Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gürsu Cüneyt Yıldız Devlet Hastanesi

10.07.2019

Sayı                :

Konu              : Yaklaşık Maliyet

İLGİLİ FİRMAYA Tel: 0224000000

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı KİT KARŞILIĞI İDRAR CİHAZI KULLANIMI İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu 2l/b bendi uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 11.7.2019 saat 13.30 'a kadar bildirilmesini rica ederim.

KİT KARŞILIĞI İDRAR CİHAZI KULLANIMI I

Sıra No	Malın / İşin Cinsi	Açıklama	Tarih	Miktar	Birimi	Fiyat	Tutar
1	Tam İdrar Tetkiki			8500	Adet
Toplam

Ek: Teknik Şartname

 

Zafer Mah. Mehmet Müezzinoğlu Cad No:50 16580 Gürsu/BURSA Gürsu BURSA Telefon: 0224 371 7795 Faks: 0224 371 2656 e-posta: feyzaelif.ozcelik@saglik.gov.tr

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü GÜRSU CÜNEYT YILDIZ DEVLET HASTANESİ ____________ TEKNİK ŞARTNAME

A.   KONU VE KAPSAM

A.            l.     Bu teknik şartname, hastanemizin ihtiyacına istinaden tedarik edilecek olan Tam Otomatik İdrar Analizörü ’ne ait teknik özellikler ve montaj, eğitim, garanti ve servis ile ilgili hususları kapsar. Cihaz tam otomatik idrar analizi testlerini çalışmak amacıyla gerekli strip / reaktifler ve ilgili sarflar ile bu strip / reaktiflerle birlikte ücretsiz olarak verilmesi gereken cihazlara ilişkin şartlar belirtilmiştir. Toplam talep miktarı 8500 test olup tedarik süreci 25.07.2019 - 25.10.2019 tarihleri arasını kapsamaktadır.

B.   KİTLERE AİT ÖZELLİKLER

B.l. Satın alınacak kitlerin ad, miktar ve ölçü birimleri aşağıda belirtilmiştir.

B.2. Cihaz ile birlikte verilecek kitler, idrarda; glukoz, pH, protein, keton, bilirubin, ürobilinojen, nitrit, kan/eritrosit, lökosit, dansite parametrelerini ölçebilir özellikte olmalıdır. Ayrıca cihazın mikroskobik ünitesi, eritrosit, lökosit, epitelyum, silendir, kristal, mantar, sperm, bakteri ve diğer hücrelerin tam otomatik görüntülü olarak değerlendirilmesine imkân vermelidir,

B.          3. Kit ve yardımcı reaktifler Ulusal Bilgi Bankası’na (UBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olacaktır.

B.         4. Kit ve yardımcı reaktifler, teklif edilen cihaz ile tam uyumlu çalışabilen orijinal ürünler olacaktır.

B.          5. Tüm test kitleri, yardımcı reaktifler ve diğer sarf malzemeleri daha önce açılmamış ve orijinal ambalajında, üzerlerindeki üretici firmaya ait etikette son kullanma tarihi, seri/lot numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olarak teslim edilecektir. Firmalar tekliflerinde, striplerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini belirteceklerdir

B.          6. Sözleşme süresi boyunca teslimatlar partiler halinde yapılacaktır. İlk teslimat sözleşme imza tarihinden itibaren, müteakip teslimatlar hastanenin talep tarihinden itibaren 10 (on) gün içinde olacaktır. Kit ve reaktiflerin teslimi firma yetkilisi tarafından yapılacak, kargo gönderisi kabul edilmeyecektir. Herhangi bir nedenle kullanılamayan ve miat sorunu oluşturan reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinden haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miada sahip ürünler ile değiştirilecektir. Striplerin veya sarfların hatalı sonuç vermesi durumunda, bu malzemeler firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir.

B.         7. Teslim edilecek reaktifler en az 4 (dört) aylık miada sahip olmalıdır.

B.          8. Herhangi bir nedenle kullanılamayan ve miat sorunu oluşan tüm test kitleri ve yardımcı reaktifler son kullanma tarihinden 1 (bir) ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla, miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miada sahip olanlar ile değiştirilecektir.

B.           9. Kit, yardımcı reaktif ve cihaz ile ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, Yüklenici ilgili ürünün değişimini ücretsiz olarak yapacaktır.

B.               10. Yüklenici alımı yapılan test kitlerinin tamamının kullanımına yetecek miktarda sarf malzemesini (ikincil malzemeler, yardımcı reaktifler, kalibratör, kontrol serumu, diluent, yıkama ve temizlik solüsyonları, test sayısının % 5 fazlası miktarında kapaklı vidalı idrar kabı (min. 50 mİ) ve idrar tüpü) kullanıcı birim tarafından talep edildikçe, bildirim anından itibaren en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde ücretsiz olarak teslim edecektir.

Gursu                             .««m

Dip Aes. No: 146626 Tıbbi Biyokimya Uzmanı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü GÜRSU CÜNEYT YILDIZ DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAME

B.ll. Yüklenici, laboratuvar idaresinin onayladığı cihazda kullanılan tüm testleri içerecek şekilde “dış kalite kontrol” programı üyeliğini cihaz kurulumunu takiben en geç 1 (bir) ay içinde ücretsiz olarak sağlayacak ve sözleşme süresi bitene kadar dış kalite üyelik işlemlerini, kontrol serumlarını ve diğer giderleri ücretsiz olarak karşılayacaktır.

