Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

FİLTRASYON YÖNTEMİ İLE PLAZMA DEĞİŞİMİ TEKMK-ÖZELLİKLERİ

Setler hastalarda fıltrasyon yöntemi ile Plazma Değişimi işlerçıiiçin kullandacaktır.

İşlemi gerçekleştiren takım 2 modülden/setten oluşmalıdır. S etlerden ilki hastanın plazmasını şekilli kan elemanlarından filtrasyon yöntemi ile ayıracak; İkincisi kanı içerisinde çevirecek, ayrılan plazmayı atacak ve yerime replasmşyı sıvısının ye^lıpesini sağlayacaktır,  .'ı

Teklif edilecek setler, takim sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (2 riiodül) eşit mijrtahîa aynı marka ve model olarak teslim edilecek ve kullanılacak takımlar ubbleri sut kodlan ile işİfeşmiş.p^açaktır.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluluğu kontrol ipin iirün numunesi ve uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

Firma işlemler yapılırken eğitimli bir personelini işlem esnasında cİhaiz başında bulundurmak zorundadır.

Teklifedilecek setlerin miadı en az 2 yıl olmalıdır.îvfiadı yaklaşan ürünler yeni miadlrütanlaFıle'' değiştirilmeli, v - —•—" ”!• ■ , , ,

. I * .   ■ | I [1] l ,

Bu setin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan her 150 set için en az BİR tane, bakımı ve kâlibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar . ücretsiz kullanıma sunulacaktır.

BİRİNCİ MODÜL: PLAZMA FİLTRESİ

Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve polyethersulfone‘dan üretilmiş olmalıdır,, ' m ‘ ■ '}• "i'‘                         ;ı: •,

Membranlann yüzey alanı 0,45 m2 ± 0,05 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 55 ml plazma kompartmanı için ise en fazla İ30 ml olmalı; toplam kah/plazma1 kompârtmanları hacmi 185 ml’yi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar için ücretsiz dtğiştirilerek verilecek membranlann ise yüzey alanı 0,3 m2 ± 0,03 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 33 ml plazma kompartmanı için ise en fazla 120 ml olmalı; toplam kan/plazma kompartmanları hacmi 153 ml’yi geçmemelidir. ' ■

3.       Filtrenin çalışma koşullarında max TMP si <55 mmHg olmalıdır.

4.      FÜtrenin plazma çıkış portlan luer-lock tipinde olmalıdır.

5.      Teklif edilen ürün diğer modüller/setler ile ve bunlann kullanıldığı cihazla aynı marka olmahdır; «er- —,—•                                        - .

v

İKİNCİ MODÜL: PLAZMA DEĞİŞİMİ TÜP SETİ

1)     Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan plazmayı atacak ve'yerine hazırlanmıjrolân rejtfasman sıvısını yerebilecek yapıda oltnalıdır. . ^ı" ■'

2)     Set işlemin (dolum, işlepl, reinfîizyon.) otomatik gerçekleşmesine olanak şağlayabijfecek yapıda olmalıdır. '■  '    ».y.î ',

3)     Set temel olarak 2,kısmıdan/pârçadan oluşmalıdır: '■   ' t '

Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,

Isıtma paneli ile filtrat/drcnaj/rcplasman tüp setlerini içeren kısım

4)     Set, kullamcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı v,e setteki bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

5)     Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin kullanılması için set üzerinde özel hcparm hattı nlmafntrr               — ■   ‘ ' ı' .

6)     Setin yapısı hipotermi ve düşük sıcaklıkta proteinlerin presipitasyonuna karşı'Tcprâsman sıvısının ısıtılmasına izin verecekşeküdeolmalıdtr.            ,

7)     Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak.tanıyacak bağlantılara/portlara sahip olmalıdır:                         _,v

i. Arteryelbasıncı,          -

il Giriş basıncı,

iii.      Kan dedektörü,       ' ‘       •

iv.      Venöz basıncı,

v.      Kan kaçak dedektörü,

Vİ. .Reinftısion hattı hava kabarcığı tesbiti,    ,

< vil Filtrat basıncı   • y.*

viii. Boşreplasman                        '

8)     Setin arteryel basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile temas etmemelidir. Bu,sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun olmalıdır.

9)     . Setin parçalı/dengeli ağalık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konyansiyonel sistemlerden d^ha nel sıvı denge takibi sağlamalıdır.                   • .// : ' ",v '

10)  Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya rçpla'sman torbalan istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştirilebilmelıdir.  'ı;',

11)  Setin parçalı/dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya repİasman torbalarına bıüdahale cihazın ağırlık denge hesaplannı etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak/bozrriayacak yapıda olmalıdır.

12)  Setin yapısı replasman ve atık plazma nispetinin %80J~%120 arasında %1 lik artışlarla ayarlanmasına izin verecek yapıda olmalıdır.

13)  Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 70 mİ’yi geçmemelidir. Gerektiğinde pediyatrik işlemler için teklif edilecek setin ise 56 ml’yi geçmemelidir.

14)  Setrsterifolmalıdnr                                                                        -            ‘    '• ı'

15)  Setin tümü CE belgeli olmalıdır. „   , ,n~

SETLERİN KULLANILACAĞI CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ         '

• ;-.SİK/İ*-

, -          ,      *Tİy|u-^*- A

•I, lı