Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BÎLÎMLERİÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

FLOW-DIVERTERY STENT (Anevrizma boyun hemodinamik düzenleyici stent )GR2047

Stent sistemi, Intrakraniyal anevrizma ve damar düzensizliklerinin tedavilerinde, kullanılmak üzere tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır.

Sistem , nitinol self expandable stent, stent iticisi ve yerleştirme kılıfi, yerleştirme amaçlı güçlendirilmiş örgülü mikro kateter, Y konnektörü ve introducer tüpünden oluşmalıdır.

Stent, kullanılacak amaca uygun olarak 2,0 — 5,5 mm çaplan arasında ve 6 - 60 mm boyları arasında kullanım amacına uygun ölçü seçeneklere sahip olmalıdır. Stent 48 adet nitinol telden örülmüş, yüksek radyal kuvvete ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapışım koruyacak özelliğe sahip olmalıdır. Stent’in daha iyi görünmesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda san İmiş olmalı ve bu markerlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

Stent , %90’ı açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çekilebilmeli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazırlanabilmelidir. Stent yapısı, damar içi hareketlerde damar yüzeyine zarar vermeyecek özellikte olmalıdır.

Stent tasiyici kateteri sarmal yapıyla desteklenmeli ve 0.21” veya 0.25” iç lumene sahip olmalıdır.

Butun sistem hiçbir şekilde lateks içermemelidir.

Stent yerleştirme sistemi 0,014” - 0,016” kılavuz teller ile kullanılabilecek iç lümene sahip olmalıdır.

9.   Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

•         Cihaz intrakranyai anevrizma tedavilerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

•         Cihaz nikel titanyum alaşımdan yapılmış olmalıdır

•         Cihaz tek tel örgülü yapıya sahip olmalıdır.

•         Cihaz esnek kapalı hücre yapıya sahip olmalıdır.

•         Cihazın çalışma uzunluğu çift tabakadan oluşmalıdır.

•         Cihazın iç çalışma uzunluğunu tanımlayan örgülü helikal işaret iplikçikleri olmalıdır.

•         Cihazın floroskopik görünürlüğünü sağlamak üzere cihazın distalinde 4 adet ve proksimalinde 4 adet olmak üzere toplam 8 markör (işaretleyici) olmalıdır.

•         Açık markörler ile kullanılabilir cihaz arasında 3 mm mesafe olmalıdır.

•         Cihazın proksimalinde ve distalinde bulunan açık markörler cihazın damar çeperine daha iyi oturmasını sağlayacak yapıda olmalıdır.

•         Cihaz 0}027” iç çapa sahip mikrokateterle kullanıma uygun olmalıdır.

•         Cihaz istenilen konuma yerleştirilemediyse kullanılabilir cihaz uzunluğunun % 50’si kateterden çıkartılmadıysa cihaz tekrar kateterin içine geri alınarak tekrar konumlandınlabilir özellikte olmalıdır.

•         Cihaz 2,5mm ila 5.50 mm çapa sahip damarlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•         Cihazın 2,5mm, 3,0nun, 3,51nın, 4,0mm, 4,5mm, 5,0mm ve ğ geçeceklere sahip olmalıdır. ^ °

!,5mm ve 3,0mm çaplara spıip olan modelleri 0.021” ngk^oî^lfeterle Şl&Hhıa uygun olmalıdır. * ^ ^ ^ ^^

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ________________

ANINDA MEKANİK OLARAK AYRILABİLİR KOİL TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1105

•         Koil, intrakraniyel anevrizmaların endovaskuler embolizasyonu İçin özel olarak üretilmiş olmalidir.

•         Koil, ayrica arteriyovenoz malformasyonlar ve arteriyovenoz fıstuller içinde kullanim endikasyonuna sahip olmalidir.

•         Koil, işlemi hizlandirmak amacıyla özel olarak üretilmiş koparici aygıtıyla mekanik olarak anında ayrilmalidir.

•         Koilin tum anevrizma tiplerini tedavi edebilmesi icın 3 boyut ve helikal seçenekleri olmalidir.

