Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TRANSKATETER ASD KAPATMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ

ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1. Sistem, skopi ve transözefageal ekokardiyografı kılavuzluğunda transkateteratrialseptaldefekt (ASD) kapatma işleminde kullamma uygun olmalıdır.

2. ASD oklüder cihazı, sekundum tip ASD’nintranskateter yaklaşım yöntemi ile kapatılması içinimal edilmiş, self expandable çiftli disk şeklinde olmalıdır.

3. Bu iki disk, aynı malzemeden mamül bir parça ile birleştirilmişolmalıdır.

4. Kapanma kabiliyetini arttırmak için cihazın içi polyester fiber gibi maddelerle doldurulmuş olmalıdır.

5. Cihaz uç kısmında radyoopakmarkertaşımahdır.

6. ASD oklüder cihaz ile, gerilmiş çapı 5 mm ile 35 mm arasındaki sekundum tip ASD’lerbirebirkapatılabilmelidir. Bu bağlamda hassas bir kapatma işleminin sağlanması için, ASD oklüder cihaz çaplan en fazla İkişer mm aralıklarla artmalıdır.

7. ASD oklüder cihazın kullammı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.

8. ASD oklüder cihaz işlem esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile defektbölgesinekolaylıkla gönderilebilmeli ve ilave aparata ihtiyaç duyulmamahdır.

9. ASD oklüder cihaz 12F ve daha küçük taşıma sistemleri ile gönderilebilmelidir.

10. ASD oklüder cihazı bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.

11. Teklif edilen set, TÎTUBB koduna sahip olmalıdır.

12. Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

13. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, sterilizasyon yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

14. Teslimedilenherbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

15. İlgili firma işlem sırasmda iyi yetişmiş teknik eleman ve malzeme desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Firma yetkilisi, bütün ölçülerdeASDoklüder cihazı ile işlem esnasında hazır bulunacaktır.

İMZA

İMZA

imza

1 İMZA

İMZA

İMZA 1

İMZA

İMZA

u