LOW PROFİLE LOCKING ANATOMICAL PROXİMAL HUMERUS BONE PLAKLAR

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low profile Locking Anatomica Humerus Bone plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeder olmalıdır.

- Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plaklar humerus kemiğinin proximal bölgesinin anatomisine uygun olmalıdır. Anatomical Humerus Bone plaklar 7-9-11-13 delik ölçülerinde olmalıdır.İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar sete eklenmelidir.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların schaft kısmının ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır. Plakların her iki ucunda sabitleme pim delikleri olmalıdır.Bu deliklerden geçirilen sabitleme pimleri ile plağın hasta üzerine uygulaması daha kolay ve operasyon süresini kısaltıcı özellikte olmalıdır.

-Kemik içine gönderilen plağa tespitli çoklu cortical vidalar ile kırık hattındaki gerilme ve rotasyon hareketlerine karşı direnci arttırılmış yapıda olmalıdır.

-      Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların kalınlığı 3mm , kemik üzerine montt edilebilmesi için plak schaftı üzerindeki delikler 03,8kortical vida ve 03,8 kilitli cortical vidalarh compresyon ve kilitleme yapabilecek yapıda dcp delik adı verilen compresyon hareketini sağlayıc profilde olmalıdır.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 28° olacak şekilde olmalıdır.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plakların kemik yüzeyine oturan kısımları anatomik olmalı , plağın operasyon esnasında kemik yapısına göre kolayca kıvrılabilmesi için schaft kısmının yan profilinde boğum şeklinde boşaltmalar olmalıdır.

Low profile Locking Anatomical Humerus Bone plaklar ' profil yapı olmalıdır.Vida başları kilitleme sonrası plak yü:

CONSTRAINED HEAD-LİNER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Baş en az YEDİ boyun uzunluğu seçeneği ile birlikte gelmelidir.

2.      Acetabular cup gama ile steril edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

3.      Acetabular Insert UHMVVPE (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

4.      Sisteme uygun CONTRAINED liner seçeneği bulunmalıdır.

5.      Constraıned liner 50 mm Acetabular cup ve üzerine kullanılabilmelidir.

6.      Constraıned liner STD ve LOW profil seçenekleri bulunmalıdır.

7.      Acetabular Insert sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

8.      Acetabular Insert , acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

9.      Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

10.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve insertler için denemeleri bulunmalıdır.

ÇİMENTOSUZ POREÜZERİ HA KAPLI TAPERED VE KAREKESİTLİ

SERAMİK & POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

TitaniumAluminumVanadium (TİAI6V4) meteryalinden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Acetabular Cup titanyum porous üzerihydroxyapatite kaplama olmalıdır.

3.       Acetabular Cup press-fıt özelliğine sahip olmalıdır ve lowprofile dizayna sahip olmalıdır.

4.       Aynı Acetabular Cup özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

5.       AcetabularCup'ların 40 mm - 70 mm arası değişen 16 değişik boy seçeneği olmalıdır.

6.       Acetabular Cup 3 delikli olmalıdır. Acetabular cup “No-hole” özelliğine sahip olmalıdır. İstenildiğinde acetabular cup üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconderfiksasyon sağlanabilmelidir.

7.       Sistemde her acetabular cup için bir adet acetabularreamerbulunmalıdır.

8.       Sistemde bulunan bütün acetabular cup ve insert’ler için denemeler yer almalıdır.

9.       Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir.

10.   Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

11.   Vidaların çapı 6,5 mm olup 5’er mm büyüyen 20 mm - 60 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

12.   Insert’leryeni jenerasyonBiolox-Delta seramik özellikte olmalıdır.

13.   İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fıt olarak Acetabırtâfcup'a kilitlenmelidir.

14.   Bipolar cup’ lardaliner ile fıksasyonun sağlanabilmesi içfn seki durumlarda Cup ile liner birbirinden enstrüman yardım

15.   Bipolar Cup kalınlıkları 44mm den başlayıp 54mm kadar farklı

16.   Femoralhead’ler en az 4 ayrı boyda olmalıdır, eksi(-) head seçeneği bulunmalıdır.

17.   Bipolarliner polietilen UHMVVPE olmalıdır.

18.   Sığ ve küçük kalçalarda kullanılmak üzere Delta Seramik İnsert’ler44mm den 50mm acetabularcup’larda 32 mm,Head 52mm den 70mm 36 mmhead olmak üzere 2 iç çap seçeneği olmalıdır.

