Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

£ l' vjirc Cfxx-1

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TC Sağlık Bakonlığı

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

|Sayfa No: 1/1 □ □ □

Doküman Kodu: İMH. FR.01

İlk Yayın Tarihi: 17.02.2011 |Revizyon Tarihi: 22.11.2013

İlgili İdari Amir •* ~ — ı, .firma7 f

İstek Yapan Servis Sorumlusu «,v

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza_______

İSTENİLEN MALZEME

Miktarı (Rakam-Yazı)

Sut Kodu

S. No

Birimi

1 (Bir)

KALP PİLİ, DDDR, VENTRİKÜLER PACING AZALTICI ÖZELLİKLİ ALGORİTMASI OLAN

Adet

KR1016

(

10

11

İZ

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki:_________ ( Adet) ]

TAŞINIR KODU:

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ: Hasta Ahmet Turhan AKLAN, Vı AV Tam Blok tanısı daha önce DDDR pacemaker implante edilmiş; hastanın yapılan poliklinik pil kontrollerinde (pace end off life] bataryanın ömrünü tamamladığı ve yenisi ile değişmesi önerilmiştir. Hastanın pace bağımlı olması ve bataryanın ömrünü tamamlaması İhtiyaç duyulan jeneratör hastane stoklarında olmadığından ve son yapılan 2018/578069 İKNo.lu 152 Grup 222 Kalem ihalede alınamadığından hasta için acil temin edilmesi gereklidir. İşlem hasta için hayati öneme haiz olup; alternatif tedavi mümkün değildir. —

3 4 5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe / İmza

( • Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18.  Cihazın, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

19. Jeneratör atrial ve ventriküler elektrotları ayrı ayrı bipolar ya da unipolar olarak programlayabilmelidir.

20.  Jeneratör, elektrotların empedanslarmı belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

21.  Jeneratörde uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine ayarlanabilmelidir.

22.  Jeneratörde, "hipersensitif karotis sendromu" ve "vazovagal senkop" durumlarında ani hız azalması ve bayılmanın önlenmesi için "rate drop response" özelliği olmalıdır.

23.  Jeneratörde hastanın ventriküler erken vurularına karşı güvenlik sağlayan bir algoritma olmalıdır.

24.  Jeneratör hastanın ritmini sürekli takip eden, hastanın doğal ritmine müsaade eden, böylece pil ömrünü uzatan, AAI(R) ve DDD(R) modları arasında geçiş yapabilen mod temelli ventriküler pacing azaltıcı algoritmaya sahip olmalıdır.

25.  Jeneratör overdrive pacing özelliği sayesinde erken dönem atriyal fıbrilasyon gelişimini azaltabilmelidir.

26.  Jeneratör, atriyal taşikardisi olan hastalarda intrensek hızı adım adım takip etmeli, önceden belirlenen maksimum hıza kadar overdrive pacing yaparak atriyal taşikardiyi azaltabilmeli ve önleyebilmelidir.

27.  Jeneratör, hastanın atriyal ritim, AV ileti, kalp yetersizliği, yaş, aktivite, refleks senkop gibi verileri girildiğinde hasta için en uygun parametreleri otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

28.  Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

29.  Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

30.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı jeneratör üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

31.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

32.  Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

33.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

34.  Jeneratörün ağırlığı 30 gr’dan, hacmi de 15 cc’den fazla olmamalıdır.

35.  Teklif edilen jeneratör TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

36.  Teklif edilen jeneratör steril ambalaj içerinde olmalıdır.

37.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

38.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı, ikamet adresleri ve telefonları belgelenmelidir.