Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

-“Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız" uyarısı,

-     “Kullanmadan önce kullanma talimatını/prospektüsü okuyunuz” uyarısı,

-      “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,

-     “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz" uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),

d. Dış ambalajı bulunmayan ürünlerin mevcut ambalajları üzerindeki bilgiler dış ambalaj üzerinde yer alması gereken bilgiler olmalıdır.

e.  Cam şişe parenteral solüsyonlarda;

e.1) Serum şişeleri üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak ve bu etiketlere;

-      Çözeltinin formülü, miktarı, elektrolit içeriği (mEg/L)

-          İmal tarihi, son kullanma tarihi,

-          Seri numarası,

-‘Çözelti berrak değilse veya vakum bozulmuşsa kullanmayınız’yazısı iri puntolarla yazılacaktır.

-      Perakende satış fiyatı yazılacaktır.

-‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ibaresi mutlaka basılacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir) e.2) Şişelerdeki hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve haçmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır, e.3) Şişeler ve tıpalar, parenteral çözeltiler için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, ^işe içindeki düşük başındı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış olup, kontaminasyondan korunmuş olacaktır.

e.4) Sistem kapalı, hava yolluksuz olacaktır.

e.5) Her şişenin plastik askısı olacaktır.   „ .

f. PVC torbalarda parenteral solüsyonlarda;

f. 1. Plastik torbaların alt tarafında infüzyon setinin girişi ağzı kauçukla kaplı ve ilaç puşesine uygun olacaktır. . .

. ,    '    is .i : i 'J .i-1 - - i .-I ; ;.V.İ C..1 i

f.2) Torbalar üzerinde belirgin şekilde aşağıdaki bilgiler bulunacaktır.

-      Çözeltinin formülü, miktarı, elekrolit içeriği(meq/L)

-      Steril apirojen/bakteriyei endotoksin içermez yazısı,

-      Hacim göstergeleri,

-       Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi,

-      ‘Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş jse kullanmayınız’ İbaresi

-‘ Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ‘ibaresi f.3) Her torba kendinden askılı olacaktır.

f.4) Torbaların üstünde ayrıca plastik bir muhafaza bulunacaktır. Bu muhafazanın içi de steril olacaktır. f.5) Torbaların fiyat etiketlerinin üzerinde ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi bulunacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)

Ampullerin üstünde ilacın ismi silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İçinde sulandırıcı bulunmayan liyofilize flakonlara ayrıca sulandırıcı ilave edilecektir.

Serumlar cam veya infüzyon torbası olarak teslim edilecektir. Ayrıca tüm serumlar ezilmeyecek şekilde istiflemeye uygun çift destekli koliler içinde ambalajlanmış olacaktır.                     y

7.              Teklif edilen serum ve setler birbirine uyumlu olmalıdır.

8.               Serumlar (PVC,Şişe), kapaklar ve parenteral solüsyonlar TF göre, farmakopede bulunmayan hususlar İçin USP XXI ve Avrupa farmakopesine uygun imal edilmiş olacaktır.

GENEL HÜKÜMLER

1.               İhaleye ecza depolan ile ihaleye çıkılan ürünlerin imalatçı veya ithalatçı firmaları girebilir.

2.              Alınacak tüm ilaç ve serumlar Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsat ve ithalatçı iznine sahip olacaktır.

3.              Teklif mektuplarında jenerik adı belirtilmiş kalemlerin hangi patent adı (ticari isim) ile verileceği açık olarak belirtilecektir.

4.                Hastane eczanesinden tablet formundaki ilaçlar hastalara günlük kullanım dozunda sayılı olarak verildiğinden, blister ambalaj olmayan ilaçlarda, içerdiği tablet sayısı kadar (4*4)-(5*5)-(6*7) boyutlarının herhangi birinden kilitli poşet yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

5.              Teklif edilen ilaçlar Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde(EK-2D)yer alan ve bedeli ödenen ilaçlar listesinde bulunmalıdır.

6.               İlaç kutu ve ambalajlarındaki fiyat kupürünün üzerine gelecek şekilde büyük harflerle, okunabilir puntoda (İHALE MALIDIR SATILAMAZ) ibaresi olacaktır. Karekodlu ürünlerde bu ibare aranmayacaktır.

7.               Soğuk zincire tabi ilaçların tesliminden 1(bir) gün önce Eczacıya bildirilmesi ve sevkıyatının mutlaka soğuk zincir olarak yapılması, kolilerin üzerinde uyarıcı yazısı (+2, +8 derece) ve kırmızı soğuk zincir bandının olması gerekmektedir.

