ve biocompatible olmalıdır.

8.       Greft çapları 6-7-8 mm ve graft boyları en az 50 cm olmalıdır.

 

 

 

20.06.2019                                                                                                                                                                                                            SUT KODU:KVl 111

1-    Greft PTFE den mamul olmalıdır.

2-     Greft “stretch” teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır ve bu özellik üretici firma tarafından belgelendirilmelidir

3-     Greftlerin üzerinde dilatasyoııu engellemek için iki katlı kuvvetlendirici film tabaka bulunmalıdır

4-     Graftlerin 14/7 - 16/8 - 18/9 seçenekleri olmalıdır.

EMBOLEKTOMI KATETER TEKNİK SARTNAMESİ

 

 

 

1.      Kateter poliürethandan imal edilmiş, damarlarda oluşan trombozları minimize edebilecek balon yapıda olmalıdır.

2.      Kateterin balon çapları 3F, 4P, 5F, 6F, 7F, uzunluğu en az 80 cm olmalıdır.

3.      Kateter balon çaplarına göre renk kodlu olmalıdır.

4.      Kateterin içinden geçebilen ve bir sitilesi olmalıdır.

5.      Kateter ile birlikte luer- lock 1-3 cm'lik enjektör bulunmalıdır.

6.      Kateter E.O. ile steril edilmiş, disposable yapıda olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

 

 

 

1.      Kapak porcıne yapıda olmalıdır.

2.      Kapak düşük basınç ile fıxe edilmiş olmalı bu yolla doku yüzeyindeki doğal kıvrımların korunması sağlanmış olmalıdır.

3.      Kapağın stenti ince, radiopak ve llexible olmalıdır.

4.      Kapak düşük implante profiline sahip olmalıdır.

5.      Kapak size’ları Aort’ta: 21,23,25,27,29 ve Mitrafde: 25,27,29,31,33 mm olmalıdır.

6.      Kapak supraanuler yerleştirmeye olanak sağlamalı ve dizaynı sayesinde örneğin 19 mmTik annulus ölçümüne 21 mm lik kapak takılabilmelidir.

7.      Kapağın leafletleri ünik yapıda olmalıdır.

8.      Kapak kalsifıkasyona karşı işlenmiş olmalıdır.

9.      Kapağın muscle shelf i inceltilmiş olmalıdır.

10.   Kapağın en az 15 yıllık uzun dönem takip sonuçları olmalıdır.

11.  Kapaklar istenilen size ve sayılarda teslim edilmeli, alınan son kapak kullanılana dek hastanede aort ve mitral kapakların serisi tam olarak bulundurulmalı, kapakların miadının dolmasına en az 6 ay kala ilgili firma tarafından değiştirilmelidir

CöNDUiT KAPaK (GREFTLİ KAPAK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

REV. TAR. 08.04.2015

 

2.      Kapak chome-cobalt, titanyum, pirolotik karbon, PTFE gibi insan vücudun uyumu en yüksek ve trombojenitesi en düşük maddelerden yapılmış olmalıdır.

