Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

Sayı: 75990205-869-639

Konu: Hizmet/Malzcme Alımı

 

Kırşehir

10.04.2019

 

ALİ DİLEK (8166-19)

 

TEKLİF MEKTUBUDUR

 

Hastanemizin ihtiyacı oîan Qşağ)da cins ve miktan yazjîı Malrcme/Hizmet Doğrudan alım usulû ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax / mail / yada elden uiaşürmanızı rica ederim.

 

Hastanemiz Tel: 0366 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı; 0386 213 32 31

NOT-.Teklif mektupları en geç i/../2019-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştınlmmıdır.

 

H^rşlt ARI

İdari ve Mail

 

NW^EMENIN CJNS!

 

KV1250 (EK:RG- 26/11/2016- 29900/ 29-i md. Yürürlük: 26/11/2016) K.4TETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, 035" OTW

 

KV1250

 

ADET

 

KV2035 (Değişik: RG-14/10/2014-29145/9-g md. Yürürlük: 14/10/2014) K.ATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)

 

KV203S

 

ADET

 

KV1311(Değişik:RG-24/12/2014-29215/34-cmd. Yürürlük:l/1/2015) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 014-018", REKANALİZASYON AMAÇLI

 

KV1311

 

ADET

 

KV3159 ARTER/VEN TROMBOLİZ KATETERLERİ

 

KV3159

 

ADET

 

KV1278 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ

 

KV1278

 

ADET

 

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

 

TOPLAM

 

NOT: vmflh jm ^Ti^rı^.hj ffl}ljmy!ç.nn.MI«"l'm?ttAglV''ülmfl.lcılir.,

Vntjll ını^tıl fMn.mılı »nUııın dunmumı tlirc l.vllınıl«c«t m«brmc vıdı »nıljnnJa dcti'iklilt nlahilir. Mjl/fiıır

 

thanan fail» kullınJan pıâhcnK ıdct cırpımuıı fılurı cdfcckıir. Mjbfniflf-r nifilıiri lir nûtflnlQl> Arr FıııanJcn lljlintlf lınııı»lwlır.

 

t durufnunJa rn ı>atUıİlı firn fimı^mn . fa/lı ]<ullan>|jn kalem İrin 1

DİKKAT gDİl,ECEJ< hususlar

I - Teklif Birim Flyâdsn KDV Ihriç vr TOrk IJrası olarak 'rrile<(rVtir.

2-SUmü. kumn veimu kaş« buJunmB>ın (ckUflerdr^rtcndlrn»;? ılmms>ıraknr.

Numune Utmüdi^ uktirde nunıune en ku* «flredesıtınjlms blrinılne jtîVrKİerSccrkcir.

4. UBB kaptımuMİı yer alsn Orflnkrin tek b»)tna UDD kjvdı >eierU oims> ıp. leUiti OrcIk'İ'lIhaUiçt flrtna dılakla «eren rırmıUr için,

Oredd «cyı ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak lanunljnınty olman Krrekjncktnlir.

4. BakanIı]tunaTKHK‘nun 09.01.201? tarih ve 00036890436 sayılı )-*/.ıI«n KcrcJ^ce. UBB kap«amındaki mabnncler İçin firmaların “ TİBRİ CİM 7. ^ T1^ ^ KRİ ^ Fi KK> İt İK HFI GFI FRİSİ de teklifleri ile blHikie sunmaları gereknıektnlir.

5. l.irUİIer luirdcki bOtfln kakmkre vejı diledikleri kalemlere teküf^crcbairfcr.

7>SCıUwıuuı alımla DeiD tOm vergl-rcslffl vc harçlar, kargo lafımı ve lOm tılafun giderleri »Igurta giderleri uhte»lnde kalan ki)i/firmaya atiilr.

S-ldareıoB mal/hixnKd alıp almamakta veya bir kumını almakta srrbesitir.FIrmalar teklif t rraıcUe bu hOkmO kaİKi! clnûy layüır.

9-De^rlendinnentt£ katrm kalem , vida iyin bOtfinlOk arz etmesi bakımından toplam fi.S'at esanuıa güre yapUatnleeektlr.