19.   Seramik headlerin en az 3 farklı boy seçeneği olmalıdır.

20.   Metal FemoralHead’ler 28 mm Delta Seramik te 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır.

21.   FemoralStemintaper yapısı medial kanalda optimumrotasyonelstabiliteyi sağlayacak ve axialloading özelliğini devam ettirecek ve vvedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır.

22.   Femoralstemyakalıksız olmalıdır.

23.   Femoralstemler ISO standartına uygun TİAI6V4 alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

24.   FemoralstemlerinTamamı Titanyum porousüzeridoubleceramicHydroxyapatitekaplı olmalıdır.

25.   Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

26.   Standart femoralstemlerin boyun açısı 135°

27.   Femoralstemlerin 8 boy seçeneği olmalıdır.

28.   Femoralstemin boyun bölgesi Polished yüzey (parlatılmış) olmalıdır.

29.   KarekesitliFemoralstemler, Zvveymüller’in taktim ettiği tip, yapısı rotasyonelinstabilitiyeimkan tanımayacak şekilde kare kesitli olmalıdır.

30.   Femoralstemler ISO 5832-11 ve ASTM 1295 standartına uygun TiAI6Nb7, Titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

31.   Femoralstemin tümü raf yüzey kaplama olmalı ve enaz 12 boyda olmalıdır. j

32.   Femoralstemin omuzunda-lateralindetrochanterik kırıklarda kullanılabilecek kablolama sistemine uygun delik bulunmalıdır.                            /

33.   Denemeler raspa üzerinden yapılabilmelidir.     i       /

rr"'‘ *'V!5 O'XV Tf HAarAfn'&Sİ

i'r.. Of. d iT.'dşÇls J •               foo/jaCKilM

Low Profile Locking Small Fregnıant Plak

Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Low Profile Locking Small Fregmant Plaklar ASTM -F 136, ISO 5832-3 standartlarına uygun Tİ6A14V

ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

Low Profile Locking Small Fregmant plakların yüzeyleri set içerisindeki diğer plaklardan ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak farklı renklerde renklendirilmiş olmalı ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmelidir

Low Profile Locking Small Fregmant Plakların her iki ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır. Plakların her iki ucunda k.wire delikleri olmalıdır.Bu deliklerden geçirilen k.vvire 1ar ile plağın hasta üzerine uygulaması daha kolay ve operasyon süresini kısaltıcı özellikte olmalıdır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plaklar 11,1 mm genişliğinde 3,2mm kalınlığında, delik profilleri 03,8 kortical vida ve 03,8 mm kilitli cortical vidalarla compresyon ve kilitleme yapabilecek yapıda DCP delik adı verilen compresyon hareketini sağlayıcı profilde yani plak üzerinde DCP ve locking uygulama delikleri olacak biçimde slotlu yapıda olacaktır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plakların üzerinde bulunan kilitleme delikleri kilitli cortical vidaların kafa kısmındaki konik forma uygun vida formu açısında yani 8° olacak şekilde kilitleme yivi açılmış olacaktır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plaklar set içerisinde 4-5-6-7-8-9-10 delik ölçülerinde ,her birinden 1 er adet olmalıdır. İstek doğrultusunda farklı delik ölçüsündeki plaklar set içerisine eklenecektir.

Low Profile Locking Small Fregmant Plak’ların kemik yüzeyine oturan kısımları hem düz hemde düşük temaslı low contact formu yani LCP adı verilen oluklu yapıda olmalıdır.

Low Profile Locking Small Fregmant Plaklar ile kilitli vidaların uygulamasında düşük profil yapı olmalıdır.Vida başları kilitleme sonrası plak yüzeyinden max 0,5 mm taşacak yapıda olmalıdır.

-İstek doğrultusunda plaklar gamma steril yapılmış biçimde gönderilmelidir.

