Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU (YÜKSEK DÜZEY)
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Gluteraldehit, Kuaternerammonyum, amin veya amin türevleri, fenol ve klor içermemelidir.

2. Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Tüberkülosidal, metisilin duyarlı ve dirençli stafüokoklar, enterokoklar, Pseudomonasaeruginosa dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram- pozitif koklar, vb.), mantarlar (Aspergilus niger ve candidaalbicans dahil ) viruslar (hepatit B, hepatit C, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlannda yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

3. Rutin kullanımı önerilen formunda, ikinci maddede belirtilen mikroorganizmalar üzerindeki etki süresi < 10 dakika olmalıdır. Bu etkinUği kanıtlayan menşei ülke yetkili organlarınca akrediteedilmiş laboratuarlar tarafından yapılmış çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

4. Kullanıma hazır olmalı sulandınimadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalıdır.

5. Ürününün etkinliğini test edebilmek için ürüne özel “test stripleri”kullamlarak test edilmesi mümkün olmalı, bu test stripleri 1000 mİ için 2 adet strip olacak şekilde firma tarafından sağlanmalıdır. Test stripleri pH ölçer olmayıp ürün etken maddesini ölçümlemelidir. Firma, test stripleri için ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlannda yapılmış validasyon çalışmasını belgelemelidir.

6. Her tür cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.) ve Storz veya Olympus veya Pentax veya ACMI markalanna ait endoskopların dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kıhflannda yumuşama-renk değişikliği, vb. zedelenmeye neden olmamalı, bu özelliği kanıtlayan orijinal raporları ihale dosyasında sunulmalıdır.

7. Solüsyon, raf ömrü boyunca stabilitesini korumalı, ulusal veya uluslar arası referans labratuvarlannda yapılmış stabilite çalışmalan sunulmalıdır.

8. En az 14 gün tam etki süresine sahip olmah ve firma 14 günlük stabilite raporunu belgelendirmelidir.

9. Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır.

10. Rahatsız edici kokusu olmamalıdır.

11. 2-10 litrelik PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır

12. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az iki yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miadlı ürünlerle değiştirmelidir.

13. Teklif edilen ürünün, Ulusal Bilgi bankası kodu teklifle birlikte sunulacak olup ürünün Sağlık Bakanlığınca onaylı olup olmadığı teyid edilecektir.

14. Ürünün kullanılacağı ünitelere Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi verilmelidir.

15. Kullanılan ürünü çevreye zararsız olarak berteraf etmek için alınan miktarı inaktive edecek glisin miktan 4 litreye 25 gram olacak şekilde ürünle birlikte teslim edilmelidir. Nötralizan maddenin ne olduğu ve miktarı teklif verecek firma tarafından belgelenmelidir ve ihale dosyasında sunulmalıdır. Firma dezenfektanın kullanımı süresince gerekli miktarda nötralizan maddeyi sağlamakla yükümlüdür.

16. Nötralizasyon sonucu oluşan karışımın çevreye toksik olmadığı belgelenmelidir. Kurum Türkiye dışında bir başka ülkeden alınmış raporun ulusal akretide laboratuardan tekrar alınmasını talep edebilir.

17. Muayene Komisyonun gerek duyması halinde Türk Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere antiseptik solüsyonu her seri için yeterli sayıda numune alarak analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanmalıdır.

ENDOSKOPİK KAMERA KORUYUCU KILIF ŞARTNAMESİ

1. Şeffaf ve steril paketlerde olacakür, skopi kamera optik ve kablolarının steril olarak muhafazasını sağlama amacına yönelik olacaktır.

2. Kılıf uzunluğu 250 cm * 20 cm boyunda olacakür.

3. PE Materyalden imal edilmiş olup, yeterli miktarda yapışkan bantlar ve klipsler olacaktır.

4. Tek kullanımlık olacaktır.

5. Ethylen Oxyde Sterilizasyon ile steril edilmiş olacaktır.

6. Etiket üzerinde imal tarihi, son kullanım tarihi ve seri numaraları belirtilmelidir.

7. Etiket hücreli olmahdır.Her hücrede imal tarihi, lot numarası ve son kullanım tarihleri olmalıdır.

8. Ürünün barkod numarası ve Ulusal Bilgi Bankasına kaydı olmalıdır

Ek: Teknik Şartname

KESTEL BURSA

Telefon: 0224 502 81 57 Faks: 0224 502 80 18 Mail: m.acarer81@gmail.com

/