Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

25.01.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (5) kalem SÜTUR ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesi uyarınca ihale edilecektir.          Bu işin piyasa araştırmasının yapılabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının

karşılarına yazılarak 08.02.2019 tarihine kadar bildirilmesi hususunu rica ederim.

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224 757 75 80 Faks: 0224 757 22 23

e-posta:iznikdevlethastanesi@liotmail.com Elektronik ağ: http://iznikdh.gov.tr

2/0 Yuvarlak İğne Cerrahi Sütur Polyprolen

1-                            Sentetik monofılament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                                                Polypropilene       ’ den imal edilmiş olmalıdır.

3-                Çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                                       Mükemmel   düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-                   Ürün          rengi mavi (blue) olmalıdır.

6-                          Ethilen    oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-                     Birim        ambalaj: Kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-         İç        Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-                        Teslim     tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-                      Birim      ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-îmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-îğnesiz ise sütur adedi e-Süturtin kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-                   Kutu         ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                                          Kalınlıkları,          düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-                   Kutu        içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kul lanım talimatı bulunmalıdır.

14-            CE   belgeli olmalıdır.

15-           İğne boyu 25 mm 75 cm olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

PDS (No:l İğneli 40 mm)

1-                            Sentetik      monofılament polydioxanone ’ den imal edilmiş olmalıdır.

2-                               Kaplama    maddesi polikaprolacton ve kalsiyum sitrat olmalıdır.

3-                                       Mükemmel        düğüm güvenliği ve çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                    Doku  destek süresi 4. hafta %50, ö.hafta %25 olmalıdır.

5-  Emilim süresi 180-210 gün olmalıdır.

6-                   Ürün   renkleri menekşe(violet) olmalıdır.

7-                         Ethilen         oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

8-                     Birim ambalaj: Kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

9-         İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

10-                         Teslim        tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır. 1. Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğneboyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-                   Kutu  ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                                          Kalınlıkları,    düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-                   Kutu  içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.