•         Koilin 3 boyut ölçüleri, tum anevrizma boyutlarini karsilayabilmek amaciyla 2x2, 2x4, 2x6, 3x4, 3x6, 3x8, 4x6, 4x8, 4x10, 4x12, 5x8, 5x10, 5x15, 6x10, 6x15, 6x20, 7x15, 7x20, 7x30, 8x15, 8x20, 8x30, 9x20, 9x30,10x20,10x30,12x30,12x40,14x30,14x40,16x40,18x40,20x50, 22x50, 25x50 milimetre seçenekleri olmalidir,

•         Koilin helikal olculerl, tum anevrizma boyutlarini karsilayabilmek amaciyla, 1.5x2, 2x1, 2x2, 2x3, 2x4, 2x6, 2x8, 3x4, 3x6, 3x8, 4x8, 4x10, 4x12, 5x15, 5x20, 6x20, 7x20, 7x30, 8x20, 8x30, 9x20, 9x30, 10x20,10x30, 12x30,12x40,14x30,14x40,16x30, 16x40,18x40, 20x40, 20x50 milimetre seçenekleri olmalidir.

•         Koil, yumusaklik, stabilite ve hacim alanlarında optimum dengeyi sağlamak amaciyla, 1.5 - 7 mm caplari için 0,0115 inch tel kalinllgina, 4-6 mm caplari idn 0,0125 inch tel kalinligina, 7-10 mm caplari için 0,0135 inch tel kalinligina, 12 - 25 mm caplari İdn 0,0145 inch tel kalinligina sahip olmalidir.

•         Koillerin tum seçenekleri için, koilin mikro kateterden cikan ilk sarmal capi anevrizma içinde pozisyonlandirmasini en iyi şekilde sağlamak amaciyla esas çapından kucuk olmalidir.

•         Koil, minimum ic capi 0.0165" - 0.0170" ve üzerinde iki adet işaret bandı bulunan mikrokateter ile uyumlu olmalidir.

•         Koil, fda ve ce onaylarina sahip olmalidir.

•         Koiller, steril tekli ambalajda ve üzerlerinde son kullanim tarihi,ste belirtilmiş şekilde ambalajlanmis olmalidir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

INTRAKRANIAL DESTEK KATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ GR2012

•         Kateter, tedavi edici malzemelerin intrakranial lezyonlara gönderilmesi için destek amacli tasarlanmis olmalidir.

•         Kateterin ayrica intrakrania! emboli aspirasyon endikasyonu olmalidir.

•         Kateter saftı sürtünmeyi azaltmak amaciyla hidrofilik kapli olmalidir.

•         Kateter, esnek ve değişken sertlik, yumusaklik oranlarina sahip kompozit malzemeden üretim olmalidir.

•         Kateter, 0.038" inch e kadar guidewireile kullanabilmelidir.

•         Kateter, esneklik ve vaskuler sisteme uyumluluk acisindan, 3 katmanlı' olarak tasarlanmis olmalidir.

•         Kateterin, 5f (0.070" inch) dîs cap, 0.058" inch ve 6f (0.084" i nch) d is cap, 0.072" inch ic cap seçenekleri mevcut olmalidir.

•         Kateterin 5f seçeneği İçin, 115,125,130 cm uzunluk seçenekleri olmalidir.

•         Kateterin 6f seçeneği için, 105 ve 115 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalidir.

•         Kateterin 6f seçeneği İçin, anatomiye uyum saglamasi için 25 derece multi purpose uc acisîna sahip olmalidir.

»      1. Kateterler esnek ve yumuşak bir özel materyalden yapılmış olmalıdır.

"      2. Kataterlerin ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için ’ j radyopasitesi arttırılmış atravmatik materyalden imal edilmiş olmalıdır.

.        3. Kateter gövdesi ve hub kısmı hava kabarcığı ve reflunun kontrolü için şeffaf yapıda j k olmalıdır.

j ■ j::  4. Kataterlerin ucunda radiopak marker bant olmalıdır.

*       5. Kataterler nitinol örgüler ile güçlendirilmiş gövdeye sahip olmalı ve dış kaplaması i | j ’ hidrofilik polimer yapıda olmalıdır.

j ! j    6. Kataterlerin uç kısmı esnek yapıda, gövdesinde torque (çevirme gücü) en uca kadar I itilebilmelidir olmalıdır.

