Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 09.04.2019 TARİHİ SAAT 09:30’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

 

 

YAVUZ KILIÇ

SATIN ALMA MEMURU

 

İRTİBAT TEL: 0224 294 41 71 – 31 73

satinalma22f@hotmail.com
yihtisassatinalma22f@gmail.com

 

 

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Revityon Tarihi: 02.08.2016

Revizyon No: 03

Sayfa No: 1/2

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

İstek Yanan Servis Sorumlusu

MAL ALIMI

Mİzmet alimi

YAPIM İŞLERİ DANIŞMANLIK HİZMETİ STEK NO

■ü*

□

□

□

İlgili İdari Amir

Adı Soyadı Unvanı Tarih İmza

S.No

İSTENİLEN MALZEME

BirimL

Miktarı (Rakam-YazıT

Sut Kodu

Kan saflaştırma tüp seti

Adet

Plazma filtresi

Adet

10

11

/■

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ [ Eki: (Adet) ]

TAŞINIR KODU:

HASTA ADI VE PROTOKOL:

STEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME Gerel

( Gerekli ise Eki Adet)

' Bu bölüm açıklamalı yazılmalı sre gerekli belgelerf eklenmatîdlr. ]

I I Gerekılîdir

1=1

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaMır.

STOK DURUMU

HİÇ Yoktur

1=1

SEMO

1

2

3

3. 6

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

Vardır

□

ÜNVANI

(* Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. 1

Yukarıda isteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz edorim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

 

 

 

TC

SAĞLIK BAKANLIĞI

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM YE ARAŞTIRMA HASTANESt

FİLTRASYON YÖNTEMİ ÎLE PLAZMA PEĞİSTMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Setler hastalarda fıltrasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlemi için kullanılacaktır.

İşlemi gerçekleştiren takım 2 modülden/setten oluşmalıdn'. Setlerden ilki hastanm piazmasmı şekilli kan elemanlarından fıltrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek, ayrılan plazmayı atacak ve yerine replasman sıvısının verilmesini sağlayacaktır.

Teklif edilecek setler takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2 modül) eşit miktarda aynı marka ve model olarak teslim edilecek ve kullanılacak takımlar ubbleri sut kodları ile eşleşmiş olacaktır.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

Firma işlemler yapılırken eğitimli bir personelini işlem esnasında cihaz başında bulundurmak zorundadır.

Teklif edilecek setlerin miadıen az 2 yıl oimalıdır.Miadı yaklaşan ürünler yeni miadlı olanlar ile değiştirilmeli.

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan her 150 set için en az BİR tane, bakımı ve kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRE_Sİ

1.

2.

3.

4.

5.

Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanını.ş ve polyethersulfone‘dan üretilmiş
olmalıdır.

Membranların yüzey alanı 0,45 ± 0,05 dolum lıacmi kan kompartmanı için en fazla 55
mİ plazma kompartmanı için ise en fazla 130 mİ olmalı; toplam kan/plazma kompartnıanlan
hacmi 185 mi’yi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar için ücretsiz değiştirilerek
verilecek membranların ise yüzey alanı 0,3 0,03 m^; dolum hacmi kan kompartmanı için
en fazla 33 mİ plazma kompartmanı için ise en fazla 120 mİ olmalı; toplam kan/plazma

kompartmanları hacmi 153 ml’yi geçmemelidir. ^4"

Filtrenin çalışma koşullarında max TMP si <55 mmHg olmalıdır!:

Filtrenin plazma çıkış portlan luer-lock tipinde olmalıdin^y ^

Teklif edilen ürün diğer njiMİüller/seller ile ve bunlarm l?ı

olmalıdır.

igı cihazla

■' -’i'-

 

 

2.

3.

4.

CVVHDF (continuous veno-venous hemodiafıltrasyon)

CVVHD (continuous veno-venous hemodiyaliz)
işlemlerini otomatik yapabilmelidir.

