Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18. Cihazın, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

19. Jeneratör atrial ve ventriküler elektrotları ayrı ayrı bipolar ya da unipolar olarak programlayabilmelidir.

20.  Jeneratör, elektrotların empedanslarını belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

21.  Jeneratörde uyku başlangıç ve uyanma saatleri arasında daha düşük bir alt hız değerine ayarlanabilmelidir.

22.  Jeneratörde, "hipersensitif karotis sendromu" ve "vazovagal senkop" durumlarında ani hız azalması ve bayılmanın önlenmesi için "rate drop response" özelliği olmalıdır.

23.  Jeneratörde hastanın ventriküler erken vurularına karşı güvenlik sağlayan bir algoritma olmalıdır.

24.  Jeneratör hastanın ritmini sürekli takip eden, hastanın doğal ritmine müsaade eden, böylece pil ömrünü uzatan, AAI(R) ve DDD(R) modları arasında geçiş yapabilen mod temelli ventriküler pacing azaltıcı algoritmaya sahip olmalıdır.

25.  Jeneratör overdrive pacing özelliği sayesinde erken dönem atriyal fıbrilasyon gelişimini azaltabilmelidir.

26.  Jeneratör, atriyal taşikardisi olan hastalarda intrensek hızı adım adım takip etmeli, önceden belirlenen maksimum hıza kadar overdrive pacing yaparak atriyal taşikardiyi azaltabilmeli ve önleyebilmelidir.

27.  Jeneratör, hastanın atriyal ritim, AV ileti, kalp yetersizliği, yaş, aktivite, refleks senkop gibi verileri girildiğinde hasta için en uygun parametreleri otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

28.  Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

29.  Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

30.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı jeneratör üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

31.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

 

 

32. 

Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

33.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

34.  Jeneratörün ağırlığı 30 gr’dan, hacmi de 15 cc’den fazla olmamalıdır.

35.  Teklif edilen jeneratör TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

36.  Teklif edilen jeneratör steril ambalaj içerinde olmalıdır.

37.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

38.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı, ikamet adresleri ve telefonları belgelenmelidir.

f İMZA ^	İMZA	İMZA
	/7 ^ S*	T-CS-B-BSISS MELEK İTİM GÖREVLİSİ