J ! !    7. Kateterin içi kayganlaştırıcı bir madde olan PTFE ile kaplanmış olmalıdır,

j ıj     8. İç İnmeni en az 0,55 ve 0,70 ine seçenekleri olmalıdır.

■ |'    9. Kataterler 6 F proksimal dış çapa ve 4,9 F veya 6 F distal dış çapasahip olmalıdır.

      10. Kateterler 95 - 105 -115 -125 -135 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

I'    11. Kateterlerm distal 8cm veya 15cm kısım secenekeleri serebral erişim için çok ' j: yumuşak ve hidrofilik kaplı olmalıdır.

îv      12. Kateterler hiçbir şekilde latex içermemelidir.

‘ i      13. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

J‘     14. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

ı

L

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

INTRAKRANIYAL ANEVRİZMA İÇİN BOYUN MODELLEME BALONDGR1034

Balon tek lümenli olmalıdır.

Balonun compliant ve süper compliant olmak Özere üti ferklı tipi olmalıdır.

Balon 014” mikro Jdavuz tel uyumlu olmalıdır.

Balonun katater şaftı proksimalden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

Balon kateter şaftı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şafb proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

Balon kateter şafb iç lûmeni proksimalde 0.026”, distalde 0,022”, kateter ucunda ise 0.014” genişliğinde olmalıdır.

Balon kateter şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

Balon kateter şafb braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braîded Orga proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

Hastanın manız kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91—94 cm uzaklıkta Qu oto savermarker bulunmalıdır.

Balon infîlzyon İflmeni 0.018” gemiliğinde ve nitinol yapıda olmalıdır.

Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftım 360 derece çevreleyen 100‘den fayla mikro işlenmiş inftlzyon portu bulunmalıdır.

Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı o im ab dır.

Balon kateterinin İç lûmeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE kaplı olmalıdır.

Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

Balon kateter şaftının hubı şefiaf olmalıdır.

Balonun tüm tip ve ölçülen 6F (0,070” iç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 İç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderi] ebOm elidir.                      t    Yj

1 ğ

Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise 10mm-30ı^aT^rmîkoln#dıchr.

İ î ' i

KATETER, MİKRO, BALON, NÖROVASKÜLER, MODELLEME, TEK LÜMENIİ, DMSO UYUMLU , Boyun Modelleme Balonu TEKNİK ŞARTNAMESİ GR1034

1-                   KATETER    ŞAFTI 24.4 MM PASLANMAZ ÇELİK İLE SARMALANARAK TAKVİYE YAPILMIŞ OLMALIDIR.

2-  PAKET ÜZERİNDE CİHAZIN BOYUTLARI,ÜRETİM VE SON KULLANIM TARİHLERİ İLE KULLANIM TALİMATNAMESİ YER ALMALIDIR.

3-                       KATETERİN          UÇ UZUNLUĞU 4 MM OLMALIDIR.

4-               BALON          UZUNLUĞU 10MM,15MM,20MM,30 MM OLMALIDIR.

5- KULLANILABİLİR UZUNLUĞU 150 CM OLMALIDIR.

6- 0.010 " REHBER TELLERLE UYUMLU OLMALIDIR.

7- STERİL AMBALAJ İÇİNDE OLMALIDIR.

8- HİDRORÜK REHBER TELİ ( 0.010") İLE BİRLİKTE BALON SET HA

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

__________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ________________

MICROGUIDEWIRE GR2032 Wire distali nitinol proksimali paslanmaz çelik olmalıdır.

Wire proksimali PTFE kaplı olmalıdır.

Wire glide teknolojisi ile kaplı ve hidrofilik özellikte olmalıdır.

14 mm lik uç kısmı şekil alma özelliğine sahip olmalıdır.

Wire incelenen yapıda olmalıdır.Proxîmarden distale doğru 0,014" den 0,012" e incelen yapıda olmalıdır.

Docking wire özelliği ile exchange wire olarak kullanılabilmelidir.

Wire minumum 200 cm olmalıdır.