B.             12.    Test sayıları hesaplanırken, hastane otomasyon sistemindeki bilgiler göz önüne alınarak, sadece onaylı hasta test sayıları dikkate alınacaktır. Fire kapsamında eksik kalan test sayıları, ihale test sayısına ulaşana kadar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

C.   KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

C.          l. Yüklenici, kullanıcı birime en az 65 test/saat hızında çalışan otomatik idrar analizörü ücretsiz kuracaktır.

C.         2. Kurulacak cihaz en çok 10 (on) yaşında olacaktır.

C.         3. Tam otomatik idrar analizör sistemi ana cihazı walk-away sistem olmalı, numunelerin idrar stripleri üzerine uygulanışı dahil tüm ölçüm ve mikroskobik inceleme basamakları kullanıcı müdahalesine ve manuel transfer işlemine gerek duymadan otomatik olarak yapılabilmelidir. Örnek transportu en az 5 tüp alabilen rack aracılığıyla gerçekleştirilebilmelidir. Cihazın sediment ve strip okuyucu üniteleri birbiriyle tam uyumlu olarak çalışmalıdır. Arıza v.b. durumlarda birbirinden bağımsız olarak çalışmaya imkân vermelidir. İdrar sedimentindeki şekilli elemanların mikroskobik görüntüsü gerektiğinde mikroskopta göründüğü haliyle ekranda izlenebilmelidir. Cihaz en fazla 3-4 mİ idrarla ve dilüe edilmiş idrarla çalışabilmelidir.

C.           4. Cihazın mikroskobik analiz ünitesi, ölçüm yöntemi olarak; flow celi dijital görüntüleme, otomatik partikül tanıma flourecence fi o w sitometri, dijital görüntüleme hücre tanımlama yöntemlerinden birini kullanmalıdır. Flow celi dijital görüntüleme yöntemi ile sonuç veren cihazlar her örnekten en az 450 (dört yüz elli) fotoğraf alabilmelidir. Dijital görüntüleme hücre tanımlama yöntemini kullanan cihazlar ise her örnekten en az 15 (on beş) alan görüntüsü verebilmelidir. Analizlerinde küvet kullanan sistemlerde küvetler tek kullanımlık olacaktır. Mikroskobik analizlerde boyar maddeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

C.         5. Cihaz, iç kalite kontrol programına sahip olacaktır. Her cihazda her gün en az iki seviyede iç kalite kontrol çalışması yapılacaktır. İç kalite kontrol numuneleri firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

C.         6. Cihazlar hastanenin mevcut HİS ve LİS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkân vermelidir. Bununla ilgili bilgisayar sistemim, kablo, comport kartı vb. tüm bileşenleri, cihazın sisteme uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu, otomasyon bağlantısını ve bakım onarımı firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirecektir. Hastane tarafından otomasyon bağlantısı ile ilgili herhangi bir ödeme yapılmayacaktır. (T.C. Sağlık Bakanlığı’nın ilgili genelgelerine (2010/61, 2015/17) riayet edilecektir. Hastane bilgi sistemi bağlantısı cihaz/cihazların kurulumu ve teslimi esnasında gerçekleştirilmiş ve sorunsuz şekilde çalışıyor olması gerekmektedir). Sonuçlar bilgisayar aracılığı ile hasta adı, protokol numarası, hasta sonuçları, referans aralıkları bulunan raporlar şeklinde almabilmelidir.

C.         l. Cihazda teknik bir arıza olduğunda çalışılmakta olan ve arıza nedeniyle sonuç alınamayan testlere ait reaktifler firma tarafından karşılanacaktır.

D.                                      CİHAZIN          MONTAJI

D.          l. Yüklenici, cihaz montajını İdare’nin gösterdiği alana ücretsiz olarak yapacak ve çalışır vaziyette teslim edecektir.

D.           2. Cihazın montajı ve çalışması ile ilgili her türlü altyapı ve/veya inşaat işleri; malzeme temini (distile su ve atık su sistemi, elektrik tesisatı, cihazı en az 30 (otuz) dakika besleyebilecek kapasitede bir kesintisiz güç kaynağı vb.) Yüklenici tarafından ücretsfa olarak

fıl                                                                         -

sağlanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir yeni düzenleme veya altyapı değişikliği yine Yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

D.          3.   Cihaz ile birlikte, otomatik pipet, yazıcı, yazıcı kâğıdı ve yazıcı toner-kartuşu Yüklenici tarafından sözleşme süresince ücretsiz olarak sağlanacaktır.

E.   EĞİTİM

E.            l. Cihazın kullanım, bakım ve kalibrasyon/kontrol eğitimleri cihazın kurulum yerinde İdare’nin belirlediği personele Yüklenici tarafından ücretsiz olarak verilecektir.

E.         2. Yüklenici eğitim alan personele sertifika verecektir.

E.           3.   Firma kullanılan reaktif, kit, kalibratör, kontrol materyallerinin ilgili güvenlik bilgi formlarını tükçe olarak cihaz kurulumunda teslim edecektir.

F.   GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

F.l. Cihaz kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda en geç 4 saat içinde müdahale edilecek, arıza bildirimi itibari ile 24 saat içinde onarılamayan cihaz 72 saat içinde aynı teknik özellikleri taşıyan eşdeğer bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir.  I /

Uzm.DryŞa4tt!n BÜRÜYEN

Gürsu Ci/neyt Yıldız Devlet ttast. DjprTes. No: 146626 Tıböi Biyokimya Uzmanı