3.      Kapak radyopak olmalıdır.

4.       Oryantasyon ve pozisyoııiama amacıyla kapak suiur halkasında marker olmalıdır.

5.      Kapak düşük profilli yapıda olmalıdır.

6.      Kapak bileaflet yapıda olmalıdır.

7.      Kapak aortik poziyon için üretilmiş olmalıdır.

8.      Kapak 19 numaradan başlayarak 31 numaraya kadar 2 şer numara aılan ölçülerde olmalıdır.

9.      Kapak holderli olacaktır. Beraberinde sizeleri verilecektir.

10.  Damar greiti kullanım öncesi pre-clotting işlemi gerektirmemelidir.

11.  Damar greft dayanıklılık sınırı 400 psi iızrinde olmalıdır.

12.  Damar grefti geçirgenliği (porosite)<100ml/dk/m2 den az olmamalıdır.

13.  Aksesuar otoklavda steril edilebilmelidir.

14.  MR1 incelemesi için uyumlu olmalıdır.

15.  Kapaklarda rotable (dönebilir) olmalıdır.

16.  Konduit seti içerisinde steril el koteri bulunmalıdır.

17.  Kapakların miadlarmın dolmasına 6 ay kala ilgili firma tarafından değiştirilmelidir.

	METAL KALP KAPaĞİ aort - MİTRAL TEKNİK ŞARTNAMESİ	sın-: YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞT1RM 11 AST NE-<İ
’V ' ' v' V * * * S

 

1.      Kalp kapağı mekanik ve bileaflet yapıda bir kapak olmalıdır.

2.      Kalp kapağının yapraklan kapak halkası içinde Jönebiîme “rotatable” özelliğine sahip olmalıdır.

Kalp kapağının açılma açısı eıı az 75° olmalı Jır.

j.

4.      Kalp kapağının seyir açısı 45-75° olmalıdır.

5.      Kalp kapağının halkası ve yaprakları piroliıik karbondan yapılmış olmalıdır.

6.      Kalp kapağının yaprakları kelebek veya açık eksen şekilde menteşe sistemine sahip olmalıdır.

7.      Kalp kapağının menteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemli menteşe" veya "açık eksenli memece" tasarımına suiıip olmuiıdiı

8.      Kalp kapağı, yapraklarını annülüsün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni” veya "açık menteşe ekseni" tasarımına sahip olmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarak her kardiyak döngüde yıkanmalı ve böyleee pıhtı oluşma en aza indirmelidir

9.      Kalp kapağının hem halkası hem de yapraklar; M kİ tanı yöntemiyle uyumlu ve radyopak olmalıdır; sinelluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprakçıkların hareketleri görü ieb i İn ıe! id i r.

10.  Kalp kapağının dikiş halkası double velour polyester den yapılmış olmalıdır, iizeri herhangi başka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.

11.  Dikiş halkası üzerinde kalp kapağının kolay yerleştirilmesine imkan veren dikiş işaretleri aort kapakta 3; mitral kapakta 4 adet bulunmalıdır.

12.  Kalp kapağının kolaylıkla Jöndürülebilmes. 4çm kapak üzerinde kapak tutucu . e yumuşak yapıda bir döndürücü bulunmalıdır.

13.  Kalp kapağının her ölçüsü için şekillendiril^ bilinir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.

14.  Kalp kapağı aort için 19 mm’den başlayarak 31 mm'ye kadar 2’şer olarak artan ölçülere sahip olmalıdır.( 19. 21, 23, 25, 27. 29. 31 mm)

15.  Mitral için ise 19 mm "den başlayarak 33 mme kadar 2'şer olarak artan ölçülere sahip olmalıdır (19, 2i. 23, 25, 27, 29. 31, 33 mm).

16.  Kurumun kullanım ve ihtiyacına göre kaip kapaklarının farklı ölçü ve özellikte olanları arasında değiştirme yapılabilecek ve her türlü ölçüde kapakların teminini kurumun talebinden itibaren 48 saat içerisinde yerine getirmeyi taahhüt edecektir

REV. TAR. 08.04.2015

1.      Kardiyovasküler cerrahide,kanülün distal ucunun cava inferior’a proksimal kısmın ise sağ atriuma yerleştirilen kanın dren edilmesine uygun olmalıdır.

