Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

188069                                                                                                                                                                                26.04.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (3) kalem 2 Kalem tıbbi sarf 1 Kalem Biyokimyasallar Malz.Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 03.05.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

ı/ı

1-                   Ürün kullanım esnasında köpük şeklinde püskürtülerek ameliyat sırasında kullanılan medikal aletlerin yüzeylerinintemizlik ve dezenfeksiyonunu sağlayabilmeli ,dezenfeksiyon işlemine transferi sürecinde kan ve organik kalıntıların kurumasını önlemelidir.

2-                   Ürün 3 enzimli olmalı,protein bileşiklerini parçalamak proteaz

karbonhidrat bileşiklerini parçalamak için amilaz ve yağ bileşiklerini parçalamak için lipaz enzimleri olmalı bunun yanında mikrobiyal etkinlik içinn kuarterner amonyum karbonat ve temizleme özelliği için non-iyonik yüzey aktif madde bulunmalıdır.

3-                   Ürün kısa sürede temizlik etkisini göstermelidir.yağ giderici temizlik gücü bilimsel çalışma ile ispatlanmış olmalı ve bu çalışma teklifle birlikte sunulmalıdır.

4-                                  Ürün,kirli aletlerin merkezi sterilizasyona transferi sırasında personele ve çevreye kontaminasyon riskini önlemek amacıyla mikrobiyal etkinliğe sahip olmalıdır bakterilere(multi rezistans bakteriler dahil).mikrobakterilere ,mayalara ve virüslere (bvdh(hcv model virüs),prv(hbv model virüs,hıv -l,vaccinia virüs veherpes virüs dahil) karşı öldürücü etkinliğe sahip olmalıdır akredite laboratuvarlar tarafından yapılmış bu çalışlmalar teklifle birlikte sunulmalıdır.

5-                                             Aldehit.fenol ve klor bileşikleri içermemelidir.

6-                           Ürünün ph sı yaklaşık 8 olmalıdır.

7-                                             Islanmasında  sakınca bulunmayan her türlü alet ile kullanıma uygun olmalıdır.

8-                   Ürün Orijinal ambalajında 750 mİ özel püskürtme başlığı sayesinde köpük şeklinde pulvarize edilebilmelidir ürünlerin köpük yapıcı başlıkları fabrikasyon olarak üzerine takılı olmalıdır.

9-   Ürün pvc ,akrilik,yüksek ve düşük yoğunlukta polietilen ,silikon,nitril,ve sentetik kauçuk neopren,polyamid,akrilonitril bütadien sitren .polipropilen,poliüretan polisülfon,paslanmaz çelik vb yüzeyler ile geniş meteryal uyumluluğu sahip olmalı ve ilgili çalışmalar teklifle birlikte sunulmalıdır.

10-                   Ürün    korazif olmamalı ve korosyana neden olmadığına dair bilimsel çalışma teklifle birlikte sunulmalıdır.

11-                   Ürün    içeriğindeki maddeler çevreye uyumlu olmalı ve bu maddelerin en az %90 oranında inorganik ve biyolojik olarak kolay bozunur maddelerden oluştuğu teklif dosyasında sunulmalıdır.

12-                      Ürüne   ait güvenlik veri fişi verilmelidir.

13-                  Ürün    ce belgesine sahip olmalı tıbtubb kaydı belgelendirilmelidir.

14-                   Ürün    3 (üç) yıl miada sahip olmalıdır.

15-                                  Yüklenici              firma sonrası üründen kaynaklanan bir sorun halinde ürünü değiştireceğini taahhüt etmelidir. ,   a ^

ÜjRNAZ

11

11

i!:

1-                                                                                        Yıkayıcı-Dezenfektörler    yıkayıcılarda temizleme etkinlğinin rutin olarak izlenmesi için tasarlanmış olmalıdır.

' ;*H Ş' ■„

2-                            Kirlilik  Testi üzerinde sentetik test kiri bulunan tek kullanımlık indikatörlü şerit ve bu şeridin yerleştirileceği holder’dan (Tutaç) oluşmalıdır.

i ‘ • ; 1 ’ !li:

3-                               Sentetik test kiri,insan kan ve dokusunu temsil edecel şekilde ayarlanmış.

4-                                          indikatörlü şerit tek kullanımlık olacaktır.

5-                                         indikatörlü    şeridin yerleştirileceği holde(Tutaç)paslanmaz çelik olacaktır.

6-                                          İndikatörle    birlikte yıkayıcı cihaz sayısı kadar (2 adet) holder bedelsiz verilecektir.

7-                test sonucunu yorumlamak için indikatörlerle birlikte okuma panosu ve türkçe kullanma talimatı MSÜ’ye verilmelidir.

8-                             Paketin üzerinde son kullanma tarihi ,lot numarası oimalıdır.

9-                     Ürün  bilinen kanserojen madde ve ağır metaller içermemelidir.

10-                             Normal   oda şartlarında (15-30 derece %35-60 nem) saklanabilmelidir.

11-               EN     ISO 15883-5 standardına uygun olmalı bu uygunluk akredite bir kuruluş tarafından belgelenmelidir.

12-                             Ürünün raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

13-                                      Yüklenici firma satış sonrası üründen kaynaklanan bir sorun halinde ürünü değiştireceğini yazılı olarak bildirmelidir.

m -il

İNDİKATÖRLÜ KONTEYNER ETİKETİ (KONTERNEY DIŞI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

-Etiketlerin üzerinde sterilizasyon tarihi ,son kullanma tarihi ve isim yazma bölümleri bulunmalıdır.