Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

CERRAHİ DOKU YAPIŞTIRICISI (5 mİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Cerrahı doku yapıştırıcısı 5 ml'lik şırınga içerisinde, tek kullanımlık, steril paketlerde kullanıma hazır olarak sunulmalıdır.

2.        Cerrahi doku yapıştırıcısı: arındırılmış sığır serum albumıni (BSA) ve gluteraldchidin 4'te 1 oranında karışarak oluşturduğu güçlü kovalent bağ sonucunda meydana gelen hidrojel yapılı, iki bıleşenli bir yapıştırıcı olmalıdır.

3.        Ürün paketi, cerrahi yapıştırıcı içeren 1 adet steril şırınga, 4 adet steril uygulama ucu içermelidir.

4.        Cerrahi doku yapıştırıcısı kullanılmadan önce karıştırma, ısıtma gibi ön bir işlem gerekti mıemelidir.

5.        Cerrahi doku yapıştırıcısı oda koşullarında saklanabilin el i, buzdolabı ya da dondurucu gibi özel saklama koşulu gerektirmemelıdir.

6.        Cerrahi doku yapıştırıcısı 20-30 saniye gibi kısa bir sürede polimerize olmalı, 2 dakika sonunda en üst dayanım noktasına ulaşabilmelidir.

7.        Cerrahi doku yapıştırıcısı toksık olmamalı, biyo-uyumlu olmalı, vııcut tarafından absorbe edilebilmelidir.

8.        Cerrahi doku yapıştırıcısı kardıyovasküler, nöroşirurji, pulmoner cerrahı ve abdominal

cerrahide kullanılabilmeli ve etkinliği klinik çalışmalarla kanıtlanmış olmalıdır.

9.        Damar ya da dokıı duvarında oluşabilecek 350mınHg'dan fazla basınca dayanıldı olabilmelidir.

10.      Oluşan basınca karşı elastikiyet direnci 2000KPa'dan yüksek olmalıdır.