Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

25.01.2019

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (5) kalem SÜTUR ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesi uyarınca ihale edilecektir.                          Bu işin piyasa araştırmasının yapılabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının

karşılarına yazılarak 05.02.2019 tarihine kadar bildirilmesi hususunu rica ederim.

»mery

Mustafa Kemal Pasa Mah. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224 757 75 80 Faks: 0224 757 22 23

e-posta:iznikdevlethastanesi(^hotıııail.com Elektronik ağ: http://iznikdh.gov.tr

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

2/0 Yuvarlak İğne Cerrahi Sütur Polyprolen

1-                            Sentetik       monofîlament emilemeyen sutur olmalıdır.

2-                                                Polypropilene ’ den imal edilmiş olmalıdır.

3-                Çok       yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                                        Mükemmel        düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

5-                   Ürün    rengi mavi (blue) olmalıdır.

6-                          Ethilen         oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

7-                     Birim  ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesiniıı korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

8-         İç Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

9-                         Teslim           tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

10-                      Birim            ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-îmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturiin kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-                   Kutu  ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                                          Kalınlıkları,    düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-                   Kutu  içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

14-             CE        belgeli olmalıdır.

15-            İğne       boyu 25 mm 75 cm olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

PDS (No:l İğneli 40 mm)

1-                            Sentetik       monofılament polydioxanone ’ den imal edilmiş olmalıdır.

2-                               Kaplama    maddesi polikaprolacton ve kalsiyum sitrat olmalıdır.

3-                                        Mükemmel        düğüm güvenliği ve çok yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

4-                     Doku  destek süresi 4. hafta %50, 6.hafta %25 olmalıdır.

5-   Emilim süresi 180-210 gün olmalıdır.

6-                   Ürün    renkleri menekşe(violet) olmalıdır.

7-                          Ethilen         oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

8-                     Birim  ambalaj: Kullanım anma kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

9-         îç  Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

10-                         Teslim         tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır. 1. Birim ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır:

a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi b-lğııe cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-İğnesiz ise sütur adedi e-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) f-Süturün rengi

g-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu h-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarası

11-                   Kutu  ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

12-                                          Kalınlıkları,    düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ’ ne uygun olmalıdır.

13-                   Kutu  içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçeİngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.