TV 1490 SMAL FREGMANTER PLAK 1 ADET TV1610 1/3 TUBULER PLAK 1 ADET TV1030 3,5 MM KORTİKAL VİDA 10 ADET TVİ170 KİLİTLİ 3,5 MM KORTİKAL VİDA 1(

TEKNİK ŞARTNAME

OLECRENON PLAK

Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için tasarlanmış OLECRENON plaklar ISO 5832-3 standardına uygun kalitedeki Tİ6A14V ELİ titanyum malzemeden olmalıdır.

Titanyum malzemeden imal edilmiş plaklar anodays yöntemi ile renklendirilmiş biçimde olmalıdır..

Titanyum Plakların şaft kısmındaki delikler slotlu yapıda kafa kısmında bulunan delik ise kilitli yapıda olacaktır.Kemik yapısına uyumlu anatomik yapıda olacaktır. Titanyum plaklarda 03,5 kilitli cortikal vida ve 3,5 cortikal vida ile çalışabilir yapıda olmalıdır.

Olecrenon plağı 6-8-10 delik ölçülerinde olmalıdır.İstendiğinde farklı delik ölçüsünde set içerisinde yer almalıdır.

Olecrenon plağı boğumlu yapısı sayesinde düşük temas yüzeyli olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

-  Olecrenon plaklar non steril olarak ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSİRT

I-              Diz              bölgesinde meydana gelen deformasyonlann tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr- Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-                         Femoral              komponent anatomik yapıya salıip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-           Set                içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurul malı dır.

5-    Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg ol malıdır. (Bağ koruyan )

6-    Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup 'Bağ kesen uygulamada *' kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)

7-                         Femoral              komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-                         Femoral              komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-                  Ürün        tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10-                  Tibial     kompanent üniversal olmalıdır.

II-                   Tibial      kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-                    Tibial    kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ‘"kilitleme kaması tibial komponentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

13-                Tibia       gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-                  Tibial     insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18nım)

Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-8İnim) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şeküde olmalıdır.

15-                    Tibial    komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı ) yapıda olmalıdır.

16-                    Tibial    stem uygulama ve endikasyonlann değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayrı biçimde paketlenmiş olmalıdır.

17-      Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki polvethylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.

18-                           Femoral           komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullamlabilmelidir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

19-                       Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

20-            Set             içerisindeki deneme aparatları hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.

21-                     Patella  komponenti en az 4 boy olmalıdır.

22-                  Hasta     takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası.malzeme cinsi, üretici fırm; ismi yer almalıdır .Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

23-                              İstenildiği      taktirde ürüne ait malzeme spektlerüıi içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçlan gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

24-                              İstenildiği      taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

25-                 TotaI       diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait e aletleri ağzı kapalı konteymrlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

26-               Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantlann hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.

Plaklar Sağ Ve Sol Olarak 2 Delikten Başlayıp 6 Deliğe Kadar Seçenekleri Olmalıdır. (2,3,4,5,6)

Plağın Kalınlığı 2.Mm Genişliği 8 Mm Olmalıdır.

Plak Anatomik Yapıda Olmalıdır.

Plağın Delik Yapısı Kombine(Combi-Holes ) Olmalıdır.

Plakların Alt Yüzeyleri Periosteumdaki Basıyı Azaltmak İçin Düşük Temas Yüzeyine Haiz Olmalıdır.

Plakların Proximal Kısmında En Az 6 Ad.Kırchner Deliği,Alt Uç Kısmında 1 Ad. Kırchner Deliği Bulunmalıdır.

Plağın Proximal Kısmındaki Kilitli Delikler Variable (Açılandırılabilir)

Olmalıdır.

Plağın Materyali Pure Titanyumdan Üretilmiş Olmalıdır.

Plağın Uç Kısmı Kullanım Kolaylığı Açısından Kama Şeklinde Olmalıdır.

Plağın Kafa kısmındaki Delik Sayıları 6 ve 7 Delik olarak iki farklı seçenekleri bulunmalıdır.

Plağın Kafa Kısmındaki Vida Deliklerinin Çapı 2.4mm -2.5mm - 2.7mm Vidalar ile , Şaft Kısmı İse 3.5mm Vidalar ile Kullanılacak bir Yapıya Sahip olmalıdır.

Plağın Kafa Kısmındaki Vida Delikleri Variable ( Açılandırılabilir )olmalı ve bu

delikler İçin Uygun Yardımcı Guide' lar olamadır.