VVire'ın distali 0.30 mm çaptan radyo-opak olmalı proksii £ ^paslanmaz çelik alaşımlı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

0.008'YINChn AKIM İLE YÖNLENEN KATETER ICIN MİKRO KILAVUZ TEL GR1095

1) MİKRO KILAVUZ TEL, AVM, AVF EMBOLIZASYONU ICIN AKIM İLE YÖNLENDİRİLEBİLEN MIKROKATETERI, LEZYONA ULAŞTIRMAK VE MANUPLE ETMEK ICIN ÖZEL OLARAK TASARLANMİS i OLMALIDIR.

r 2) MİKRO KILAVUZ TEL, 304 V PASLANMAZ ÇELİKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

’ 3) MİKRO KILAVUZ TEL, TORKABILITE VE GONDERILEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA PROXIMALDEN DISTALE 0.012"(INCH) KALINLIKTAN, 0.008" (INCH) KALINLIĞA INCELEBILM EU DIR.

i , İl

j ‘ I 4) MİKRO KILAVUZ TELİN SARMAL KISMI PLATINIUM MALZEMEDEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

r 5) MİKRO KILAVUZ TEL UZUNLUĞU 200 CM OLMALIDIR.

1 f 6) MİKRO KILAVUZ TELİN 10 CMLIK DİSTAL KISMI GORUNEBILIRLIGI SAĞLAMAK AMACIYLA RADYOOPAK OLMALIDIR.

; . f1 7) MİKRO KILAVUZ TEL, LUBRIKE HİDROFİLİK KAPLI OLMALIDIR.

8)  MİKRO KILAVUZ TELİN DİSTAL UC KISMI COK YUMUŞAK VE ATRAVMATIK OLMALIDIR.

9)    MİKRO KILAVUZ TELİN DİSTAL UC KISMI, ZOR ULAŞILABİLEN KUCUK DAMARLARA ULAŞIMI KOLAYLAŞTIRMAK AMACIYLA SEKİL VERİLEBİLİR OLMALIDIR.

10)  MİKRO KILAVUZ TEL, TEKU STERİL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

r

•        Kateterlereniyistabiliteyisağlamakiçinçiftkatlıhelical kaplamaileörülmüşveiçlümenözel PTFE ilekaplanmışolmalıdır.

•          KateterlerStentjTrombusyakalamacihazıvefarklıembolizasyonmateryalleriileku j llaoımauyumluolmalıdır.

•        KateterlerbÖlümünvakasırasındakiilıtiyacınauygımolarakhazırbulmıdurulmalıdı r.

•         Kateterlerin distal uçbölümlerindeenaz 1 encok 3 adetradyopak marker | bulunmalıdır.

i«v       • Bu markerlardistalde,distalden 5mm gerideveyadistalden 30mm

!           geridebulunmalıdır.

•         Kateterlerinuzerihidrofilikkaplıolmalıdır.

MICROKATATER GR2015

•         Mikrokateter 150 ve 156 cm uzunluk seçeneği ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

•         Kateter iç lümeni 0,027” olmalıdır.

•         Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarlarm geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 3.1F’den distal' şaftı 2,6F’e kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır.

•         Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

•         Mikrokateter proksimalden distale doğru 1 OOcm’lik bölümü hidrofüik kaplı olmalıdır.

•         Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

•         Mikrokateter tanısal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

•         Mikrokateterin dayanıklılığım artırmak amacıyla kateterin içi sarmal yapıda olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

___________ TEKNİK ŞARTNAMESİ               

AKIM CEVİRÎCİ STENT TAŞIYICI MİKROKATETER MIKROKATETER AKIM ÇEVİRİCİ STENT, ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME VEYA TROMBUS TOPLAMA CİHAZINI GÖNDERMEK ICIN KULLANILACAKTIR.

MİKRO KATETER CELIK TEL ORGULU OLMALIDIR; BOYLECE KATLANMA VEYA OVALLEŞMEYE KARSI DAYANIKLI OLMALIDIR.

MIKROKATETERIN DIŞI, KAN İLE TEMAS EDİNCE KAYGANLAŞARAK DAMAR İÇİNDE DAHA KOLAY HAREKET ETMESİNİ SAĞLAYAN HİDROFİLİK ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

MIKROKATETERIN ICI, SÜRTÜNMEYİ AZALTACAK ŞEKİLDE PTFE KAPLI OLMALIDIR.

MIKROKATETER 0.018INCH GUIDEWIRE İLE UYUMLU OLMALIDIR.

