Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Türkiye cumhurîyetİ

ANKARA VALİLİĞİ YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

(ierçek/TüzcI Kişiliğine

fûl?)

Hastanemizin ihtiyacı olan ( 9-) kalem '

Malzemesi/işi/hizmeti/yapımı satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç

{.'2-../û.Ç?/2019 tarih ve saat /.tı^?.'a kadar göndermenizi,teklifinizde teslimat süre^pafll'^îîdirilnı^ni rica

ederim.

Ek: (1) Adet Teknik Şartname

Doğrudan Temin Alımlannda İstekliler Tarafından Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

1. Teklif edilecek alım için, listedeki ismine ve miktarına uygun bir şekilde teklif mektubu hazırlanacaktır.

2. Mal/malzeme alımlannda marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

UBB ile ilgili istenilen belgeler:

a- Teklif veren firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduğuna dair belge,

b- Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı'ndan onaylı olduğuna dair belge (İlaç ve Tıbbi Cihaz tanımlama Formu),

c- Teklif veren firma bayi ise. Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici ve ya tedarikçi firmanın bavisi olduğuna dair belge (Bayi Bilgi Formu).

Bu belgeler Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası web sayfasından çıkartılarak sunulacaktır.

3. Teklif Mektubunun istekliler tarafından imzalanması, TL bazında fiyat verilmesi (KDV Hariç), teklif edilen fiyatın rakam ve yazı ile açık olarak yazılması zorunlu'dur.

4. Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır. Numuneler, fiyat teklifinin en son kabul tarihinden itibaren 2 is günü içerisinde satınalma birimine ulaştırılmalıdır aksi halde teklifiniz değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5. Teklif edilen fiyatların geçerliliği (opsiyon) teklif tarihinden itibaren, özel durumlar hariç, en az 30 gün olacaktır.

TEKNİK ŞARTNAME

1. DAMLA AYAR SETİ (DOSIFLOVV)

1. Damla ayar seti tıbbi PVC'den yapılmış olup, steril tekli ambalaj içerisinde olmalıdır.

2. Damla ayar seti üstün hassasiyette olup, ayarlandığı ölçüde sıvı akışını sağlamalıdır. Sapma oranı
   ± %5’in üzerinde olmamalıdır. Hasta hareketi ile ayarı bozulmamalıdır.

3. Setin iki ucu plastik konnektörle kapalı olup ancak kullanırken açılmalıdır.

4. Setin uzatması en az 45cm olup, set yumuşak kolay kırılmayan özel malzemeden üretilmiş

olmalıdır.

5. Set üzerinde hariçten ilaç zerketmek için tıpa veya enjeksiyon portu bulunmalıdır.

6. Damla ayar setinin üzerindeki hiçbir parçasında latex bulunmamalıdır Ambalaj üzerinde latex

içermediği belirtilmelidir.

7. Damla ayar seti ile akış hızı 2-250ml/saat arasında ayarlanabilmeli, ayar dereceleri kolaylıkla

seçilebilmeli, dereceleme rakamları kullanım sırasında silinmemelidir.

8. Yüksek vizkositeli solüsyonların akış hızını ayarlamak için ikinci bir skalaya sahip olmalıdır.

9. Kullanım sırasında setin dışına mayi sızdırmamalıdır.

10. En az 50, en fazla 100 adetlik kutularda olmalıdır.

2. EN.IEKTÖR 20 ML 21G(YEŞİL)I)İSPOSABLE ÜÇ PARÇALI

3. ENJEKTÖR 5 ML 21G(YEŞİL) DİSPOSABLE ÜÇ PARÇALI

1. Enjektör gövde, piston ve piston lastiği olarak 3 parçadan oluşmalı, steril ambalajının içinde iğne
   ucu bulunmalıdır.

2. Tek kullanımlık, apirojen, non-toksik tıbbi PVC’den yapılmış olmalıdır. %6 eğimli luer olmalıdır.

3. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli,
   rakamlar ters basılınamalı ve ıslandığında silinmemelidir.

4. 2ınl, 5ml, 10 mİ, enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalı, cc ve dizyem çizgisi

“0(sıfır)’dan” başlamalıdır.

5. 20 mİ, 50 mİ, enjektör üzerinde cc çizgileri olmalı, cc çizgisi “0(sıfır)’dan” başlamalıdır.

6. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı, piston kısmı hava ve sıvı kaçırmamalıdır.