10>Mabcmcter Depo te»limidir.Depo}a la^tnma» OcOelİ tüm taıuna v.b.pderier firmaya aittir. ll'Teklif veren firma S.l'.T.hQkûmleri gereğince İdare tarafından l^lem yapılacağını kahul cimi* sayılır.

12. Alunlar AcO Ihtiyaçlanmıza yîSoelik ddu|;undjn. idarenû tarafından verilen Mpariş sonraaı belir tOen gOn İçerbifMİe teslimatı yaptlmaan ürünler İçin ktaremiı sipariş tek taraflı ipial etme hakkına aalıtprir. Fıntıalar teklif vermekle bu hOlunO kabul elHtU sayılır.

13. Alım uhlnmde kalan firma almia Difkin olarak dÛMnleyeecj^ faturada maUrmenİn barkud numaracı Ue .SIT Kndunu beliriecrktir. Tedarikçi firma bunların SLT hakOmleri d<>iru]ru«unda do^ eıle^drilmif obnatınilan sorumludur. Geri Ademe kurumu bark>d vc SIJT kitdlarmın eflestirilmesİ İleUgili olarakTİTl^BB kayıtlarım esas almadı^mdan.ha»ianeıuttİdaresi bu ka>ıtlanesas almayacak, anılan kurumun herhanp bir surettemabeme barkod ve.SLTk*>dunundo^eflr>mcıll|inl tckpîf ederek geri SdeıneyapmsmasıhaUndeolufanzarar netimiyk idare tarafuıdan da ledarikçi firmaya rflcu edOerek.&Jeme yapılsa bUe tespit edBen lararın lamamı alım yapdan firmadan tah»3 edilecektir. Firma teklif «ermekle buhükmCiiabuletuûfsavdır.

14> Son leklif «ennesOresi içeri«inde lesUra edOrnejım teklifler de£erlendimıey« alırunayacaklu*. Tırmalar teklif »ermekle bu hOkmO kabul eimtf sayılır.

IS'BakanlıftunaT.K.H.K. Başkanlıj^tn 27.11.2015 tarOı ve 0Wil5*îUl269 »a>ılı yaldan gerence. firmaların teklif edilen OrOnlarin sa(uııbna tarihîmiz itibarimle .Sa;^ık Bakanlıktı (R.B.) durumunun uygun olması. hattaa k-ullanıklı^ larOıte ise .MFDl'I A sUirmİne kanılı olması gerekmrkirdir. Bu nedenle satmalma sârecindeS.B. durumusorgulama«ı kurumumuıca yapUacak olup. Secilikle ha%tay s yûnelik laıUanılan malteaıelerde teklif edilen barkud numara*mdan farklı bir barkud num«rs»ma sahip OrûnOn knıUandmaıı ><>nucu fatura edilen mal/rmrlerin .MEDI'lA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde. malrnnc bedelleri firmanm fidemelerinden kesilerek Dgili hastane dSner sermaye hesaplarına gelir liaydedilecektir. Tırmalar kurumutnurj teklif vermekte bu hakmOn tamamum kabul etnıi^ savılır.

t6-.meli>alsona erdikten knu^ ameliyılta kullanılanraal/emdere ait fatura UgÜi firma tarafından mutlaka smellyaiınyapddıtı tarihymıılmaksuretlvle kesilerek, fatura 6n tarafına havla adt su%adı. kullanılan maltemelerin adı,SLT kodu, barkod numarası >â<ılmsluiır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kııDantlan mal/enıelcrc ait barkttdlan eksksit olarak yapıştırılmalıdır. Barkcitl sayal fazla olup faiun arkı vikeyine sımadığı taktirde İse A4 ebaimda bof kait<da kalan barki>dtar yapı^nrüarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gOn içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkndlu faturalar teslim alınmayarak. İlgOİ firmaya resmi yaıı Ue İade edilecektir.) Faturanuı hcrhan]^ bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu haftanın taburcu olması durumunda. fatera bedeli 2İI.K ya fatura edileuıet ise s5zknnu>u fatura bedeli ilgili firmaya Ödenmeyerek. ha<ianc d5nersenna>ehesaplarma gelir olarak kaydedilecektir. Tırma If bu alun İçİn teklif vermekle bu hOkmû kahul elmiy sayılır. Alım ulıtesinde kalan firma alıma konu olan mabreme >^da mal/nueleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturavmıkcunez.yada kesd^haMe idaremize belirtileflsQre İçerisinde 7 gOn (Yedi GOn) teslim etmez, yada faturası kargo, pc«ta v.b. da^tıiunda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bİr mesuliyeti olmayarak gibi, belirtilen ramamla ktaremlce teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue Ugilide firma klaremifdm herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu kunuda herhan}^ Ur hukuki hak yada alacak talebinde bulunmavacagıntda İ) bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş ssyılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE U VGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE K.AŞE :