Plak ,2.4 Kilitli , 2.5mm Kilitli ,2.5 Kortikal ,2,7 Mm Kortikai, ,2.5mm

Kilitli,2.5mm Kortikal ,2.4 mm Kilitli ,2.7mm Kortikal »Vidaların Başları Yıldız

Şeklinde Olmalıdır.

Kilitli Kilitsiz Vidalar Farklı Renklerde Olmadılır.

2.5mm -2.4 Kilitli Vidalar 10mm-30mm ,2.5mm- 2.7mm Kortikal Vidalar 10mm-30 Aralığında,İkişer mm Artan Ölçülerde Olmalıdır.

Vidaları 2.5mm Kilitli Olanlar Yıldız Kafa Çapı 3.5mm,Diş Çapı 2.5mm Olmalı,2.5mm Kortikal Yapıda Olanlar Yıldız Kafa Çapı 4mm,Diş Çapı 2.5mm Olmalıdır.

3.5mm Vidaları Kilitli Olanlar 5mm Kafa Çapında,3.5 Mm Diş Üstü Çapında,Kilitsiz Yapıda Olanları 6mm Kafa Çapında 3.5 Mm Diş Üstü Çapında Olmalıdır.

3.5mm Kilitli Vidalar 10mm-60mm Aralığında İkişer Mm -3.5mm Kortikal Vidalar 10-60mm Aralığında İkişer Mm,4.0 Spongioz Vidalar 10-60mm Artan Ölçülerde Olmalıdır Olmalıdır.

Plağın Üzerinde Takibe Yardımcı olması açısından Lazer Tekniği İle Lot Numarası,Üretici Firma Amblemi Silinmeyecek Şekilde Yazılmış Olmalıdır. Vidaların Kilitli Yapıda Olanları Plağa Tam Olarak Gömülebilmesi İçin 20 Derece Açıya Sahip Ve Yivli Olmalıdır.

Plağın Ce ve Kalite Belgesi Mevcut Olmalıdır.

Vidalar Self Tapping Özelliğine Sahip Olmalıdır.

Plak Ve Vida Materyal Özelliği Ti6aı4v Eli (Grade- 5 ) Sertifikalı Olmalıdır. Plak Ve Vidalar Tıp 2 Kaplama ile Renklendirilmiş olmaldır.

Plak Ve Vidaları Kullanabilmek İçin Uygun Çakma Çıkarma Setleri Eksiksiz Olmalıdır.

Vida Kutuları Set İçerisinde Dökülmemesi İçin Tek Bir ParçaJHalinde Kapaklı Konteynır İçinde Olmalıdır.

İÖ.İE FEHİME FAI

•           Plaklar Sağ Ve Sol Olarak 3 Delikten Başlayıp 5 Deliğe Kadar Seçenekleri

Olmalıdır. (3,4,5)

•           Plağın Kalınlığı 2.5 Mm Genişliği 8 Mm Olmalıdır.

•           Plak Anatomik Yapıda Olmalıdır.

•           Plağın Delik Yapısı Kombine(Combi-Holes ) Olmalıdır.

•           Plakların Alt Yüzeyleri Periosteumdaki Basıyı Azaltmak İçin Düşük Temas Yüzeyine Haiz Olmalıdır.

•           Plakların Proximal Kısmında En Az 6 Ad.Kırchner Deliği,Alt Uç Kısmında 1 Ad. Kırchner Deliği Bulunmalıdır.

•           Plağın Proximal Kısmındaki Kilitli Delikler Variable (Açılandırılabilir)

Olmalıdır.

•           Plağın Materyali Pure Titanyumdan Üretilmiş Olmalıdır.

•           Plağın Uç Kısmı Kullanım Kolaylığı Açısından Kama Şeklinde Olmalıdır.

•           Plağın Kafa kısmındaki Delik Sayıları 6 ve 7 Delik olarak iki farklı

seçenekleri bulunmalıdır.

•           Plak ,2.4 Kilitli , 2.5mm Kilitli ,2.5 Kortikal ,2,7 Mm Kortikal, ,2.5mm Kilitli,2.5mm Kortikal ,2.4 mm Kilitli ,2.7mm Kortikal Vidaların Başları Yıldız Şeklinde Olmalıdır.