7. Enjektör haznesi basınçla çatlamamalı, haznesinde mayi bırakmamalıdır.

8. Pistonu kolay hareket edebilmelidir, sıvıyı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır.

9. Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği

bulunmalıdır.

10. İğne ucu enjektöre iyi adapte olmalı, adaptörden sıvı kaçırmamalıdır.

11. İğne metali dokuda kolay ilerlemeli, dönmemeli, dokuyu tahrip etmeyecek şekilde ve özellikte
    olmalıdır.

12. Branül ve damla atar setleri ile kullanıma uygun, uyumlu olmalıdır.

13. Tekli, en az bir tarafı şeffaf, steril, steriliteyi bozmayacak şekilde kolayca açılabilecek ambalaj
    içinde olmalıdır.

14. Enjektör ve piston pürüzsüz olmalı, kullanım sırasında tahrişe neden olmamalıdır.

15. En az 100, en fazla 250 adetlik üzerinde ürün bilgilerinin yer aldığı kutular içinde olmalıdır.

16. Malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

17. Ambalajların üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve ne ile sterilize edildiği açıkça

belirtilmiş olmalıdır. »v .

Servis SorumlusL
Sağlık Memuru

4. ENJEKTÖR UCU 22G (SİYAH) (TEK KULLANIMLIK)

1. İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı, pürüzsüz, apirojen ve non toksik olmalıdır.

2. Tekli steril ambalaj içinde olmalıdır.

3. İğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemeleri uzun eğimli olmalı, ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalıdır.

4. Ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı, iğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte olmalıdır.

5. Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı, numarası yazılı olmalıdır

6. En az 100 en fazla 1000 adet içeren kutular içinde teslim edilmelidir.

7. Malzeme adında belirtilen ebatlarda olmalıdır.

5. AİRVVAY OIML NO: 3

1. Anatomik kıvrımlı olmalıdır.

2. Renk kodları olmalıdır.

3. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalıdır.

4. Aspirasyon kateteri geçişine uygun ısırma bloğu olmalıdır. Basınç altında ısırma bloğu (renk kodunun olduğu parça) yerinden ayrılmamalıdır.

5. Dişleri hasardan koruyan esnek yapıya sahip olmalıdır. ö.Tekli steril paketlerde olmalıdır.

6. ÜÇ YOLLU MUSLUK

1. Mayi akışını yönlendirme veya aynı anda birden fazla mayi vermeye uygun olmalıdır.

2. Gövdesi şeffaf, polikarbonattan imal edilmeli, akışı kontrol eden kısım mavi renkte ve 360 derecede rahatlıkla dönebilir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.360 rece dönebilen ana valfin üzerinde akış yönünü gösteren oklar olmalıdır.

4.4,5 bar/saniye hava ve 4,5 bar/30 dakika su basıncına,sıkıştırmaya dayanıklı olmalı, çatlamamalıdır ve belgelendirilmelidir.

5. Bir döner male ve iki female luer lock konnektöre sahip olmalıdır. Luer lock konnektörü intrakete tam oturmalıdır. İstenildiğinde çıkarılabilmelidir.

6. En az 3 koruyucu kapağı olmalı, kapaklar kendiliğinden yerinden çıkmamalıdır.

7.Setlerle bağlantı yapan uçları setlere iyi oturmalı, setlerden kolayca ayrılmamalıdır.

8. Bağlantı ve ek yerlerinden sıvı akıtmamalıdır.

9. Tekli steril ambalajlanmış olmalı, 50-100 adetlik paketlerde teslim edilmelidir.

5. KAYDIRICI JEL (LİDOKAİNLİ)

5. En az %2 lidokain HCL ve en fazla %0,25 klorheksidin dihidklorür içeren en az 5-6 ml’lik steril ambalajlarda olmalıdır.

6. Jel kayganlaştırıcı özellikte olmalı ve kateter veya başka bir alet kullanmadan önce kaydırıcı olarak üretraya uygulanmaya müsait olmalı, Gram(+) ve Gram(-) bakterilere karşı etkili antiseptik içermelidir.

3.

4.

5.

6.

Tüpte ve enjekte edilebilecek şekilde kolay uygulanabilir ambalaj içinde olmalıdır. Steril, berrak, suda kolay çözülebilir olmalıdır.

Her biri steril tekli ambalajda olmalıdır.

25-100 adetlik kutularda teslim edilmelidir

Latıt BUİ<UT

Servis Sorumlusu Sağlık Memuru

/

S*-'

.V-