Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

CERRAHİ ALET ALIM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

GENEL TEKNİK ÖZELLİKLER:

1.      Cerrahi aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin”teknik şartnameye cevap” metninde belirtilmesi zorunludur.Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.      Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.       Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

4.       Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

5.      Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan “elastiki yapıya” sahip olmalıdır.

6.      Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

7.      Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

8.      Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

9.       Cerrahi aletler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

10.   Cerrahi aletlerin mafsalları yumuşak hareket etmeli ve ne çok sıkı ne de çok gevşek olmalıdır.

11.   Cerrahi aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanaklı olacaktır.

12.   İhtiyaç listemiz bir gruptan oluşmaktadır. İstekliler gruba teklif verebilirler. Ancak ürünlerin grup bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri grubun içerisindeki tüm ürünlerin tamamına teklif vermeleri zorunludur.

13.  T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14.   İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasında kaydının bulunması zorunludur .İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.

15.   Aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde , şekil ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır.

16.  İhale sonrasında cerrahi aletlerin teslimi esnasında istenirse cerrahi aletlerden ilgili bölüm uzmanının seçeceği 5 adet cerrahi alet korozyon testi için alınacak, hastanemiz bünyesinde TS 5172’de belirtilen buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır.Bu testlerden olumsuz sonuç veren markaları idaremiz reddedebilecektir.Teklifı reddedilen firmanın itirazı durumunda aynı testlerin

^ yapılması için akredite edilmiş laboratuvarlarm birine masrafları ilgili firma tarafından karşılanmak üzere hastane yönetimi tar|^^ı^erekli görülürse gönderilecektir.

Ântalv® li Sİağlîk t$Qd$rlQğû                          v'Ö,f *0

Uv .■ -                 // / Be1» r «•» Smif CerrapSst Uzmam                     X      ^

TEKNİK HUSUSLARDA VERİLMESİ ZORUNLU OLAN BELGELER

17.   Teklif edilen ve teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde idarece istenildiğinde verilecektir.

18.   Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslar arası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge istenildiği taktirde idareye verilecektir.

19.   Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

20.                                     Cerrahi           Aletler fabrikasyon ve işçilik malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika ve ithalatçı ve satıcı istekli firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir.Üretici firmanın yurtdışmda olması durumunda bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerinin yanında noter onaylı Türkçe tercümeli Halide verilmelidir.

21.                                          İstekliler       teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan,kırılan,korozyona uğrayan aletlerin 20 gün içerisinde yenileri ile değiştirecek veya tamir ederek arızayı giderecekler.

22.                       Teklif        edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın , yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı TITUBB’da bulunmalı ve gerek duyulduğunda bu husus belgelendirilmelidir.

23.                          İstekli       firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği en az iki personele iki gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında eğitim verecektir.

NOT: EKTEKİ CERRAHİ EL ALETLER BAHADIR KATALOGUNDAN SEÇİLMİŞ OLUP HERHANGİ MARKA MODEL TERCİHİ ANLAMI TAŞIMAMAKTADIR EŞDEĞER VE MUADİLİ OLARAK VERİLMİŞ OLAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLECEKTİR.