Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

187952                                                                                                                                                                                 19.04.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (11) kalem Tıbbi Sarf Malzeme ( 11 Kalem Sarf Malz.Sarf Depo ) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 24.04.2019 tarihine kadar bildirilmesini rica ederiz.

Arapzade Mah. Tekneli Küp Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks:0224 573 06 53 -52

Ek: Teknik Şartname

SÖZLEŞME YAPILMAYACAK TEMİNAT ALINMAYACAK 22 / D

NOT: ÖDEMELER GENEL BÜTÇE TERTİBİNDEN FATURA KESİLDİKTEN SONRA 20 GÜN İÇERİSİNDE HESAPLARINIZA ÖDEME YAPILACAKTIR.

Arapzade Mah. Tekneli KiipCd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks:0224 573 06 53 -52

ALÇI ALTI PAMUĞU (10 cm- 15 cm- 20 cm)TEKNİKŞARTNAMESİ

1.    Medikal sentetik elyaftan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Pamuklu ped gibi su emmemelidir.

3.    Yumuşak ve koruyucu tampon vazifesi görmelidir.

4.    Kolayca kopabilme özelliği olmalıdır.

5.    Hipoallerjik olmalıdır.

6.    Sentetik pamuk eksiz olmalı kir, yağ lekesi vb. kusurlar bulundurmamalıdır.

7.    Her bir alçı altı pamuğu genişliğine sarılmalı ve bu rulo uygun bir malzeme ile ambalaj lanmalıdır.

8.    X ışını geçirebilmeli röntgen çekile bilmelidir.

9.    Rulo kağıt ile sarılmış olmalı, kağıt kolayca açılabilmelidir.

10.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

11.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

12. Numune değerlendirilecektir.

13.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

KONTAMİNASYON ÖNLEYİCİ ANTİBAKTERİYEL VÜCUT YIKAMA

PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Mikro dalga fırında ısıtılabilmeli, buzdolabında soğutularak veya oda sıcaklığında kullanılabilmelidir.

2.     Durulama gerektirmemelidir.

3.     Her cilde uygun olmalıdır.

4.     Sık kullanıma uygun olmalıdır.

5.     Cildin pH ve asiditesine uygun olmalıdır.

6.     Ambalajlar en az 10 adetlik paketler halinde olmalıdır.

7.     Ebatları en az 23x23 cm ebatlarında olmalıdır.

8.    Anti bakteriyel olmalıdır. Bu özellikler belgelendirilmiş olmalıdır.

9.     Nemlendirici ve yumuşatıcı özelliği olmalıdır.

10.  Hastaya uygulandığında kötü bir koku bırakmamalıdır.

11.  Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır.

12. Numune değerlendirilecektir.

13.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

14.   Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır.

15.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası

tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikle liste halinde belirtileceklerdir.

16.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip

Sistemine (ÜTS) ve SGK nıedula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

SPANÇ 7,5*7,5 12 KAT X-RAYLI TEKNİKŞARTNAMESİ

1.      Tıbbi Gaz Kompres hidrofil gaz bezinden kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

2.       Radyo pak iplik kompreste kullanılan gazlı bezin açık şekli boyunca dokunmuş veya ultraviyole ışını ile yapıştırılmış olmalıdır. Radyo pak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır. Kullanılan radyo pak iplikler monofilament karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, x ışını ile görülebilmelidir. Beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

3.       Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında lcm 2'Dde 20 tel olup %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

4.       Bir pakette 50 ya ada 100 adet bu şartnamede tanımlanan özelliklere uygun spanç bulunmalıdır.

5.       Non -steril malzemeler buhar veya etilen oksit (EO) sterilizasyonuna uygun krof veya tıbbi kağıt benzeri geçirgen maddelerden üretilmiş paketlerde olmalıdır.

6.       Gaz kompreste non steril olarak teslim edilecektir.

7.       Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmelidir.

8.       Teklif veren Firma 100 adet numune vermelidir. Verilen numuneler ve devamındaki ürünler Hastanemiz Ameliyathane ve genelinde kullanıma uygun olmalıdır.

9.       Teklif veren firmanın üretici firmadan alınmış yetki belgesi olmalıdır.

10.   Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan 'Genel Hükümler' başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

11.    Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

12.    Numune değerlendirilecektir.

13.    istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

14.    İstekli T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

POVİDON İYOT % 10 KONSANTRASYONDA ANTİSEPTİK SOLÜSYON TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.    Ürün % 10 oranında povidon iyot içermeli ve her iki ürün için ayrı ayrı teklif verilmelidir.

2.     Ürün bakterisid, virüsid, fungisid ve protozooid özelliğe sahip olmalıdır ve bu özellikler onaylı etiketinde belirtilmelidir.

3.     Cilt antisepsisinde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır ve bu özellikler etiket ve Malzeme Güvenlik Bilgi Formunda yer almalıdır.

4.     Ürün alkol içermemelidir.

5.     Ürün, güneş ışığı geçirmeyen koyu renkli şişelerde, kapağı iyi oturan kilitli kapak sisteminde ( yukarı çekilerek akışın sağlandığı, geri itince akışın sonlandığı ) veya özel püskürtme ( pompalı ) başlıklı plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

6.     Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.

