Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:7/0 8 MM Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU:

1.     Monofilament Polypropylene'den imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır. Teklif eden firmalar bu özelliği ihale dosyasında broşür ile belgelemelidir. Belgelemeyen firmaların ürünleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

3.      Sütürün alınması gereken durumlarda ( cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

4.      Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.

5.      Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

6.      İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.

7.      Sütur paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olması için en az 30 cm uzunluğunda uzun paketleme sistemi ile paketlenmiş olmalıdır. Ayrıca, her paket içerisinde yerleştirilmiş 2-5 adet ürün bulunmalıdır. Sentetik monoflaman cerrahi iplik iğnesi, fonksiyonelliğini sağlamak için ambalaj işaretli açılma yerinden açılınca iğne direkt görünmeli ve portegüye rahatça oturmalıdır.

8.      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmali ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

9.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru / büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

10.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minumun travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.

12.  Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambala içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajında oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürü ile ilgili tü bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, Sterilizasyonu korunması içi alüminyum

MONOFİLAMAN POLYPROPİLEN N0:7/0 8 MM Ç.İ.Y.İ. ŞARTNAMESİ

SUT KODU:

veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütür sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekil olmalıdır.

13. Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

14. Malzeme kullanım anma kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, Bu ambalaj içeriğinin sterilıtesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

15. Malzemeler tek tek Steril poşetlerde,nemden, ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir.

16. Dokulardan çoklu geçişlerde penetrasyonunu kaybetmemeli.ilk geçişteki (hissi vermelidir. Keskin iğnelerde ultra keskin iğne yapısına sahip olmali ve yuvarlak iğyelerde ise çoklu silikon kaplama özelliği olmalıdır.

17. İğneler sert doku ve damar anastomozlarında kullanıma uygun olmalı ve minimum yirmi kez körelmeden geçiş yapma özelliğine sahip olmalıdır.

18. İğneler 420 - 455 — 4310 veya Ethalloy yada Surgalloy birinci sınıf çelik alaşımına sahip olmalıdır. Teklif eden firmalar bu özelliği ihale dosyasında belgelendirmelidir. Belgelendirmeyen firmalar değerlendiremeye alınmayacaktır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine kar şı vazgeçilmez bir özellik olup firmalar tarafından belgelendireceklerdir. (Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir). Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara ( Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme Mühendisliği Bölümü” ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

19. Sutur ambalajı sutur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır.

20.  T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 15.04.2008/12963 sayılı yazısına istinaden; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıt bildirim işlemi yapılmalı, tıbbi cihazlar / ürünler için yapılan kayıtlarda / bildirimlerde “ Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır ’ ’ ibaresi yer almalıdır.

REV. T AR. 08.04.2015

1.     Kalp kapağı mekanik ve bileaflet yapıda bir kapak olmalıdır.

2.     Kalp kapağının yaprakları kapak halkası içinde dönebilme “rotatable” özelliğine sahip olmalıdır.

3.     Kalp kapağının açılma açısı en az 75° olmalıdır.

4.     Kalp kapağının seyir açısı 45-75° olmalıdır.

5.     Kalp kapağının halkası ve yaprakları pirolitik karbondan yapılmış olmalıdır.

6.     Kalp kapağının yapraklan kelebek veya açık eksen şekilde menteşe sistemine sahip olmalıdır.

7.     Kalp kapağının menteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemli menteşe” veya "açık eksenli menteşe” tasarımına sahip olmalıdır

8.     Kalp kapağı, yapraklarını annülüsün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni” veya "açık menteşe ekseni" tasarımına sahip olmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarak her kardiyak döngüde yıkanmalı ve böylece pıhtı oluşma en aza indirmelidir

9.     Kalp kapağının hem halkası hem de yapraklan MRJ tanı yöntemiyle uyumlu ve radyopak olmalıdır; sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprakçıkların hareketleri görülebilmelidir.

10. Kalp kapağının dikiş halkası double velour polyester den yapılmış olmalıdır, üzeri herhangi başka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.

11. Dikiş halkası üzerinde kalp kapağının kolay yerleştirilmesine imkan veren dikiş işaretleri aort kapakta 3; mitral kapakta 4 adet bulunmalıdır.

12. Kalp kapağının kolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve yumuşak yapıda bir döndürücü bulunmalıdır.

13. Kalp kapağının her ölçüsü için şekillendirile bilinir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.

14. Kalp kapağı aort için 25 ölçüsüne sahip olmalıdır.

&

TC Ssğiık Bakanlığı TGRKjrE KAMU HASTANELERİ KURUMU

TURNİKE KITADULT İNCE SİNER TEKNİK ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