 

 

 

ALİ DİLEK B.Ao'i:MEH;'.:ET Cin-i^tr: E T.C;4G:4-;42"-0'' D,Tar:5.0Ç 1550 KanGrubi£^_RH_+^^ Y190008166 Vat.Tar: 9.04.2019 09:55:1S I z;ıı.Dr. GökJ.aıı nsit T.A_RISEM Cc.’TrJi! Ser. I>j T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliğine SIRA NO	Aterektomi ve anjioplasti işlemi grubu	SUT KODU	birim	miktar
1	PTA Dilatasyon /^Bialon Kateteri	KV1250	ADET	1
2 /I	ilaçlı Balon	KV2035-2038	ADET	2
^ /	Nitinol Hidrofılik : guidwire	KV1311	^bET	3
V	y Jromboliz / / kateteri	KV3159	^JlDET
	Kateteri —		ft:,/ADET

 

BASINÇLI DİLATASYö) ŞARTNA]

 

TA) BALON KATETERI

;i (KV1250)

 

3-

 

4-

 

5-

 

6-

 

7-

 

9-

 

i T<0]^K ^

 

kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup
profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi
bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak
özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu
amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile
kullanılabilir olmalıdır.

Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa,
inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.
Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastamn rahatlığı ve
emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun
hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç
arttırıldıkça balon çap değeri artmamahdır. Balon şişimie basıncı, çapa göre
değişmekle birlikte küçük çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10. Baloıvve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

11 - Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyouid.*dan bile rahatlıkla

ge'çebilmelidir.

12- Fozisyonlandımia için balon ucu radyopak oln^ ve balon distal ve proksimalinde

Yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balo^parkerları profile etki etmemelidir.^.

5-İO mm' denli 00 I mm'ye kadar değişik uzu^^Marda seçenekleri olmalıdır. ^

m'ye kadar değişik çapjaım seçenekleri olmalıdır.

laUık değişik şaft ,ıı^UBİu^-^e^eneklen bulunmalıdır.

 

(4-4 mm'den

 

iO,

 

Eğilim

Dr.Öğr.O^ "

 

Mın

 

:,3 H?5'

SamıK-Â^’ACA'

-e?''

 

 

 

16. Iptetp-ler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmej

17. Ambâlajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönteım/^^n kullanma tarihi

j3elirtılmiş ye teslim edilen her bir malzeme teslm^^^ihi itiban ile en az bir

 

,Ahı E/dii Ün,

■“ğıiırn ve Afcjiıi

Dr. Öğr. Üyesi ibra}'

 

CAî

 

Dıp.Tş

 

fAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIiypa Al^JİOPLASTİ BALONU TEKNİK

ŞARTNAMESİ (KV2035-2038)

 

1-

 

İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak
iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde
kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar ,
SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti
sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç
yüklenmiş olmalıdır.

Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş
olmalıdır.

Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal
transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile
yıkamnasmı engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid
bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına
transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-
restenotik etkisini sürdürmelidir.

Balon geniş kullamm amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW ,
veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

Balon 14 atm basınca dayanıklı polyaınide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -
lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve
kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm ,0.014 uyumluları için 150 cm
şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014
uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden

geçebilmelidir.

lO-Malzei'neter steril ve orijinal ambalajında teslim

sterilipsyon tarihi, yöntemi ve son kullamııa

her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren

 

2-

 

3-

 

4-

 

5-

 

6-

 

7-

 

8-

 

9-

 

ctıi'ın-.
Dr C'ğî.

