Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Erdinç ADIYAMAN Satmalına Memuru

Feklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur

K« - *3 ..«3 „ 24

w

TC Sağiık Bakanlığı TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İPEK SERBEST BAĞLAMA NO:l (17X45) ŞARTNAMESİ

BURSA ILI KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU:

1.    Cerrahi süturun ip kalınlığı no: 1 özellikte olmalıdır.

2.    Malzeme ipekböceğinin ürettiği, kaynatılıp kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü ( multifılament) yapıda olmalıdır.

3.    Siyah renkte, ipek liflerinden örülmüş olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüüii olarak durmalı, uzun süreli doku desteği sağlamalıdır.

4.    Malzeme kullanım esnasında tiftiklenmemeli, lifleri ayrılmamalı, düğüm emniyeti yüksek ve oturması kolay olmalıdır.

5.    Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmeli, gerekli düğüm sıkılığında ve standart sütur atma işleminde basitçe kopmamalıdır.

6.    Malzeme non - kapiler ( silikonla kaplı) olmalıdır.

7.    Sütur uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır.

8.    İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır.

9.    Süturun paketten düz, kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır.

10. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır.

11. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır.

12. Renkli süturların boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir.

13. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir.

14. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır.

15. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır.

16. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili

w

TC Sağltk Bakanlığı TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İPEK SERBEST BAĞLAMA NO:l (17X45) ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU:

tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamalıdır.

17. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalıdır.

18. Kutu ve iç ambalajda sütur ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olmalıdır.

19. Ürünün etiketinde aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.

-     Üretici firmanın ticari adı, üretici adresi ve markası,

Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu,

Süturun kalınlık ölçüsü ( U.S.P. olarak),

-     Süturun uzunluğu ( metrik olarak ),

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu,

Son kullanma tarihi,

Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su.

20. Süturun rengi dış paketten anlaşılabilmelidir,

21. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olmalı, raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 ( üç ) yıl miadlı olmalıdır.

22. Firma, miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

23. Numune olarak getirilen malzemelerin her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecek, firma bu numuneler ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır.

24. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

25.  Sütur ambalajı sütur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır.

26. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı

w

TC Sağlık Bakanlığı

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KÜRÜMÜ

İPEK SERBEST BAĞLAMA NO:l (17X45) ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELER! BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