MIKROKATETERIN İC CAPl 0.021INCH, DlS CAPI PROKSIMALDE 2.6F, DISTALDE 2.3F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM VE IC CAPl 0.027INCH, DIS CAPl PROKSIMALDE 3.1F, DISTALDE 2.8F, KULLANILABİLİR BOYU 150CM OLMALIDIR.

MİROKATETERİN; DÜZ, 45 DERECE, 90 DERECE VE J ŞEKLİNDE UÇ ŞEKİLLERİ OLMALIDIR.

•          MIKROKATETER STERİL TEKLt, ORJINAL AMBAUINDA OLMALIDIR.

•          MIKROKATETER AMBALAJI ÜZERİNDE SON KULLANMA TARİHİ VE STERILIZASYON SEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.

Ay/

O'/**

0.                  014“ HIDROFILIK MİKRO KLAVUZ TEL EXCHANGE 300cm

GR1099

•         Mikro Kılavuz tel Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş olmalıdır. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork vermeli ve telin ucunun birden çok kere şekillendirlebilmesine izin vermelidir.

•         Mikro Kılavuz telin Proximal ve distal çapı 0.014 inch olmalıdır.

•         Mikro Kılavuz telin ExtraSupport ve Floppy olmak üzere 2 ayrı tipi olmalıdır.

•         0.014” Mikro Kılavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.

•         Mikro Kılavuz telin uçlarının 2 santimlik bölümüne birçok kereler şekil verilebilmelidir. Ayrıca şekil tutma özellikleri de mükemmel düzeyde olmalıdır.

•         Mikro Kılavuz telin distal 35 cm’lik kısmı ICE® isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Geriye kalan proksimal şaft ise Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

•         Mikro Kılavuz telin distal 35 santimleri Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir. Platin uçlu olan Transend malzemenin özelliğinden dolayı distal 3 santimi %30 daha iyi gözükmelidir.

•         Mikro Kılavuz telin kutusunun içinden 1 adet TorklamaKilidi, ve 1 adet Kılavuz tel introducer’i çıkmalıdır.

•         Mikro Kılavuz tel tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

Son kullanmatarihiüretimtarihmdenitibaren 2 yıl, tesluntarihindenitibaren 1 yılölmalıdır

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

___  TEKNİK ŞARTNAMESİ                  

ANINDA AYRILABİLİR ELECTROCOİL AYIRMA ALETÎ GR2050

1.  Coil Ayırma Aleti tüm elektrolizle ayrılabilir koillerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2.  Coil Ayırma aleti önceden takılmış 2 ader 4A pil ile birlikte çalışır bir şekilde sunulur.

3.  Coil Ayırma Sistemi üzerinde 5 farklı led uyarı lambası yer alır.

4.  Coil Ayırma Sistemi ile 80 adet Elektrolizle Anında Ayrılabilir Coil veya 25 adet Elektrocoil ayrılabilir.

5.  Coil Ayırma Aleti tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

6.        Son kullanma tarihi üretim tarihinden itibaren 2 yıl, teslim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır.

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

__________ TEKNİK ŞARTNAMESİ                

NOROVASKULER ANEVRİZMA TEDAVİLERİ ICIN KOIL GÖNDERİM MIKROKATETER! GR2014

Mikrokateter intrakraniel anevrizma tedavilerinde koil gönderimi için kullanılacaktır.

Mikrokateter, hafızalı metal, nitinol ile orgulu yapiya sahip olmalidir.

Mikrokateterin orgu yapisi, hem itilebilirîigi, hem fleksibiJiteyi sağlayacak şekilde proksimalden distale doğra dort farkli bölgede yoğunluğu değişerek tasarlanmis olmalidir.

Mikrokateterin, itilebilirîigi ve fleksibiliteyi arttıracak şekilde, iki farkli olcusu olmalidir.

Mikrokateterin ince olaninin dis capi proksimalde 2.1f distalde 1.7f ic capi ise 0.017inch olmalidir.

Mikrokateterin kalin olaninin dis capi proksimalde 2.4f distalde 1.9f ic capi ise 0.017inch olmalidir.

Mikrokateterin uzunluğu 150cm olmali ve 0.014inch guidewire ile uyumlu olmalidir.