•           Kilitli Kilitsiz Vidalar Farklı Renklerde Olmadılır.

•           2.5mm -2.4 Kilitli Vidalar 10mm-30mm ,2.5mm- 2.7mm Kortikal Vidalar

10mm-30 Aralığında,İkişer mm Artan Ölçülerde Olmalıdır.

•          Vidaları 2.5mm Kilitli Olanlar Yıldız Kafa Çapı 3.5mm,Diş Çapı 2.5mm Olmalı,2.5mm Kortikal Yapıda Olanlar Yıldız Kafa Çapı 4mm,Diş Çapı 2.5mm Olmalıdır.

•           Plağın Üzerinde Takibe Yardımcı olması açısından Lazer Tekniği İle Lot Numarası,Üretici Firma Amblemi Silinmeyecek Şekilde Yazılmış Olmalıdır.

•          Vidaların Kilitli Yapıda Olanları Plağa Tam Olarak Gömülebilmesi İçin 20 Derece Açıya Sahip Ve Yivli Olmalıdır.

•           Plağın Ce ve Kalite Belgesi Mevcut Olmalıdır.

•          Vidalar Self Tapping Özelliğine Sahip Olmalıdır.

•           Plak Ve Vida Materyal Özelliği Ti6aı4v Eli (Grade- 5 ) Sertifikalı Olmalıdır.

•           Plak Ve Vidalar Elektrostatik Boya Tekniği İle Renklendirilmiş Olmalıdır.

•           Plak Ve Vidaları Kullanabilmek İçin Uygun Çakma Çıkarma Setleri Eksiksiz Olmalıdır.

•          Vida Kutuları Set İçerisinde Dökülmemesi İçin Tek Bir Parça Halinde Kapaklı Konteynır İçinde Olmalıdır.

•           Distal Radius Plak Sut Kodu: Tvl450

•           2.5mm- 2.4mm - 2.7mm Kilitli Vida Sut Kodu: Tvll50

•           2.5mm - 2.4mm - 2.7mm Kortikal Vida Sut Kodu: TvlOlO

TUBULER EXTERNAL FİXATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem clamp leri 5,8,11 mm çapında olmalıdır.

Sistem rodları 5,8,11 mm çaplarında olmalıdır.

Sistem carbon rodları çapı 5mm olanlar 120mm'den 200mm ye kadar 30’şer mm artmalıdır.

Carbon Rodları çapı 8mm olanlar 150mm'den , 300mm kadar 30'şer mm artmalıdır.

Carbon Rodları çapı llmm olanlar 150mm'den ,350mm kadar 50'şer mm artmalıdır.

Sistem içerisinde hem schanzı roda bağlamak için hemde rodu roda bağlamak için clamp seçenekleri olmalıdır.

Sistemle birlikte 3,4,5,6 mm Çapında 70mm-220mm boy aralığında schanz seçenekleri ile kullanılabilmelidir.

Sistem rodları tamamı kendi ekseninde 360 derece dönebilmelidir.

Sistem rod to rod clempi gerektiğinde shanz clempi olarakta kullanılabilmelidir.

Sistem 3,4 ve 5 schanz deliği bulunan ve T-clamp’leride bulunmalıdır.

Sistem içerisindeki ara kilitli kollar ile T clamp başta L olmak üzere farklı seçeneklerde de kullanılmalıdır.

Set içerisindeki ortası yivli shanz sayesinde büyük kemik kırıklarında çatı kurmaya olanak vermelidir, drillerin uç kısımları çıkarılabilirliği sayesinde rod olarak kullanılabilir olmalıdır. Sistem enstrüman içerisinde 2.0,3.2 ve 4.8 mm drill bulunmalı ve sisteme uygun sleeve'leri bulundurulmalıdır.

Sistem içerisinde 30mm ye kadar dışarıdan distraksiyon ve kompreksiyon imkanı veren aparat bulunmalıdır.

Sistem enstrüman seti tamamen birbiriyle uyumlu olup tek enstrüman seti içerisinde teslim edilmelidir.

Tubuler Fixatör Sut Kodu: Tv3113 ( Fixatörü Oluşturan Tüm Kompenantlar dahil dir.)