7.     Üründe kullanım ve depolama esnasında şişe dibinde tortu oluşumu görülmemelidir.

8.     Numune değerlendirilecek olup 5 kutu numune değerlendirilecektir.

9.     Üzerinde etken madde miktarı, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

10.  Ürüne ait Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünden alınmış; geçerli tarih aralığında onaylı "Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi’ bulunmalıdır.

11.  Ürüne ait güncel olan Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Etiket Örneği ihale komisyonuna sunulmalıdır.

12.  Ürüne ait güncel 'Malzeme Güvenlik Bilgi Formu’nun bir nüshası ürünün teslim edildiği birime bırakılacaktır.

13.  Sözleşme süresi boyunca en az 3 kere ve/veya muayene komisyonu gerekli duyması halinde Müdürlüğümüze bağlı birimlere teslim edilen ürünlerden çevre sağlığı birimi tarafından biri şahit olmak üzere iki numune alınıp mühürlenerek fiziksel ve kimyasal analiz için Biyosidal Ürünlerin Analizleri konusunda akredite laboratuvara gönderilecek, analiz maliyet yüklenici tarafından

14.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

15.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır.

16.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası

tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

17.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip

Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

EL ANTİSEPTİĞİ TEKNİKŞARTNAMESİ

1. Etken madde %70 - %90 alkol içermeli, sıvı formda olmalıdır.

2.  Uzun süreli kullanımda bile ciltte kuruma ve çatlama gibi riskleri en az indirecek yumuşatıcı

madde içermelidir.

3.  Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobactcr türleri, Staphylococcus aerus

(metisilin dirençli suşlar dahil ) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fuııgisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Hııman Immunodeficiency Virüs dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

4.  Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar

teklif ile birlikte sunulmalıdır.

5.  En az 2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

6.  Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.

7.  Ürün en fazla lOOO(bin) mİ solüsyon içeren kaplar içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma

uygun pompa tarzında ekipmanları ile kullanıma sunulmalıdır. Ayrıca kir tutmayan, bakteri barındırmayan montajı kolay duvar tipi olan dispensırlar aracılığıyla da kullanılabilmelidir.

8.  İlgili firma her 20 adet dezenfektan için 1 adet duvar tipi dispensırları ücretsiz olarak temin

etmelidir.

9.  Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.

10.  Teklif veren firmanın üretici firmadan alınmış yetki belgesi olmalıdır.

11.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

12.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır

13.  Numune değerlendirilecektir, t

ir/M£WKomrol

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

15.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

BÖBREK KÜVET (DİSPOSABLE) TEKNİKŞARTNAMESİ

1.     Şekli böbreği (fasulyeyi) andırır şekilde olmalıdır.

2.     Biyolojik çözünürlüğe sahip kağıt hamurdan üretilmiş olmalıdır.

3.     Tıbbi atıklarla birlikte imha edilebilmelidir.

4.     Tek kullanımlık olmalıdır.

5.     Kolay çatlayıp kırılıp yırtılmamalıdır.

6.     Ürün idrar vb. insansal atıkları en az 4 saate kadar sızdırmadan muhafaza edilemelidir.

7.     Servislerde kullanılmış malzemelerin temiz malzemelerle birbirine dokunmadan atılması ve hasta sekresyonları için kullanılmaya uygun olmalıdır.

8.     Koli üzerinde adet, üretim tarihi, ürünün adı vb. gibi bilgiler bulunmalıdır.

9.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

10.  Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

11.  Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü

olmalıdır

12.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafında'^onaylı olması şartı gerekmektedir.

ENJEKTÖR 5 VE 10 luk TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Listesinde belirtilen ölçü ve boyutlarda damalıdır.

2.     Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarak ilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkmamalıdır.

3.    Dizyem çizgileri olmalıdır.

4.    Ambalajın açılımında, ambalaj dizaynı enjektörün sterilitesini bozmamalıdır. Ambalajların kolay açılır olması gerekmektedir.

5.    Enjektör kabı basınçla çatlamamalıdır.Enjektör ucunun iğne ucu, i.v. kaniil, üç yollu musluk gibi ilave materyallerle uyumlu olması gerekmektedir.

6.    Lastik pistonlu olmalıdır.

7.    Enjektör ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve hangi yöntemle steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.

8.    Uhdesinde kalan firma kullanım süresince bozuk, yırtık, delik ve imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olacak ve bunları değiştirmeyi kabul edecektir.

9.     Enjektör ambalajları gerektiğinde sterilizasyon işlemine uygun olmalı ve açılmamış hali ile steril edilebilmelidir. Hangi maddeden yapıldığı detaylı olarak belirtilecektir.

10.  Enjektör ile iğne birbirine uyumlu olmalı ve kolayca çıkmamalıdır.

11. Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, depo tesliminden itibaren 2 yıl kullanma ömrü olmalıdır.

12.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası

tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

13.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)/ Ürün Takip

Sistemine (ÜTS) ve SGK medula sistemine kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB/ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.