Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                          26/02/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın:..............

Tel: Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (4) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME ALİMİ (TAVUZ EROL) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 04.03.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

04.03.2019- 10:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDİR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

ÇİMENTO LU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyoıı tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 vc ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentleriıı tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsivona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

V- Femoral komponent I ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

I I- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13- lemoral kesimin , l'emurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femuruıı malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstraınedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- l emoral komponentiıı iıısert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior. posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

I?- Pı imer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal iııvazif uygulamasına olanak sağlay an seti bulunmalıdır.

19- Protez lıiperfleksiyoııa 155 derece izin vcreıı seçeneklere sahip olmalıdır.

20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için bo. bulunmalıdır.

21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Protezin tiinı parçaları uluslar arası standart belgelerine (I'DA, ISO, Cli) sahip olmalıdır.

24- Ürün Gama inert, ga/ pla/ma eya EÛ sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketleıımelidir.

ÇİMENİ OLU BAĞKESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT

I - ribial kompoııent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2-    I ibial kompoııent anatomik vapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3-    I ibial kompoııent kullanılacak temoral komponentin tiim boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4-    l'ibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5-    I ibiall base plate I ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6-    Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7-    l'ibial kompoııent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8-    fibial kesinin intraınedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9-    l'ibial kesi en a/. 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11- I ibial stem intraınedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13- Tibianın insert ile temas eden yü/eyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14- l ibial def'ektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15- I ibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16- Ürünler İneri Gama.gazpla/ına veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketleıımelidir.

TİBİAL INSF.RT

1-   Fcmoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2-   İnseıl çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

3-   Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,1 1.13.15,18 mm)

4-   Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 1 l,13,15.18,21,25,30mm)

5-   Ürün Gama inert .gazplasma vea LC) sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6-   Prote/.in tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7-   Deep lle.v İnserTin patella ile temas eden yüzeyi 155 dcrece flexiyoııa izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-   Fliglı flex insen'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9-   Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R. P/S. DEEP DISHED.HİGH FLEX ve DEEP FLEX .hareketli insert seçenekleri uygulaııabilmelidir.

10- Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

PATELLAR KOMPONENT

1-   Patellar komponeııt etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2-   Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

3-   Patellar komponent inset on ularak kullanıma uygun olmalıdır.

4-   Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

Protez lıcm üç peg li hem de lek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

6-   Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26. 29 ve 32 mm)

I rote/in tiim parçaları uluslararası standart belgelerine (1 DA. ISO. CE) sahip olmalıdır.

8-   Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

9-   Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU

1.    Farklı ağırlık ve viskozitelere sahip, farklı uygulama zamanlarına sahip, antibiyotikli olmalıdır.

2.    Radyoopak özellikli olmalıdır.

3.    Kemik çimentosu steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.    Şırınga ve kemik çimentosu kit halinde olmalıdır.

5.    l-ler paket, toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

6.    60 gramlık paketler halinde olmalıdır.

7.    Toz bileşim steril pakette , sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

S. Poli-nıeti 1 ınetakrilat oranı, %84.30 - %88.27 (w/w) aralığında olmalıdır.

9. Baryum sülfat oranı %9-% 13 w/w aralığında olmalıdır..

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                           01/03/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :.............

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (4) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME ALIMI (KUDRET YILDIRIM) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 04.03.2019 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

04.03.2019 - 10:00 İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK

İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

ÇİMENTOLL BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-   Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti. T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAĞ KESEN FEMORAL KOMPONENT

4-   l-enıoral kompoııent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-   Femoral kompoııent Co Cr (ASTM F75 e ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-   l-emoral kompoııent'in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır, örneğin en küçük Iemoral kompoııent ile en büyük tibial koıııponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-   Femoral kompoııent 135’ flexsiyona izin erecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-   Femoral kompoııent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-   Femoral kompoııent 1 ile 8 arasında 8 bov seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral kompoııent çimentolıı ııygulanmaa uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kcsi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13- Femoral kesimin . fenııırun medullasınııı kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intraınedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanını set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral koıııponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17- Primer vakalarda da gerektiğinde intraınedüller steııı eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal iııvazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20- Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21- Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve fırına bu hizmeti sunabilmelidir.

22- Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE1) sahip olmalıdır.

24- l rün Gama ineri. gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

ÇİMENTOLU BAĞKESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ANATOMİK TİIİİAL KOMPONENT

1-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2-    Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3-    Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4-    Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5-   T ibialI base plate I ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6-    Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7-    Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8-    Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller gııide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım >et içinde mevcut olmalıdır.

9-    fibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10- İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

1 I- Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12- Fibial koıııponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13- Tibianm iıısert ile temas eden yüzeyi Pli mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14- Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15- Fibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16- Ürünler Iııert Gama.gazplazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.