Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

¥

SAĞLIK BAKANLIĞI

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

ORHANGAZİ İLÇE DEVLET HASTANESİ ORHANGAZİ DEVLET HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ

İLAÇ VE SERUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İhale listemizde etken madde adıyla yer alan ilaçlar, etken maddeyi istenen miktarda ihtiva edecek ve istenen formda (tablet.draje, ampul,flakon v.b.) olacaktır.

2.      Yüklenici hangi ilaç firmasının ilacı için teklif verdiğini belirtecektir.

3.      Yüklenici tarafından gönderilen tüm ilaçlar teslim tarihinden önceki son altı ay imalatı olacaktır.

4.      İrsaliyede gönderilen ilaçların ihale sıra numarası, ilacın adı, bir adet ilacın irsaliyenin kesildiği tarihteki satış fiyatı olacaktır. Eksik bilgi içeren irsaliyelerle gönderilen ilaçlar teslim alınmayacaktır.

5.      Aynı tarihte gönderilen ilaçların seri numaraları ile son kullanma tarihleri aynı olacaktır.

6.      Getirilen ilaçlar yüklenicinin temin edeceği elemanlar tarafından gösterilen depolara yerleştirilecektir. İlaçlar resmi iş günlerinde gönderilecek olup, 09:00- 15:30 saatleri arasında kurum eczanesine teslim edilecektir.

7.      Soğuk zincirle getirilmesi gereken ilaçlar, gerekli şartlara uygun olarak getirilecektir. Soğuk zinciri bozulmuş olan ilaçlar geri gönderilecek olup firma tarafından başka seri numaralı ürünle değiştirilecektir.

8.      İlaçlar orijinal ambalaj ve formunda, küpürü veya karekodu üzerinde olmalıdır.

9.      Antibiyotikler sulandırıldıktan sonra 24 saat stabilitesini korumalıdır.(özellikle sefalosporinler)

10.  Herhangi ilacın Sağlık Bakanlığı tarafından toplatılması veya yüklenici tarafından geri çekilmesi halinde yüklenici elimizdeki ilaçlan aynı ilacın kullanımına uygun olan serisi ile değişecektir. İlacın imal veya ithalinin iptali veya yasaklanması halinde yüklenici elimizde bulunan ilaçların ihale bedeli tutarında hastanemize ödeme yapacaktır.

11.  İlaçların etiketlerindeki fiyat küpürünün üzerine gelecek şekilde, yüklenici tarafından büyük harflerle, kırmızı renkte okunabilir puntodan;” İHALE MALIDIR SATILAMAZ” ibaresi yazılmalıdır. .PVC(torba) serumlar optik kontrole uygun,parlak ve net olup dış ambalaj ile iç torbanın steril olduğu ihale anında komisyona ibraz edilecektir.

12.  Bozuk ambalajlı ilaçlar teslim alınmayacaktır.

13.  Tüm ihale kapsamındaki ilaçların miadı ( SKT ) teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olacaktır. Denetim ve Muayene Kabul Komisyonunca reddedilen ilaçlar 10 (ON) gün içinde değiştirilecektir.

14.  Denetim ve Muayene Kabul Komisyonu gerekli gördüğü takdirde ilaçların her serisinden numune alıp Refik Saydam Hıfzıssıhha Enstitüsüne analiz için gönderecektir. Analiz ücreti ve numune karşılığı mal yüklenici tarafından karşılanacaktır. Rapor sonucu olumsuz ise yüklenici ürünleri yenileri ile değiştirecektir.

15.  Miadının dolmasına 3 (üç) ay kalan ilaç anlaşma sona erse dahi yüklenici tarafından fiyat farkı gözetmeksizin uzun miadlı ilaçla değiştirilecektir.

16.  Yükleniciye sipariş verilen ilaç listeleri yasal süre içinde tam olarak teslim edilecektir.

17.  Malzemeler hastanemizin ihtiyacına bağlı olarak tamamı veya periyodlarla istenilecektir.

18.    Teklif verilen serumlar için üretici firmaya ait TSE-EN ISO 9001 kalite yönetim sistemi olacak Serum ve setler Sağlık Bakanlığından onaylı olacak Serum ve setler aynı Marka olacak ve serum setleri ‘Tıbbi Cihaz yönetmenliği” göre CE işaretli olmak zorundadır.

19.                     Nakil esnasında kırılan.zayi olan ilaç ve serumlar yüklenici firma tarafından yenisi ile değiştirilecektir. Yırtık yada delik ambalajlar teslim alınmayacaktır.

20.                                             Hastanemize  alınacak ilaç ve serumların Sağlık Bakanlığında alınmış imal ve/veya ithal ruhsat onayları olacaktır. İstenildiğinde firmalar tarafından gösterilecektir.

21.                                              Hastanemize  teslim edilen ilaç ve serumlara ait irsaliye ve faturaların üzerinde ilaç ve serumlara ait son kullanma tarihleri. PTS No ve barkot numaralan okunaklı ve doğru olmalıdır.

22.                                               Hastanemize  yapılan ilaç ve serum teslimatlarında mutlaka yüklenici firma yetkilisi olacaktır.

23.    Tüm ürünlerde verilen teklifler kamu ödenen miktardan az olmalıdır. Kamu ödenenden fazla miktarda teklif verilen ürünler alınmayacaktır.

BAÖ