Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

| Suyla I

isnr> | i Mil .MUM

1.      Dolap 195-230 V/50 Hz şebeke gerilimi ile çalışmalıdır

2.       Dolap +0/+15 derece aralığında çalışmakta ve +4 dereceye set edilmelidir.

3.       Sessiz ve sarsıntısız çalışmalıdır.

4.      En az 5 raftan oluşmalıdır.

5.      İç hazne paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

6.       Soğutma evaperatörünün verimliliğini korumak için tam otomatik defrost sistemi bulunmalıdır.

7.      Kabin içi aydınlatması olmalıdır.

8.      Yetkisiz kişiler için güvenlik kilidi bulunmalıdır,

9.      Kapak blok kapak olmalı ışık, ısı geçirmemelidir.

10.  Dolap üzerinde kullanıcı dostu mikro işlemcili dijital kontrol paneli kullanılmıştır. . Bu sistem 30 gun boyunca verileri hafızasında saklayabilmektedir.

11.  Dolap üzerinde USB çıkışı bulunmaktadır. Kullanıcı USB üzerinden 10 yıl boyunca dolap derecelerini harici flash belleğe kaydedebilmekte ve excel formatında bu kayıtları PC’ye aktarabilmektedir.

12.  Dolap kontrol panelinde bulanan termostat 0.1 derece hassasiyetle ölçüm yapabilmektedir.

13.  Cihaz kontrol panelinde, otomatik olarak şarj edilen akümülatör sistemi mevcuttur. Bu sistem olası elektrik kesintilerinde 24 saat süreyle dijital kontrol paneli ve varsa termal yazıcı (OPS)’nın çalışmaya devam etmesini sağlamalıdır.

14.  Dolap çalışırken alt ve üst sıcaklık limitleri aşıldığında, cihazın kapısı açık kaldığında, elektrik kesintisi ya da düşük voltaj sorunu yaşandığında cihaz görsel ve işitsel ikaz sinyali ile uyarı vermektedir.

15.  Buz aküleri için ayrıca saklama alanı olmalıdır.

16.  Dolap üzerinde kolay taşınabiliıiiği sağlayan iki adet stoplu ve iki adet sabit tekerlek bulunmalıdır.

17.  Dolaplarımız ısı takip sistemine bağlanabilmelidir.

18.  ISO 9001:2008, ISO 13485 TSE ve CE belgesi ve barkodu olmalıdır.

19.  Termal yazıcı eklenebilmelidir.

20.   En az 2 yıl garantisi olmalıdır.

21.                     Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 3.maddesinin o bendine göre kullanım amaçlarından en az bir tanesinin belirtilmesi gerekmektedir.

“o) Tıbbi cihaz İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;

1.    Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da

2.      Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da

3.     Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut

4.    Doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç,

alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya

Ür. Bülent KI                  ÎAN

Diploma Test                  '167

Diploma No' <                   823

•'»MfUfiva Dev                 nosi