Mikrokateter duz, 45 ve 90 derece acili uc yapilariyla bulunmalı ayrıca gerektiğinde buhar ile de sekillendirilebilmelidir.

Mikrokateterin ici, sürtünmeyi azaltmak için, boydan boya ptfe kapli olmalidir.

Mikrokateterin ucundan tam 90cm gerisinde bir adet marker olmali, bu marker guîding kateterin hub kismina geldiginde, mikrokateterin ucunun guiding kateterin ucuna geldigi anlasilabilmelidir.

Mikrokateter steril tekli, orjinal ambaljinda olmalidir.

Mikrokateter ambalaji üzerinde son kullanma tarihi ve sterili

o'

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIR

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KILAVUZ TEL, MİKRO, NÖROVASKÜLER, 0.016-0.018", TÜMÜ HİDROFİLtK GR2034

•  Nöroradyolojik kullanıma uygun olmalıdır.

•  Micro Guide wire .görülebilirlik için altın coil uca sahip olmalıdır. Bu altın coil uç micro guide wire’m küçük nöro-arterde tanımlanabilmesini sağlamalıdır.

•  Micro guide wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bîr metal içermelidir.

•  Bu metalin özeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

•  Guide vvire’m en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

• Micro guide vvire’ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.

•  Micro guide Wire’ ın küçük distal damarlarda kesin konumunu tam olarak saptamak için, distal kısmın altın coil uca sahip olması gerekmektedir.

•  Micro Guide wire 0.016-0.018 inch çapında, 200cm uzunluğunda, ucu 45’, 90*. Double Angled olmalıdır. Konfigürasyonlar bölüm tarafından belirlenecektir.

• Mikro guide wire 1:1 tork kontrolüne sahip olmalıdır.

•  Guide ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerind^uluslar

0X7” KATETERTEN ATILAN INTRAKRANIAL ANEVRİZMA BOYUN MODELLEME STENTİ GR2046

•         IntrakranialstentNitinol, açık hücreli ve self-expandable olmalıdır.

•         Intrakranialstentin birbirinden bagimsiz her boğumunu birbirine bağlayan 5 adet konnektörü olmalıdır.

•         15mm, 21mm, 24mm ve 30nun olmak üzere 4 uzunlukta, ve 3,0 mm, 4,0nun ve 4.5mm olmak üzere de 3 çapta ebatları olmalıdır.

•         Intrakranialstent 1.5T MRI compatible olmalıdır.

•         Intrakranialstent 185 cm uzunluğundaki taşıyıcı klavuz tel Özerinde yüklü olmalıdır.

•         Taşıyıcı klavuz tel 1-1 tork sağlamalı ve kınlmamalıdır.

•         Taşıyıcı klavuz tel tapered olmalıdır. Proksimali 0.0155” distali ise 0.008” olmalıdır.

•         Taşıyıcı klavuz tel floppy olmalı ve distalde 5mm uzunluğunda radyopak tipe sahip olmalıdır.

•         Fluoro zamanını azaltmak için distalden 135 cm uzaklıkta beyaz marken bulunmalıdır. Bu marker kateterinhub’ına girene kadar güvenli bir şekilde stent mikro kateterin içerisinde itilebilir.

•         Intrakranialstent sisteminde 2 adet marker bulunmalıdır. Bu iki marker stent’ indistal ve proximalinde olmalıdır.

Bifürkasyon Anevrizma Boyun Modelleme Balonu GR 2020

•         Boyun Modelleme balonunu çift lümenli olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonu Bifürkasyon Anevrizma Boyun Modellemeye uygun olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonu DMSO uyumlu olmalıdır.

•         Boyun Modelleme Balonu ekstra uyumlu (compliant) olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunun görünürlüğünü artırmak için distalinde 3 (üç) adet markör olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunun 4.0mm Çap ve 11 mm uzunlukta olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunu 0.014” mikro tel ile uyumlu olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunun proksimali 2,8F, distali 2,1F olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunun iç lümen genişliği 0,0165” olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunun uzunluğu 150cm olmalıdır.

•         Boyun Modelleme balonunu steril, tekli, orijinal ambalajında olmalıdır.