2.      KanCil lcing yapmayı önleyecek şekilde uç kısmı ve uzun kısmı iç taraftan teli güçl end iri İmi ş o 1 malı dır.

3.      Kanül PVC'den yapılmış olmalıdır.

4.       Kanül klemp edilmesi için telsiz uygun bölüme sahip olmalıdır.

5.      Kanül ün arka tarafı Yi konnektörü üstünde takılı olmalıdır.

6.      Kanüliin tekli steril paketlerde ve en az üç yıl süreli olmalıdır.

7.      Kaniilün ucunun gövdeye oranı en çok /ı olmalıdır.

__________________ 'iş

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA 11 ASTAN ESİ

20.06.2019                                                                                                                                                                                               SUT KODU: KV1396 ~

1.      İstenen sol kalp vent katateri kalp cerrahisi ameliyatlarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Kateter uzunluğu en az 38 cm olmalı ve bükiilmeyi engellemek için içten tel ile desteklenmiş (spiralli) ve malleable yapıda olmalıdır

3.      Kateter 18 Fr ölçülerinde olmalı ve Kliniğin belirlediği ölçü ve adetler verilmelidir.

4.       PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

5.      Kataterin distal ucu ve yan kısınılan delikli yapıya sahip olmalıdır.

6.      Kataterin proksimal ucu kliniğimizde kullanılan tüp setlere uygun olmalıdır.

7.       Kataterin proksimal ucu vent konnektörlii olmalıdır.

8.      Radyopak olmalıdır.

9.       Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

10.  Kök kanül CE, PDA ve T.C. Sağlık Bakanlığı yönergelerine uygun olmalıdır.

 

REV. TAR. 08.04.2015

1.     Redrograd Kardiyopleji Kanülü PVC’den yapılmış olmalıdır.

2.      Kanülün uç kısmında kendiliğinden şişebilen, PVC bir balon bulunmalıdır.

3.      Kanül aşağıya doğru incelen distal bir uca sahip olmalıdır.

4.      Kanül en az 26 cm uzunluğunda olmalıdır.

5.      Kanülü yerleştirilmesi sırasında kılavuzluk edecek guidewire tipinde bir mandreııe sahip olmalı ve kanül kolaylıkla istenilen şekli alabilmelidir.

6.      Kanül 14 Fr çapında olmalıdır.

7.      Kanülün balon çapı 14, 16, 18 mm ölçülerinde mevcut olmalıdır.

8.      Kanül tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.

SAĞLIK BİLİMLERİ l'NİVERSİTESİ BURSA ’İ’lKSEK İHTİSAS EĞİTİM V'E A R A ST1R MA H AST A N ES İ

sur KODU:KV1213

 

1.      Konııektör kardiovasküler cerrahide kullanılan hatların bağlantısını yapmaya uygun olmalıdır.

2.      Konııektör polycarbondan yapılmış olmalıdır.

3.      Konııektör uçları 3/8 - 3/8 - 1/2 Y olmalıdır.

4.      Konııektör şeffaf içi görülebilir olmalıdır.

5.      Konııektör tekli steril ambalajda olmalıdır.

 

KONNEKTOR DUZ (1/2-1/2) TEKNİK SARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTA N ES i

 

SUT KODU:KV1378

KOTER PLACI MDİaTRİK
	SACl.lK BİI.İMLERİ
DİSPGSSABLE TEKNİK	üniversitesi BURSa
	YÜKSEK İirrİSAS EĞİTİM VE
ŞARTNAMESİ	A RAŞTIRMA 11 ASTAN ES l

 

1.     Hastanemizde bulunan elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu ve tek kullammiiK olmalıdır.

2.      Malzemeyi veren firma plak alımda oluşabilecek yanmalarda ve cihazla uyumsuzluklardan dolayı oluşabilecek durumlarda her türlü sorumluluğu kabul etmiş sayılır.

3.      Plaklar hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır.

4.      Plaklar, pediatrik ölçülerde olmalı, tüm plak yüzeyi cilde yapışmalı, kullanıla., yapıştırıcı da iletken olmalıdır.

