Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

olan cins ve miktarı yazılı (18) kalem Cerrahi Alet Alımı 18 Kalem alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak ne kadar bildirilmesini rica ederiz.

1AYACAK

YACAK

Arapzade Mah. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA 1270-1114 Faks:0224 573 06 53 -52

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI

Sc.Ç|itK Bakoniılı

TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Orhangazi Devlet Hastanesi

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cerrahi Aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Cerrajıi Aletlerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası ve lot numarası lazer baskı metoduyla yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.

3.       Cerrahi Aletler 134 derecede otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır. Cerrahi aletler her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı, şekil 4e fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır.

4.       Teklin edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri uluslar arası Rocklell sertlik standartlarına göre 40RCW’tan az olmamalıdır. Çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibpen ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir) ‘den fazla bulunmamalıdır. Ürünlerin materyal kalitesini gösteren bu özellikler imalatçı firma tarafından belgelendirilmiş olmalı ve nolbr tasdikli olarak ihale dosyası içerisinde verilmelidir. Bu belgeyi vermeyen firmaların teklifleri kesinlikle değerlendirmeye alınmayacaktır.

5.       Teklifjedilen ürünler için Devlet Üniversite Hastanelerinin referans listesi verilmelidir.

6.       Cerrahi Aletlerin her birinin orijinal paketlerinde mutlaka Türkçe kullanma, bakım ve sterilizasyon talimatı olmalıdır.

7.       Cerralji Aletlerin tamamı şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, daha üstün özellikler taşıyan değişik versiyonu ve boyutu biraz farklı aletlerde teklif edilebilir.

8.       Aletlerin ağız kısımları dokuları tam kavrayabilecek hassasiyette ve yapıda olmalı, kilit mekanizması olan aletlerde kilitlenme sorunu yaşanmamalıdır. Aletlerin eklem yerleri rahat çalışaljilmeli ve paslanmamalıdır.

9.       KesicUaletler kesme testinde düzgün, pürüzsüz kesmeli, kesilen materyal makasın arasına girip kalmamalıdır. Kesici aletler düzgün ve rahat kapanabilmeli, ağızların kapanması sırasında takılma ve zorlanma olmamalıdır.

10.   Teklifledilen cerrahi aletler T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Cihaz Ulusal Bilgi ljlankasına (TİTUBB) kayıtlı, barkot numaralı ürünler olmalıdır.

11.   Aşağıda belirtilen belgeler noter tasdikli olarak ihale evrakları arasında verilmelidir.

•          Kalite Emniyet Sisteminin ISO 9001 normlarına uygunluğu

•          Avrupa Birliği Sertifikası (EC yada CE) belgesi

•          CE veıa EC belgelerinin Akreditasyon kurumundan alınmış doğrulama belgesi

•          İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

Cerrahi aletler için                               : 5 yıl

Yedek parça, bakım ve servis için : 10 yıl

•          İmalattı Firma tarafından verilmiş Türkiye mümessillik belgesi

Aleti ;rin üretildiği çelik türünün özelliklerini belirten ve imalatçı firma tarafından hazır anmış belge

Distr bütör firma adına alınmış “ TSE 13011 HİZMET YETERLİLİK BELGESİ’

Distr bütör firma adına alınmış “ T.C SANAYİ BAKANLIĞI HYB BELGESİ’

İthal; tçı ve ihaleye iştirak eden firmaların kurum adına hazırladığı garanti belgeleri Aleti :r 5 yıl süre ile garantili olmalı, garanti hem imalatçı tarafından verilen hem de satıcı tarafı ıdan ayrı ayrı belgelendirilmelidir.

12.    İstek iler ürünlerle ilgili arıza bildiriminden en geç 48 saat sonra bozulan malzemeye müdahalı edeceğini ve en çok 5 iş gün içinde sorunun tespitini sağlayacağına, 20 gün iş gününde çinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirileceğine dair taahhütname vereceklerdir. Yerine getirmedikleri şartta ilgili ürünün yenisini teslim edeceklerdir.