 

/:;iTaŞIMSEL AMAÇLI NITINOL

‘ (KV13

 

ilmelidir. Ambalaj 1ar üzerinde

j belirtilmiş olmalı, teslim edilen

bir) yıl miyadlı olmalıdır.

OFILIK GUIDEWIRE

 

 

 

1. Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2. Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı,
   guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim
   yerinde takılmamalıdır.

Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile
hidrofılik mater>’al ile kaplanmış olmalıdır.

Uç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol
gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması
sağlanmalıdır.

Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye
karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip
olmalıdır.

Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda
mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

.018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip

olmalı.

10. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yönten 2 son kullanma tarihi

belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzemi jlimat tarihi itibarı ileol

 

3-

 

4-

 

5-

 

6-

7-

7. 9-

 

bir ^ıl miadlı olmalıdır.

(

V'p-

 

Ah Evi

Eğı'üf
Dr. Öğr. t

 

^RAC.AN

 

VI'''

 

-ARtŞRA^EN TROMBOLİZ KATÂTER SETİ ŞARTNAMESİ

(KV3159)

 

1-

 

2-

 

3-

 

4-

 

5-

 

 

Ürün arteryel pıhtı (3 aya kadar), periferikemboliler, Bypass ameliyat sonrası
oluşan pıhtı (4 haftaya kadar), diyaliz şantmda oluşan pıhtılar, Anjioplasti öncesi
yumuşak plaklar ve oklüzyonlar, anjiyoplasti veya katater işlemleri sonucunda
oluşan pıhtılar ve venöz pıhtılarda kullanıma uygun olmalıdır
Katater üzerinde doğru yerde konumlandırmayı sağlayananjio ve röntgen altında
görülebilen platin markerler bulunmalıdır.

Katater en fazla 5 Fr çapında olmalı katater üzerinde lysisi sağlamak için bir y
konnektörü bulumnalıdır ve katater uzunluğu en az 1 O^m olmalıdır.

Lysis alanı en az 10 cm olmalıdır ve Lysis için delikk^üm damar çaplarında
kullanılmak üzere logaritmik olarak konumlandırıl^ş olmalıdır. /

Lezyona. erişim kolaylığını sağlamak için set içerende katatere u}aımlu

kılaviife tel olmalıdır. ^

 

Ethibn Oksit (EO) ile sterilize edilmiş

on UuHanina tarihi en az 12 ay olmalıdır.

 

KATETE

 

UZYON, TEKRAR LUMENE

^ GEÇİŞ (KV12

ERÇEK LUMENDEN

 

 

 

1. Periferal destek kateteri 65cm, 90cm, 135cm ve 150cm uzunluklara sahip
   olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

Periferal destek kateteri düz ve 30 derece açılı uç şekillerine sahip olmalıdır.
Periferal destek kateteri polyester elastomer+tungten+pigment’den mamul örgü
yapısında olmalı fakat distalde 25mm’si örgü olmamalıdır.

Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.92mm proximal’de l.OSmm, kateterin
dış çapı da distalde 0.95mm ve proximalde 1.39mm olmahdır.

Periferal destek kateteri ilk 400mm’si hidrofılik kaplı olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttınnak ve stent
pozisyonlandırabilmek için 3 marker’a sahip olmalı ve bu markerların ilki
l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de öOmm’de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden
katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 12 mm uzunlukta

olmalıdır.

10- Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapı^pî' dolayı kink

yapmamalı ve esnek olmalıdır.

2. Periferal destek kâteteri, yapısından dolayı güçlü bir p ^up desteğine sahip

olmalıdır. /

12- Periferal desteK kateteri, tekli paketler halinde ol çullanma tarihi klut

 

2-

3-

4-

5-

6-

7-

8-

 

9-

 

üzerinde^belirt|lmelidir.

 

' --rpr

 

.Ahi Evrar. 'Jrııv^^

 

Eğilim ve Arcjin

Ür. Öğr. Üyesi İbrahim ^mi^JURACAN

Dip.Te^No/lJ?55

Kalo vo Dari' •'

.un