5.      Plaklar sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır.

6.      Plak yapıştırıldıgı yerden kolay çıkartılmak ve ciltte atık bırakmamalıdır.

7.      Plak ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte olmalı, ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

 

 

 

1.      Aortik kanül, pahlanmış (bevelcd) uca sahip olmalıdır.

2.       Kanülün gövdesi ince duvarlı ve tek parça olmalıdır.

3.      Kanülün dizaynı, minimum basınç farkı ile daha yüksek akım oranlarına olanak sağlar özellikte olmalıdır.

4.       Kanül gövdesinin içi, spiral tel ile desteklenmiş, böylelikle bükiilmeye dirençli olmalıdır.

5.      Kanülün uygun pozisyona yerleştirilmesi konusunda enıin olunabilmesi için gövdede derinlik ölçekleri olmalıdır ve ayarlanabilir bir introducer a sahip olmalıdır.

6.      Kanül aorta içerisine yerleştirildikten hemen sonra, kanül içerisindeki introducer, kanülden vücut dışına kanamaya engel olmalıdır.

7.      Kanül gövdesinin proksimal kısmında, lüer-kilitli bir kapak bulunmalıdır.

8.      Kanülün proksimal ucu, 1/4 perllizyon hattına bağlanabilmelidir.

9.       Kaniil, tekrar steril edilebilmelidir.

10.  Kanülün uzunluğu 20-23cm arasında olmalıdır.

11.  Kanülün 6Fr, 8Fr, lOFr, 12Fr. 14Fr ve 16Fr boyut seçenekleri olmalıdır.

12.  Ambalaj üzerinde ürünün son kullanım tarihi ve LOT numarası yazılı olmalıdır. Firma, ürünün son tüketim tarihi bitimine 3 ay kala hastane deposundaki ürünü yeni miad'lı bir ürünle değiştirmekle yükümlüdür.

13.  Kullanım miktarı ve zamanı değişken olup hastanenin depo birimi tarafından ayarlanacaktır. Miktar, ilgili depo tarafından istenilen miktarlara ve zamanlara bölünebilecektiı*.

 

SUT KODU:KV1031

1.      Oksijenatör polimerle kaplanmış olmalı, platelet yapışmasının ve protein denatrasyonunun önüne geçilmelidir.

2.      Oksijenatörde kanın oksijenleıımesi hollovv fiber membran ile sağlanmalıdır.

3.      Oksijenatörde membran yüzey alanı 0,5 ıır‘den az olmamalıdır.

4.      OksijenatördeVenöz ve Kardiyoıomi rezervuarı aynı kompakt yapı içinde bulunmalı, rezervuarın maksimum hacmi 1.000 mİ olmalıdır. Rezervuarın minimum çalışma sınırı 15ml. Olmalıdır.

5.      Oksijenatörde prime volüm 45 mİ olmalıdır.

6.      Sistemde heat exchanger paslanmaz çelik olmalı ve yüzeyi 0,035 nr olmalıdır.

7.      Heatexchanger en az 0,60 verimlilikte olmalıdır.

8.      Oksijenatörün heat exchanger performans faktörü 1 It/dk. daki kan akış hızında 15 It/dk. daki su akış hızında 0,70'in altında olmamalıdır.

9.      Oksijenatörde entegre arteriyal filtre bulunmalıdır. Bu özellik ayrı bir filtre ile sağlanmamalıdır.

10.   Entegre arteriyal fikrenin yüzey alanı 130 cm2olmalıdır.Entegre arterial filtre hollow fiber membran demetinin çevresini 360 derece saracak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

11.   Oksijenatöre entegre arteriyal İH ire en fazla 35 um pore' lu olmalıdır.

12.   Entegre arterial filtre mikro hava kabarcıklarının, hollovv fiberlerinin içine tekrar girmesini sağlayacak şekilde; hollow fiberlerin hemen üzerinde yer almalıdır.Entegre arteriyal filtrenin hava çıkarma performansının doğruluğu klinik çalışmalarla desteklenmelidir.

