Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Ek: Teknik Şartname

Zafer Malı. Mehmet Müezzinoğlu Cad No:50 16580 Gürsu/BURSA Gürsu BURSA Telefon: 0224 371 7795 Faks: 0224 371 2656 E-posta:feyzaelif.ozcelik@saglik.gov.tr

GENEL ŞARTLAR:

1. Teklif edilen ürünlere ait marka, ambalaj şekli ve ambalajdaki miktarları mutlaka teklifte belirtilecektir.

2. Steril olarak almacak olan tıbbi malzemelerin gaz sterilizasyonunıın yapıldığı tarih ve sterilizasyon şekli ambalaj üzerinde bulunacaktır.

3 -Alınacak malzemeler fabrika üretimi itibari ile kullanım ömrü 2 yılın üzerinde olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miatlı olacak; fabrika üretimi itibari ile kullanım ömürleri 2 yılın altında olan ürünler için teslim tarihi itibari ile en az 10 ay miatlı olacaktır.

4. Tıbbi malzemelerin üzerindeki etikette ismi, muhteviyatı, imal tarihi ve son kullanma tarihi yazılacaktır.

5. Tıbbi Malzemeler orijinal ambalajlarında olacak, malzeme bitimine kadar ambalaj içerisinden eksik ve bozuk çıkan miktarlar en geç bir ay içerisinde firma tarafindan tamamlanacaktır.

6. Tıbbi Malzemelerin kesin kabulü yapıldıktan sonra (Kullanma süresi içinde) kullanılamaz olduğu tespit edildiğinde firma kendisine haber verilişinden itibaren en geç bir ay içerisinde malzemeyi değiştirecektir.

7. Tıbbi Malzemelerin miadının dolmasına üç ay kala (hastanemizce bildirilmek kaydı ile) finna on beş gün içerisinde yeni miatlı ürünlerle değiştirilecektir.

8. Firmalar sözleşme sırasında üzerine ihale edilen ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkod numarasını, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı numarasını, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk vs.) bu ürünlere ait UBB barkod numarasını da açıklama kısmına ekleyerek hazırlanan dosyayı/elektronik ortamda idareye sunmalıdır.

9. Teklif edilen malzemelerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri îlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduklarını belgeleyecektir. Ayrıca tıbbi malzemeler İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden teklif edilen tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış barkod numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

10. Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemelerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafindan onaylanmış barkod numarası, etiket ve marka adı birim fiyat teklif cetveli üzerinde veya teklif edilen kaleme göre ayrı bir liste halinde ayrıntılı bir şekilde sunulacaktır.

1 ] - Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunan tıbbi malzemeler için ürünün barkod numarası ile GMND kodu girilerek yapılan sorgulamada malzeme "onaylı" olmalıdır. Tıbbi malzemelerin onaylı olduğuna dair alınan internet adresinden teşvik edici belge ihale sıra numarası belirtilerek ihale teklif zarfında sunulacaktır.

12. Teklif edilen mal kalemleri içerisinde İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt zorunluluğu bulunmayan tıbbi malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde malzemenin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz.

13. Teklif edilen mal kalemlerinin ilgili mevzuatı gereği kodlarının veya (ürünün) niteliğine ait tanımlamaların üretici, ithalatçı veya bayi tarafından hatalı yapılma.sı veya sözleşme aşamfısmda ihale bildirim yazılımı kullanılarak dijital/elektronik ortamda hazırlanan dof^anm içeriğinin hmalı nlına.sı

v.vt Vıi'!'

ul-

Göz HasıaiıKii.:; j

y Dip.Tes.No;122059Uî^T(js.('iü;e;'585

(teklif aşamasında verilen fiyatın veya tıbbi malzemenin barkod numarasının) nedeniyle SGK tarafından geri ödemesinin yapılmaması sonucu oluşan toplam zarar firmadan tazmin edilir, sorun çözülünceye kadar ilgili faturaları ödenmez, faturanm zararı karşılamaması halinde firmanın diğer alacaklarından tahsil edilir.

12. Almacak olan tıbbi sarf malzemeleri yüklenici firma tarafindan ambar teslimi olarak veri lecektir.

13. İdari ve Teknik Şartnamede bulunmayan hükümler için Muayene ve Kabul işleri hakkındaki yönetmelik hükümleri uygulanır.

GOrsıı Cüneyt Vıidı?

Op.Dî', i'iuil

Göz Hastalıkları Utman

Uzm.fts.Nü;;

HİDROFOBİK AKRİLİK K.'^TLANABİLİR TEK PARÇA ASFERİK İNTR40KÜLER LENS

1. Monoblok (tek parçadan mamul) akrilat metakrilattan üretilmiş olmalıdır.

2. Hidrofobik yapıda optiğe sahip olmalıdır.

3. Reaktif indeksi 1,47-1,55 olmalıdır. .

4. Lens optik çapı 6 mm, toplam uzunluğu 13 mm ölçülerinde olmalıdır.

5. UV koruyucu olmalıdır.

6. Lenslerin su içeriği %3 ten fazla olmamalıdır,

7 - Lensin haptik yapısı modifıye L veya C olmalıdır.

8. Asimetrik bikonveks optik yapısında Ve Planar Haptik olmalı veya asferik Bikonveks optik yapısında olmalıdır. Bu bilgiler ürünün üzerinde, kataloğunda ve prospektüsünde yazılı olmalıdır. Bu özellikler vazgeçilmez özelliklerdir.

9. Optik haptik düzlemi arasında açı olmamalıdır.

10. A sabiti 118,4-119,1 arasında olmalıdır.

1] - Lensler +6 ile +30 dioptri arasında 0,5 dioptri aralığında +30 ile +34 arasında 1 dioptri aralığında Türkiye pazarında stoklu olmalıdır.

12. Lensler ile birlikte 2 adet reusable enjektör sistemi ve her lens için 1 adet kartuş aynı marka niteliğinde verilmelidir.

13. Lenslerin opaklaşma ve dioptri hatası olduğunda üretici veya temsilci firmanın sorumluluk alma ve tazmin etme garantisi vermesi gerekmektedir

14. Eğitim ve Araştırma Hastanelerinde lensin kullanıldığına dair referans listesi olmalıdır.

8. Talep edilen sayılarda istenilen numaralarda temin edilebilmelidir.

9. Numune değerlendirilmesi yapılacaktır.

Gürsu Cüneyt Yıldız DevlrfMaj(

Dip,Tes.No:122059 Uîmj/s.NKSZaas ^

1.

2.

3.

4.

5.

6.

UZATMA HATTI (PRESSURE LINE)

800 PSI BASINCA DAYANIKLI 120 CM M/F
TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hortum sert (PVC)’den imal edilmiş olmalıdır.

Pressure line’lar 800 PSI basınca dayamklı olmalıdır.

Pressure line’mn İç çapı 1.5 mm, dış çapı 3.0 mm olmalıdır.

Pressure İme’lar tek kullanımlık steril, tekli paketlerde olmalıdır.

Pressure line’lar nontoksit ve apirojen yapıda olmalıdır.

Pressure İme’lar 120 cm uzunluğunda ve bir ucu male (M) diğer ucu female (F) lüerlock
konnektorlere sahip olmalıdır.

7. Basıncı değiştirmeden iletecek sertlikte olmalıdır.

8. Teklif veren firmalar en az 2 (iki) adet numune vermelidir.

Uzm,

Anestezj

filp Tes,

K Devlet Hast.

ISALOĞLU

femaıasyon Uzm

Tes.[Vo:12556V

Aziz DİLBBR