8.              Sağlık Bakanlığı tarafından hatalı üretim nedeniyle toplatılmasına karar verilen ilaçlar yüklenici tarafından geri alınarak aynı miktarda hatasız serideki ilaç ile en geç bir hafta içinde değiştirilecektir.Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı’mn piyasadan çektiği ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti yükleniciye aittir.Ayrıca Sağlık Bakanlığı tarafından yasaklanarak toplatılmasına karar verilen ilaç ve serumları yasaklanan ve yerine alınacak ürünlerin yasaklama tarihindeki depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartı ile idarece belirlenecek ilaçlarla en geç 10(on) iş günü içinde değiştirilmelidir. Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

9.              Yüklenici;idare eczanesinde bulunan ve EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçların ödenen muadili varsa muadil ilaç getirecektir,yoksa EK-2/D listesinden çıkarılan ilacın yerine alınacak ilacın depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartıyla idarece belirlenecek ilaçlarca en geç 10(on)iş günü içinde değişim yapacaktır.Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

10.         ihale yapılıp karar aşamasından sonra EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçlar iptal edilecektir.

11.        Kupürlü ürünlerin satışına son verilmesi halinde hastane idaresinin bildirimi ile firmalar ilaçları 10 gün içerisinde kare kodlu ürünler ile değiştirecektir.

12.         İhalede sunulacak olan tüm serumlar ihale listesinde belirtilen şekilde(set!i/setsiz) teslim edilecektir.

13.        Teslim edilen malzemenin, depoya teslim edildiği tarihte raf ömürlerinin en az üçte ikisi kalmış olmalıdır.

14 Depoya teslim edilen malzemeler firmaya miat bitiminden 1 (bir) ay öncesinde »i» haber IIk kaydı «e en geç ,5 gün insinde, en az bir y,. miat., aynı

---------------------------                           sona ermesinden sonrada al.n^njlaçl.r tüken,nceyç Kadar yüktenıCL,

vb yollarla ürün yeniden

ambalajlanmış olmamalıdır.

15 Hac ve serumlar,n teslimi idare eczanesinin deposuna yapılacaktır. İlaçlar,n ve serumların depoya ' istiflenmesi firmaya aittir. Mesai saati d.şmda ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktırfSerumlann teslimat, Cuma günü hariç, dKJer mesai günlerinde yaP,lacakt,r). Teslimat s,ras,nda k.rık patlak ve

bozuk ilaç ve serumlardan yüklenici sorumlu olup, yerine yenisini getirecektir,

16.         Serum gibi büyük hacimli ürünler, ilaç deposunun sipariş formunda belirtilmesi halinde paleti, tesl,m

17.         Ambalem bozuk veya kmk olduğu sonradan tespit edilen ilaçlarda; yapılan tebligat, takiben en fazla

beş gün içerisinde yenisi ile değiştirilecektir.

18.         İhale sonucunda hastanemize teslim edilecek ilaçlarda T.C. Sağlık Bakanlığı'mn ılgıl, yönetmeliklerinde belirtildiği şekilde Karekod etiketli olarak teslim edilecektir ve bu karekodlu ilaçlar İlaç Takip Sistemine bildirilmiş olmalıdır. Bu bildirime ait veriler elektronik ortamda hastanemize aktarı!malıdır.(Paket transfer sistemi P.T.S. kodu veya XML dosyası halinde ) Bu işlem her fatura ekindeki ilaçlar için yapılmalıdır.

19.         İhaleye katılan tüm depolar, sağlık bakanlığının belirlediği ilaca özel kurum iskontosunu teklif fiyatlarına yansıtmakla yükümlüdür.

20.          Fatura ve sevk irsaliyelerinin tanziminde;

a)lhale listesindeki birim kullanılacaktır. Farklı olarak düzenlenmiş fatura/irsaliye kabul edilmeyecektir

bjllaçlann seri numarası/parti numarası, ihale tarihi İhale kayıt no, barkod numarası ve miad bibileri yer alacaktır.

c)Ayn, ilaca ait farklı miatlar ayn kalemler halinde miktarlar, ile beraber alt alta yazılacakta Depolama esnasında üretim hatasından kaynaklanan ambalaj bozulmalarının^. t

teknik üye                                 arnehûta^geçerljdjr

r.csj.BuJ^Ö|y^|AR

■ i*....                           Ecz, Nurdan ^OL^KLAR/ ^