13.   Oksijenatörde kan akış hızı (ılovv rate) minumum 0,1 It/dk., maksimum 1,5 It/dk. olmalıdır.

14.   Oksijenatörün l,5L/dak. kan akışındaki 02 transfer oranı 90 ml/dk ve C02 transfer oranı 70 ml/dak olmalıdır

15.   Oksijenatörün maksimum akış hızındaki basınç farkı (presuredrop) llOmmHg üzerinde olmamalıdır.

16.   Oksijenatördevenöz drenaj spontan ve serbest gravilasyon ile gerçekleşmelidir.

			Doç.ör. v-v *^aip OarnaL Öip.No'.VHJn

 

 

 

MEMURAN OKSİJEN aTÖR ARTERİ YAL FİLTRE ENTEGRELİ INFANT TEKNİK ŞaRTNaMESİ

08.11.2016

 

17.  Öksijenatörde dolaşımdaki kan atmosferik basınca ayık yapıda olmalıdır.

18.   .Oksijenatördeentegrearteriyal ve venöz kan numunesi alma sistemi olmalıdır.

19.  Oksijenatördeentegrearteriyal ve venöz kan ısı sensörleri bulunmalıdır.

20.   Oksijenatörün kurulumu kolay olmalı,az sayıda yardımcı aksesuar gerektirmelidir.

21.   Öksijenatörde hastaya bağlanmadan önce perilizyoniste .hava çıkarma olanağı sağlayan entegre “resirkiilasyon devresi” olmalıdır.

22.   Oksijenatördearteriyel çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere(koroneı* perfüzyon kan kardiyoplejisi vb.) ek bir kan çıkış portu bulunmalıdır.

23.   Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C. İlaç ve T ıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve ahım yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

24.   İstekliler teknik şartname maddelerini madde madde ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevaplaııdıracaktı r.

25.   Teklif veren firmalar, iirünü değerlendirmeye uygun miktarda numuneyi ihale saatinden önce teslim etmelidir.

İMZA

 

 

1.      52 cm uzunluğunda, pievra boşluğuna uyum sağlayan, esnek bir kateter olmalıdır.

2.      Toraks kateteri travma oluşturmayan yuvarlatılmış, açık distal uca sahip olmalıdır.

3.      Kalelerde doku emiiimini engelleyen çapraz yan delikler bulunmalıdır.

4.      Toraks kateteri X-ray ışını altında görüntülenebilmek için radyopak çizgiye sahip olmalıdır.

5.      Kateterin üzerinde “cm” işaretli ölçek bulunmalıdır.

6.      Toraks kateteri her türlü bağlantıya uyacak şekilde tasarlanmış genişleyen proksimal uca sahip olmalıdır.

7.      Toraks kateteri 12, 16, 20. 24. 28, 32 eh ölçülerinde mevcut bulunmalıdır.

8.      Toraks kalelerinin kıvrık olmalıdır.

9.      Toraks kateteri tekli ve steril paketlerde sunulmalıdır.

 

SUT KODU:KV1139

1.      Protez tek kat perikardiyal biyolojik materyalden, 0,3 mm kalınlığında yapılmış olmalıdır.

2.      Kalsifikasyona, dilatasyona ve tromboza dirençli olmalıdır. Yabancı doku reaksiyonu oluşturmamalıdır.

3.      Doku sağlamlığı sayesinde, sütür seçiminde 6:0, 7:0 ile de kullanılabilmelidir.

4.      Tüm pediatrik onarımlarda, damar onaranlarında, erişkin kardiovasküler defect onarımlarında, her marka ve tipteki diğer cihazlarla birlikte kullanılabilmelidir.

5.      Ürün seçenekleri, standart boyutları 5x5cm, 6x8cm, 6x1 öcm, 4x14cm, 8x14cm şeklinde olmalıdır.

6.      Gluteraldehayd ile özel bir biçimde muamele görmüş dokunun uygun şekilde, reaksiyon durduran detoksifıkasyonu sayesinde toksisite önlenmiş olmalı; mükemmel biyo-uyumlu olmalı; yapışma ve enfeksiyondan korunma sağlanmalıdır.