Cihaz da kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimleri işlemine göre aşağıdaki
gibidir;

DEPP (Double fıltrasyon plazmaferezi)<75 mİ,

PE (Plazma Exchange)~ erişkin< 95 mİ,

PE (Plazma Exchange) ~ pediatrik<60 mİ,

PA (Plazma adsorbsiyoni)<75 mİ,

LCAP (Lökosit adsorbsiyonu)<60 mİ,

SVVH (sürekli veno-venöz bemofiltrasyon):<75 mİ,

YSUF (yavaş sürekli ultrafıltrasyon): :<75 mİ,

SVVHDF ( sürekli veno-venöz hemodiafıltrasyon) :<75 mİ,

SVVHD ( sürekli veno-venöz hemodiyaliz) ;<75 mİ
Cihaz, hemodiafiltrasyon&hemodiyaliz işlemleri hariç diğer bütün işlemleri single needle (tek
iğne) yajpâbilmelidir.

tihâzda arter ve ven basıncını, fıltrasyon öncesi giriş çıkış basınçlarını ve transmembran filtre
basiıiçlarmı ölçen 5 adet basınç sensörü bulunmalıdır.

5. Cihazda hasta güvenliği için hava kabarcığı ve hemoliz dedektörleri bulunmalıdır.

6. Cihaz, değiştirme sıvısınm, ultrafıltrasyon ve diğer işlemlerde kullanılan solüsyonların kontrolünü tartı ile yapabilmelidir.

7. Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve ekran basınç durumunu, hatta raporlarmı renkli grafiklerle gösterebilmelidir. Cihaz Türkçe olmalıdır.

8. Cihaz, ven ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları için görsel kullanıcı alarmlarına sahip olmalıdır.

9. Cihazın sıvı ısıtma tertibatı olmalıdır ve bu ısıtma tertibatı 37 C° ve 41 C° arasında sıvıyı ısıtabilmelidir,

10. Cihaz da 10-50 mİ. arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir heparin pompası bülunmalıdır. Cihaz istenildiğinde ACD-A ilede İşlem gerçekleştire bilme özelliğine sahip olmalıdır.

11. Cihaz pre/post dilüsyonları tam otomatik veya yarı otomatik yapabilmelidir. Tam otomatik pre- dilüsyonda kulanıcının hiç bir şekilde pre-dilüsyon oranı/hızı girmesine gerek kalmaksızm cihaz bu oram işlem esnasında an be an sürekli değiştirmek sureti ile otomatik ayarlamalı; yarı otomatik pre-dilüsyonda ise cihaz kullanıcı tarafından baştan girilen oran nispetinde otomatik çalışabilmelidir..

12. Cihaz otomatik olarak dolum işlemini yapabilmelidir.

13. İstenildiği an takibe olanak sağlaması açısından cihaz en az 300 saatlik işlem detaylarını hafızasında otomatik tutabilmelidir.

14. Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır.

15. Cihaz ağırlığı 40±3 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobil olmalıdır.

16. Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır;

Ven hattında hava, Kan kaçağı tesbiti, Arter basıncı limitlerin dışında, Ven basıncı limitlerin dışında,

Değiştirme torbası boş, Sıvı dengesinde tutarsızlık

Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek

5. Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 0~18 kg ±6 gr olmalı; istenildiği takdirde opsiyonel olarak 0-40 kg ±15 gr olmalıdır.

6. Cihazın güvenli işlem için belirlediği basınç limitleri şunlar olmalıdır;

Arter: -300 ~ +20 mmHg; Ven: -20 - +300 mmHg; TMP: O - +600 mmHg;

Filtre öncesi: O ~ +600 mmHg; Kolon/kartuş; -20 ^ +600 mmHg

5. Cihazın heparin pompasının bolus hacmi 0-15 ml, sürekli doz hızuda 0-15 ml/saat olmalıdır.

5. Cihazın kullanılan sıvı denge doğruluğu, değiştirilen hacmin %0

6. Cihazın kan pompası hızı 30-250 ml/dak ve plazma işleme k

7. Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.

sinisgeçmemelidir. o.-