Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF İSTEME FORMU

Tarih : 25/03/2019 Teklif No ;

Siparişi Veren

: İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Yetkili Adı Soyadı

Kadriye EFE (Satınalma Memuru)

Telefon

0(224) 294 42 66

Faks

0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazdogrudantemin@gmail.com

Tedarikçi Firma

Firma Tel & Faks & E Posta

Yetkili Adı Soyadı

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Sira

Marka

Model

MalsMinenin Adı

m^t

mrtrn

mm

«vat

TMHın

1

BİYOLOJİK DÜZ YAPIDA YAMA

5

ADET

2

KARDİYOVASKÜLER YAMA

5

ADET

3

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN NO.5/0 lOMMÇ.İ.Y.İ

72

ADET

4

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN NO.6/0 8MM Ç.Î.Y.İ

72

ADET

TOnAMPtYAT:

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SURESİ

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

:Faturalar kurumumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma işi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 27/03/2019 tarihi, saat 12:00:00 kadar verilmiş olmahdır. SON

TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

NOT

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

Kadriye EFE Satınalma Memuru

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satmalma Servisi tarafmdan doldurulacaktır)

Uygun Uygun Değil

TC. Sağhk Bakanlığı

KARDİYOVASKÜLER YAMA TEKNİK
ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1. Yama %100 PTFE den imal edilmiş olmalıdır.

2. Yamanın ebadı en az 2 X 9 cm olmalıdır.

3. Yamanın duvar kalınlığı 0,4 mm olmalıdır.

4. İstenildiğinde tekrar steril edilip kulianılabilmelidir.

5. Yama steril ve çift ambalajlı olmalıdır.

6. Üretim ve son kullanım tarihi kutunun üzerinde mevcut olmalıdır.

imza

İMZA

OiP’Rr^

hsr

T.C.S.ELs/Saakk Bilimleri Üniv. BURSİ^Ü^SEK İHTİSAS E.A.H.

i Y/yfG UziTi.

'î'îl Dip.Tes.No:116^41

lŞİ!?,fİ|lnAS

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN
N0:5/0 10 MM Ç.Î.Y.İ. ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

5.

SUT KODU:

Cerrahi süturun ip kalınlığı 5/0 özellikte ve iğne kalınlığı 10 mm (±1 mm) olmalıdır
Sütur iğnesi çift yuvarlak yapıda olmalıdır

Sütur ham maddesi polipropilen olup monofılament yapıda olmalıdır.

Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa
Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

İğne iç yüzeyi düz kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli,
güçlü olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli
olmalıdır. ( İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 455 veya Ethalloy birinci
sınıf çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı
vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği
belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir. ) Kurum gerek duyduğu takdirde
numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlaı^a ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme
Mühendisliği Bölümü* ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma
tarafından karşılanacaktır.

İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini / sivriliğini operasyon boyunca
devam ettirmelidir.

İğne iplik bağlantısında travmaya neden olan bağlantı kısmı yarık olmayan iğne tipi
olmalıdır.

Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır.

Süturun paketten düz, kıvnmsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur
kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

10. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma
    kullanılmamalıdır.

11. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş
    şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

12. Renkli süturların boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

KA

İMZA

İMZA

Op.Dr.se

SBÛBu««2^ Çocuk Ka

^ÇİCİ

f^Cetrahi?'

110855

^ Uzın.Teo.t4o:812aa

r. Ahmet AS

1. Uzro. ,1

MONOFİLAMAN POLYPROPÎLEN N0:5/0 10 MM Ç.t.Y.İ. ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLIÖI GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU:

kontrol numarası olmalı, kutu ambalajın üzerinde birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

24. Alüminyum folyo / karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun / kartonun üzerine basılı olmalıdır. Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.

25. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır.

26. Anti alerjik, non antijenik ve steril olmalıdır.

27. İğne kalınlığı ip kalınlığı ile orantılı olmalıdır.

28. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır,

29. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

30. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalı, malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalıdır.

31. Beher poşet üzerinde malzeme ile bilginin yanı sıra 1 / 1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

32. İğne sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma olmamalıdır.

33. Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır.

34. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 15.04.2008/12963 sayılı yazısına istinaden; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda / bildirimlerde ‘ ‘ Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır ” ibaresi yer almalıdır.

^MZA

İMZA

^p.ur.

SGÛBunfaM

ÇcaıkK^U

Dip.^sc.

^»rs£ÇİCi

ksek l^isâs EAH Damar Cerrahisi Jo: 110855

rc BîHmlerl Üni

Uz^Tes.No:8i298

1. ar

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:5/0 10 MM Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU hastaneleri BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS ECİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU:

10. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

11. Düğüm atarken kopma, saçaklarıma ve sıyrılma yapmamalıdır.

12. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır,

13. Sütur paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

14. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır.

15. İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli, bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

16. Ürünlerin miadı 5 yıl olmalı, teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

17. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkanlabilmelidir. Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamalıdır.

18. İç ambalaj süturun kıvrılmasına engelleyecek şekilde olmalıdır. İç ambalaj kapağı açıldığında iğne görülebilmelidir.

19. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu ( mm olarak ), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1 / 1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

20. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı, seri ve

İMZA

İMZA

Op.Dr. sfe

seOBurMj^

ÇeetAKafljM

■

^tiSEÇiCi

tek İhtisas EAH Damaı-Cerrahi!'' ir>: 110665

Bilimleri Ünî> oS^^ÜKSEK/t^rn^'C E.A.I- ERDOH

/ K^P v<3İD^ar Cerramsı U/.n ' bTd No:13431 Dip.Tes.No:11B4‘: E-t-—■ oaa

Sağlık3ilimleri Üniv. '• E A H.

• / ÇfS; DrrÂhmet ŞCağan AS

i / .’a(->rîr Cerrat'-ır,! Uzm.

1. k'L. .1 Nu; 12 i333 1

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0;6/0 8 MM Ç.t.Y.İ. ŞARTNAMESİ

, SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ""

REV. TAR. 30.04.2015

SUT KODU:OR3S20

1. Cerrahi süturun ip kalınlığı 6/0 özellikte ve iğne kalınlığı 8 mm (±1 mm) olmalıdır

2. Sütur iğnesi çift yuvarlak yapıda olmalıdır

3. Sütur ham maddesi polipropilen olup monofılament yapıda olmalıdır.

4. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa
   Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

5. İğne iç yüzeyi düz kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli,
   güçlü olmalı, iğne kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli
   olmalıdır. ( İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 455 veya Ethalloy birinci
   sınıf çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı
   vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği
   belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir. ) Kurum gerek duyduğu takdirde
   numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme
   Mühendisliği Bölümü’ ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma
   tarafından karşılanacaktır.

İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini / sivriliğini operasyon boyunca
devam ettirmelidir.

İğne iplik bağlantısında travmaya neden olan bağlantı kısmı yarık olmayan iğne tipi
olmalıdır.

8. Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır.

9. Süturun paketten düz, kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur
   kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

10. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma
    kullanılmamalıdır.

11. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş
    şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

12. Renkli süturlarm boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

6.

7.

İMZA

İMZA

op.Dr.

SBÜBor^f'TO

Çocuk

Dip-lfesc

SEÇİCİ

k««ltıtisas EAH DarmCecraMs' No: 110855

T Bilimleri Üniv.

Of ' ^ 343îf' ÖT• V. fi . -.u. . ) 6441 ^ /! Uzm.Tes.No;81298

a"h;

S

^ Sayfa 1 / 3

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:6/0 8 MM Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

REV. TAR. 30.04.2015 SUT KODU:OR3320

8. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye

kolayca izin vermelidir.

8. Düğüm atarken kopma, saçaklanma ve sıyrılma yapmamalıdır.

9. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır.

10. Sütur paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır.

11. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır.

12. İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli, bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır.

13. Ürünlerin miadı 5 yıl olmalı, teslim sırasında en az 3 yıl raf ömrü olmalıdır.

14. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamahdır.

15. İç ambalaj süturun kıvrılmasına engelleyecek şekilde olmalıdır. İç ambalaj kapağı açıldığında iğne görülebilmelidir.

16. Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu ( mm olarak ), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1 / 1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

17. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı, seri ve

İMZA

İMZA

SEÇİCİ

T.C.Ş^. Şj^Uk Bilimleri Üniv BURfî%>WSEK İH^SAS E.A.H

•^r^^errabisi Uzrr

T r Bilimlen ÜnW.

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:6/0 8 MM Ç j.Y j. ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

REV. TAR. 30.04.2015 SUT KODU: 0R3320

kontrol numarası olmalı, kutu ambalajın üzerinde birim ambalajının üzerinde yazması

gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

8. Alüminyum folyo / karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun / kartonun üzerine basılı olmalıdır. Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.

9. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. Prospektüste Türkçe açıklama olmalıdır.

10. Anti alerjik, non antijenik ve steril olmalıdır.

11. İğne kalınlığı ip kalınlığı ile orantılı olmalıdır.

12. İğne boylannda ± % 10 tolerans tanınacaktır.

13. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

14. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalı, malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalıdır.

15. Beher poşet üzerinde malzeme ile bilginin yam sıra 1 / 1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

16. İğne sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından aynlma olmamalıdır.

17. Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır.

18. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 15,04.2008/12963 sayılı yazısına istinaden; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda / bildirimlerde ‘ ‘ Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır ” ibaresi yer almalıdır.

İMZA

İMZA

Op.Dr.ia rl^n SEÇİCİ

SBÛ Ihlisâ* EAH rATI ık ^ Dsmar Cccrahls’ * Dlp!w5İNo: 110665

T.C.S^. Sajğlık Bilimleri Üniv.

BUR^yMsEK İHTjâ^S^.H.

Ctîrrahisi Uzm. ®ip./Wo: 13431 Dip.Tes.No;116441 Uzm.Tos No;3l293

rn ci R Bilimleri Üniv.

Cerrahi Uzm. No- 121383