7.      Detoksilıkasyon işlemi ile dokuda gluteraidehiı salınımı olmayacak şekilde sağlanmalıdır. Detoksilıkasyon, yüzeyde fonksiyonel endolei kaplamanın oluşmasını teşvik etmelidir.

8.      Saklama kabı içinde, zehirli olmayan, %2 benzil alkolde saklanmalı, kutusundan çıkarılan ürün yıkanmaya gerek kalmadan doğrudan hastada kullanılabilmelidir.

9.      Tüm hasta grupları için uzun dönem antikoagiilan kullanımı gerektirmemelidir.

10.   Saklama sıcaklığı 5 derece C ile 25 derece C arasında olmalıdır.

11.   Dört yıllık miyadı olmalıdır.

12.   Ürünün CE belgesi olmalıdır.

at

 

1.      Kanül single stage olmalıdır.

2.      Kanülün boyu 35-36 cm olmalıdır.

3.      Kanülün 12 Fr. Den başlayan 31 Fr ye kadar size lan olmalıdır.

4.      Kanülün king olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.

5.      Kanülün ucu 90 derece eğimli - meıal olmalı ve çok delikli yapıda olmalıdır. Bu sayede yüksek basınç oranlarında minimum basınç farkı yaratmalıdır.

6.       Kanülün 14 ve 38 konnoksiyona uygun çeşitleri olmalıdır

 

SINGLE STAGE VENOZ KaNUL TEKNİK SARTNaMESİ

 

SUT KODU KV1074

1.      Kanül single slage düz olmalıdır.

2.       Kanülün boyu 30 - 39 cm arasında olmalıdır.

3.       Kanülün 12 Fr. Den başlayan 40 Fr ye kadar size lan olmalıdır.

4.       Kanülün kiııg olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.

5.      Kanül ucu çok delikli olmalıdır.

6.       Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır.

7.       Kanülün 14, 38 ve 1/2 konneksiyona uygun çeşitleri olmalıdır.

 

1.     Açık kalp ameliyatında kalbin içinde biriken kanın, uzaklaştırılma amacına uygun olmalıdır.

2.      Kanülün arka kısmında giderek incelen lA kalınlığında bir konektör bulunmalıdır.

3.      Kanülün uç kısmı ağır bükiilebilir ve atravmatik olmalıdır

4.      Bükiilebilir metal ucun kalp dokusuna yapışmasının engellenmesi, kesintisi ve sürekli drenaj yapabilmesi amacıyla plastik bir kılıf içinde olmalıdır

5.      Kanül kolaylıkla yerleştirilebilmesi amacıyla silikon benzeri bükülebilir yapıda olmalıdır.

6.      Kanül steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

7.      Numunesi görülerek kabul edilecektir.

 

KORONER ARTER OSTIAL KANUL TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

SUT KODU:

1.      Antegrad pcrfüzyonda kullanılabilmelidir.

2.       Kanül female luerli olmalıdır.

3.       Kanülün uç kısmı balonlu olmalıdır.

4.       Kanül zeytin uçlu olmalıdır.

5.       Kanülüm ucu 45 derecelik açılı olmalıdır.

6.       Kanülün uzunluğu 15-16 cm olmalıdır.

7.       Kanülün 10 Fr, 12 Fr ve 14 Fr sızeları olmalıdır.

 

 

Sayın...........................................................

Hastanemizce alımı yapılacak olan “41 KALEM SARF MALZEME ALIMI İHALESİ” İşi için Yaklaşık Maliyet fiyat teklifinizi KDV hariç kaşe imzalı olarak göndermenizi rica ederim.

 

 

 

 

NOT: TEKLİF EDİLEN ÜRÜN " ÜTS’E ( ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ ) " KAYILI OLMALIDIR. **** TEKLİ İLE BİRLİKTE FİRMA TANIMLAYICI NO, BAYİ NO VE UBB KODLARI BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

---